Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující chronickou bolest po sternotomii

28. ledna 2025 aktualizováno: Umut Can Özağar, Ankara Etlik City Hospital

Faktory ovlivňující výskyt chronické bolesti po sternotomii

Bolest může být klasifikována jako anatomická, etiologická, trvání, intenzita a patofyziologická.

Klasifikace podle délky trvání se provádí podle doby, po kterou osoba pociťuje bolest. Zde se klasifikace v zásadě dělí na akutní a chronické. Akutní bolest je obvykle spojena s akutním poraněním nebo traumatem. Chronická bolest je definována jako bolest, která trvá i po očekávané době, kdy se tkáně hojí. Chronická bolest je bolest, která trvá 3 měsíce nebo déle. Typ bolesti mohou ovlivnit různé stavy, obvykle včetně psychologických a etnických podmínek.

Více než 2 miliony lidí po celém světě podstupují otevřenou operaci srdce. Přestože se úmrtnost díky pokroku v anestezii a chirurgii výrazně snížila, chronická bolest po operaci otevřeného srdce je stále vážným problémem. Výskyt chronické bolesti kolísá mezi 11-40 % během 1 roku po operaci srdce. Vzhledem k tomu, že operace otevřeného srdce je velmi běžný postup, postihuje mnoho lidí. Proto; Je důležité porozumět faktorům souvisejícím s rozvojem chronické bolesti.

Bylo identifikováno mnoho rizikových faktorů pro chronickou bolest po operaci bypassu koronární tepny. Tyto jsou; ženské pohlaví, nízký věk, předoperační úzkost, intraoperační užívání opioidů a intenzivní bolest v prvních dnech pooperačního období. Přestože na toto téma existují různé retrospektivní a prospektivní studie, tyto studie jsou stále nedostatečné a potřebují podporu v literatuře.

V této studii se snažíme odhalit faktory, které zvyšují chronickou bolest po sternotomii, přijmout opatření proti těmto faktorům a snížit rozvoj chronické bolesti.

Chronická bolest je problém, který v posledních letech u nás i ve světě přibývá. Proto je velmi důležité definovat faktory související s bolestí. V naší studii se zaměřujeme na odhalení faktorů, které zvyšují chronickou bolest po sternotomii. Stanovením těchto faktorů bude možné zabránit rozvoji chronické bolesti u pacientů, snížit náklady a zvýšit kvalitu života pacientů.

Naše studie nepředstavuje pro pacienty žádné riziko zařazení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest může být klasifikována jako anatomická, etiologická, trvání, intenzita a patofyziologická.

Klasifikace podle trvání je prováděna podle doby, kdy osoba cítí bolest. Zde je klasifikace v podstatě rozdělena na akutní a chronickou. Akutní bolest je obvykle spojena s akutním poraněním nebo traumatem. Chronická bolest je definována jako bolest, která pokračuje po očekávaném období pro uzdravení tkání. Chronická bolest je bolest, která trvá 3 měsíce nebo déle. Různé podmínky, obvykle včetně psychologických a etnických podmínek, mohou ovlivnit typ bolesti.

Více než 2 miliony lidí po celém světě podstupují otevřenou operaci srdce. Ačkoli míra úmrtnosti se významně snížila díky pokroku v anestézii a chirurgickém zákroku, chronická bolest po operaci otevřeného srdce je stále vážným problémem. Míra chronické bolesti se pohybuje mezi 11-40% do 1 roku po srdeční chirurgii. Protože operace otevřeného srdce je velmi běžným postupem, ovlivňuje mnoho lidí. Proto; Je důležité pochopit faktory související s vývojem chronické bolesti.

Po chronické bolesti po chirurgii koronární tepny bylo identifikováno mnoho rizikových faktorů. To jsou; Ženské pohlaví, mladý věk, předoperační úzkost, intraoperační užívání opioidů a intenzivní bolest v prvních dnech pooperačního období. Ačkoli existují různé retrospektivní a prospektivní studie o tomto tématu, tyto studie jsou stále nedostatečné a potřebují podporu v literatuře.

Cílem vyšetřovatelů v této studii je odhalit faktory, které po sternotomii zvyšují chronickou bolest, přijímat preventivní opatření proti těmto faktorům a snížit vývoj chronické bolesti.

Chronická bolest je problém, který v posledních letech rostl v naší zemi i po celém světě. Proto je definování faktorů souvisejících s bolestí velmi důležité. V naší studii se vyšetřovatelé snaží odhalit faktory, které po sternotomii zvyšují chronickou bolest. Stanovením těchto faktorů bude možné zabránit rozvoji chronické bolesti u pacientů, snížit náklady a zvýšit kvalitu života pacientů. Tato studie nepředstavuje žádné riziko pro zahrnutí pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06290
        • Zatím nenabíráme
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06010
        • Nábor
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Umut Can Özağar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v rizikové skupině ASA I-II-III, ve věku 18-80 let, s BMI mezi 18-35 kg/m2, kteří podstoupí elektivní operaci bypassu koronární tepny, kteří podstoupí elektivní otevřenou srdeční chlopeň operace, kteří podstoupí celkovou anestezii a kteří podstoupí sternotomii, budou zařazeni do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-80 let
  • BMI 18-35 kg/m2
  • ASA (Americká společnost anesteziologů) Bodování I-II-III
  • Operace elektivního bypassu koronární tepny
  • Volitelná operace otevřené srdeční chlopně
  • Pacienti, kteří podstoupí celkovou anestezii
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii a podepíší formulář

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 18 let a nad 80 let
  • Pacienti, kteří se nechtějí studie zúčastnit
  • Pacienti s pokročilým selháním orgánů (jaterní selhání, selhání ledvin)
  • Pacienti s chronickou bolestí nebo chronickým užíváním opioidů
  • Pacienti se závislostí na alkoholu, látkách nebo drogách
  • Pacienti plánovali operaci s torakotomií
  • Pacienti s anamnézou předchozí sternotomie (redo)
  • Pacienti s omezenou spoluprací jako jsou demence, psychiatrické poruchy
  • Těhotné a kojící pacientky budou ze studie vyloučeny.
  • Pacienti, kteří nemohou komunikovat ve svém rodném jazyce, budou ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hodnocení neuropatických symptomů a znaménkových nálezů ve 3. měsících.
Časové okno: 3. pooperační měsíc
Hodnocení neuropatických symptomů a nálezů ve znaku (S-LANSS) pacienty bude hodnoceno ve 3. pooperačním měsíci. U pacientů se skóre S-LANSS 12 a vyšším bude diagnostikována chronická neuropatická bolest.
3. pooperační měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hodnocení neuropatických symptomů a znaménkových nálezů v 6. měsíci
Časové okno: 6. pooperační měsíc
Hodnocení neuropatických symptomů a nálezů ve znaku (S-LANSS) pacienty bude hodnoceno ve 3. pooperačním měsíci. U pacientů se skóre S-LANSS 12 a vyšším bude diagnostikována chronická neuropatická bolest.
6. pooperační měsíc
Short Form 12 boduje ve 3. měsíci.
Časové okno: 3. pooperační měsíc
Krátké skóre Form 12 bude hodnoceno ve 3. měsíci, aby se vyhodnotila kvalita života pacientů.
3. pooperační měsíc
Short Form 12 boduje v 6. měsíci.
Časové okno: 6. pooperační měsíc
Krátké skóre Form 12 bude vyhodnoceno v 6. měsíci za účelem hodnocení kvality života pacientů.
6. pooperační měsíc
Skóre akutní bolesti
Časové okno: Až po operaci 24 hodin
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší bolest). Posouzení bolesti bude provedeno za 1, 2, 12, 24 hodin po extubaci v pooperačním období.
Až po operaci 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jülide Ergil, Professor, WHO, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK1-2024-0068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit