A szternotómia utáni krónikus fájdalom befolyásoló tényezői
A szternotómia utáni krónikus fájdalom előfordulását befolyásoló tényezők
A fájdalom anatómiai, etiológiai, időtartamú, intenzitású és patofiziológiai jellegű.
Az időtartam szerinti osztályozás aszerint történik, hogy mennyi ideig érzi a fájdalmat. Itt a besorolás alapvetően akut és krónikus. Az akut fájdalom általában akut sérüléshez vagy traumához kapcsolódik. Krónikus fájdalomnak nevezzük azt a fájdalmat, amely a szövetek gyógyulásának várható időtartama után is fennáll. A krónikus fájdalom olyan fájdalom, amely 3 hónapig vagy tovább tart. Különböző állapotok, általában pszichológiai és etnikai állapotok, befolyásolhatják a fájdalom típusát.
Világszerte több mint 2 millió emberen esnek át nyitott szívműtéten. Bár a halálozási arány jelentősen csökkent az érzéstelenítés és a sebészet fejlődésének köszönhetően, a nyitott szívműtét utáni krónikus fájdalom továbbra is komoly probléma. A krónikus fájdalom aránya 11-40% között változik a szívműtétet követő 1 éven belül. Mivel a nyitott szívműtét nagyon gyakori eljárás, sok embert érint. Ebből adódóan; Fontos megérteni a krónikus fájdalom kialakulásához kapcsolódó tényezőket.
A koszorúér bypass műtét utáni krónikus fájdalom számos kockázati tényezőjét azonosították. Ezek; női nem, fiatal kor, műtét előtti szorongás, intraoperatív opioidhasználat és intenzív fájdalom a posztoperatív időszak első napjaiban. Bár vannak különböző retrospektív és prospektív tanulmányok ebben a témában, ezek a tanulmányok még mindig nem elegendőek, és támogatásra szorulnak a szakirodalomban.
Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy feltárjuk azokat a tényezőket, amelyek növelik a krónikus fájdalmat a szternotómia után, óvintézkedéseket teszünk ezekkel a tényezőkkel szemben, és csökkentik a krónikus fájdalom kialakulását.
A krónikus fájdalom hazánkban és szerte a világon egyre növekvő probléma az elmúlt években. Ezért nagyon fontos a fájdalomhoz kapcsolódó tényezők meghatározása. Vizsgálatunkban arra törekszünk, hogy feltárjuk azokat a tényezőket, amelyek fokozzák a sternotomia utáni krónikus fájdalmat. Ezen tényezők meghatározásával lehetővé válik a betegek krónikus fájdalom kialakulásának megelőzése, a költségek csökkentése és a betegek életminőségének javítása.
Vizsgálatunk nem jelent kockázatot a betegek bevonása számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fájdalmat anatómiai, etiológiai, időtartamú, intenzitásnak és patofiziológiainak lehet besorolni.
Az időtartam szerinti besorolást az időtartam szerint kell elvégezni, hogy az ember érezze a fájdalmat. Itt a besorolást alapvetően akut és krónikusra osztják. Az akut fájdalmat általában akut sérüléssel vagy traumával társítják. A krónikus fájdalmat úgy definiálják, mint a fájdalom, amely a szövetek gyógyulásának várható időszakát követően folytatódik. A krónikus fájdalom a fájdalom, amely legalább 3 hónapig tart. Különböző állapotok, általában a pszichológiai és etnikai állapotok, befolyásolhatják a fájdalom típusát.
Világszerte több mint 2 millió ember nyitott szívműtéten megy keresztül. Noha a halálozási arány az érzéstelenítés és a műtét fejlődésének köszönhetően jelentősen csökkent, a nyitott szívműtét utáni krónikus fájdalom továbbra is súlyos probléma. A krónikus fájdalom sebessége a szívműtét utáni 1 éven belül 11–40% -on változik. Mivel a nyitott szívműtét nagyon gyakori eljárás, sok embert érint. Ezért; Fontos megérteni a krónikus fájdalom kialakulásával kapcsolatos tényezőket.
Számos kockázati tényezőt azonosítottak a krónikus fájdalom esetében a koszorúér bypass műtét után. Ezek; Női nem, fiatal kor, preoperatív szorongás, intraoperatív opioidok használata és intenzív fájdalom a posztoperatív időszak első napjaiban. Noha a témáról különféle retrospektív és prospektív tanulmányok vannak, ezek a tanulmányok továbbra sem elegendőek, és az irodalomban támogatást igényelnek.
Ebben a tanulmányban a vizsgálók arra törekszenek, hogy felfedjék azokat a tényezőket, amelyek növelik a krónikus fájdalmat a sternotomia után, óvintézkedéseket tesznek ezen tényezőkkel szemben, és csökkentik a krónikus fájdalom kialakulását.
A krónikus fájdalom olyan probléma, amely az utóbbi években az országunkban és az egész világon is növekszik. Ezért a fájdalommal kapcsolatos tényezők meghatározása nagyon fontos. Vizsgálatunkban a vizsgálók célja, hogy felfedjék azokat a tényezőket, amelyek növelik a krónikus fájdalmat a sternotomia után. Ezeknek a tényezőknek a meghatározásával lehet megakadályozni a krónikus fájdalom fejlődését, csökkenteni a költségeket és növelni a betegek életminőségét. Ez a tanulmány nem jelent kockázatot a betegek bevonására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Umut Can Özağar, M.D.
- Telefonszám: 00905546271611
- E-mail: ozagarumutcan@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jülide Ergil, Professor
- Telefonszám: 00905323469216
- E-mail: julideergil@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06290
- Még nincs toborzás
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Umut Can Özağar, M.D.
- Telefonszám: 00905546271611
- E-mail: ozagarumutcan@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Jülide Ergil, Professor
- Telefonszám: 00905323469216
- E-mail: julideergil@hotmail.com
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Pulyka, 06010
- Toborzás
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jülide Ergil
- Telefonszám: 123129 +903127970000
- E-mail: julideergil@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Umut Can Özağar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves kor között
- BMI 18-35 kg/m2
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Pontozás I-II-III
- Választható nyitott koszorúér bypass műtét
- Választható nyitott szívbillentyű műtét
- Betegek, akiket általános érzéstelenítésnek vetnek alá
- Azok a betegek, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és aláírnak egy űrlapot
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és 80 év feletti betegek
- Azok a betegek, akik nem akarnak részt venni a vizsgálatban
- Előrehaladott szervi elégtelenségben (májelégtelenség, veseelégtelenség) szenvedő betegek
- Krónikus fájdalomban szenvedő vagy krónikus opioidokat használó betegek
- Alkohol-, szer- vagy kábítószer-függőségben szenvedő betegek
- A thoracotomiás műtétre tervezett betegek
- Betegek, akiknek a kórelőzményében szerepelt korábban szternotómia (újra elvégzett műtét)
- Korlátozott együttműködésben szenvedő betegek, mint például demenciában, pszichiátriai rendellenességekben
- A terhes és szoptató betegeket kizárják a vizsgálatból.
- Azokat a betegeket, akik nem tudnak anyanyelvükön kommunikálni, kizárják a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neuropátiás tünetek és jelleletek önellenőrzése a 3. hónapban.
Időkeret: 3. posztoperatív hónap
|
A betegek neuropátiás tüneteinek és jeleinek (S-LANSS) saját Leeds-értékelése a 3. posztoperatív hónapban kerül értékelésre.
Azoknál a betegeknél, akiknek S-LANSS pontszáma legalább 12, krónikus neuropátiás fájdalmat diagnosztizálnak.
|
3. posztoperatív hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neuropátiás tünetek és jelleletek önellenőrzése a 6. hónapban
Időkeret: 6. posztoperatív hónap
|
A betegek neuropátiás tüneteinek és jeleinek (S-LANSS) saját Leeds-értékelése a 3. posztoperatív hónapban kerül értékelésre.
Azoknál a betegeknél, akiknek S-LANSS pontszáma legalább 12, krónikus neuropátiás fájdalmat diagnosztizálnak.
|
6. posztoperatív hónap
|
|
Short Form 12 pontszámok a 3. hónapban.
Időkeret: 3. posztoperatív hónap
|
A 12. rövid forma pontszámait a 3. hónapban értékelik a betegek életminőségének értékelése céljából.
|
3. posztoperatív hónap
|
|
Short Form 12 pontszámok a 6. hónapban.
Időkeret: 6. posztoperatív hónap
|
A rövid 12-es forma pontszámait a 6. hónapban értékelik, hogy értékeljék a betegek életminőségét.
|
6. posztoperatív hónap
|
|
Akut fájdalom pontszáma
Időkeret: A műtét utáni 24 óráig
|
A fájdalmat nyugalmi állapotban és a vizuális analóg skálán történő köhögésnél 0 -tól 10 -ig (a legrosszabb fájdalom).
A fájdalom értékelését a posztoperatív időszakban az extubáció után 1, 2, 12, 24 órával végezzük.
|
A műtét utáni 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jülide Ergil, Professor, WHO, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH-EK1-2024-0068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .