- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06534372
흉골절개술 후 만성통증에 영향을 미치는 요인
흉골 절개술 후 만성 통증 발생에 영향을 미치는 요인
통증은 해부학적, 병인학적, 기간, 강도, 병태생리학적으로 분류될 수 있습니다.
기간에 따른 분류는 사람이 통증을 느끼는 기간에 따라 이루어집니다. 여기서 분류는 기본적으로 급성과 만성으로 나누어진다. 급성 통증은 대개 급성 부상이나 외상과 관련이 있습니다. 만성 통증은 조직이 치유될 것으로 예상되는 기간 이후에도 지속되는 통증으로 정의됩니다. 만성통증은 3개월 이상 지속되는 통증을 말합니다. 일반적으로 심리적, 인종적 조건을 포함한 다양한 조건이 통증 유형에 영향을 미칠 수 있습니다.
전 세계적으로 200만 명이 넘는 사람들이 심장 절개 수술을 받고 있습니다. 마취와 수술의 발달로 사망률은 크게 감소했지만, 심장 절개 수술 후 만성통증은 여전히 심각한 문제이다. 만성 통증의 비율은 심장 수술 후 1년 이내에 11~40%로 다양합니다. 심장 절개 수술은 매우 일반적인 절차이기 때문에 많은 사람들에게 영향을 미칩니다. 그러므로; 만성 통증의 발병과 관련된 요인을 이해하는 것이 중요합니다.
관상동맥 우회술 후 만성 통증에 대한 많은 위험 요소가 확인되었습니다. 이것들은; 여성 성별, 젊은 연령, 수술 전 불안, 수술 중 아편유사제 사용, 수술 후 첫날의 심한 통증 등이 있습니다. 이 주제에 대한 다양한 후향적, 전향적 연구가 있지만 이들 연구는 아직 미흡하고 문헌적 뒷받침이 필요하다.
본 연구에서는 흉골절개술 후 만성통증을 증가시키는 요인을 밝히고, 이러한 요인에 대한 예방조치를 취하여 만성통증의 발생을 감소시키는 것을 목적으로 한다.
만성통증은 최근 우리나라는 물론 전 세계적으로 증가하고 있는 문제이다. 그러므로 통증과 관련된 요인을 정의하는 것은 매우 중요합니다. 본 연구에서는 흉골절개술 후 만성통증을 증가시키는 요인을 밝히고자 한다. 이러한 요인들을 파악함으로써 환자의 만성통증 발병을 예방하고 비용을 절감하며 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
우리의 연구는 환자가 포함될 위험을 초래하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
통증은 해부학 적, 병인, 기간, 강도 및 병리 생리 학적으로 분류 될 수 있습니다.
기간에 따른 분류는 사람이 고통을 느끼는 기간에 따라 이루어집니다. 여기서 분류는 기본적으로 급성 및 만성으로 나뉩니다. 급성 통증은 일반적으로 급성 부상 또는 외상과 관련이 있습니다. 만성 통증은 조직이 치유되기에 예상되는 기간 후에도 계속되는 통증으로 정의됩니다. 만성 통증은 3 개월 이상 지속되는 통증입니다. 일반적으로 심리적, 민족 조건을 포함한 다양한 조건은 통증의 유형에 영향을 줄 수 있습니다.
전 세계적으로 2 백만 명이 넘는 사람들이 열린 심장 수술을받습니다. 마취 및 수술의 발전으로 인해 사망률이 크게 감소했지만, 심장 수술 후 만성 통증은 여전히 심각한 문제입니다. 만성 통증 속도는 심장 수술 후 1 년 이내에 11-40% 사이입니다. 열린 심장 수술은 매우 일반적인 절차이므로 많은 사람들에게 영향을 미칩니다. 그러므로; 만성 통증의 발달과 관련된 요인을 이해하는 것이 중요합니다.
관상 동맥 우회 수술 후 만성 통증에 대해 많은 위험 요소가 확인되었습니다. 이것들은 다음과 같습니다. 수술 후 첫날의 여성 성별, 젊은 나이, 수술 전 불안, 수술 중 오피오이드 사용 및 강렬한 통증. 이 주제에 대한 다양한 후 향적 및 전향 적 연구가 있지만, 이러한 연구는 여전히 불충분하며 문헌에 대한 지원이 필요합니다.
이 연구에서, 연구자들은 흉골 절제술 후 만성 통증을 증가시키는 요인을 밝히고, 이러한 요인들에 대한 예방 조치를 취하고, 만성 통증의 발달을 줄이는 것을 목표로한다.
만성 통증은 최근 몇 년 동안 우리나라와 전 세계에서 증가하고있는 문제입니다. 따라서 통증과 관련된 요인을 정의하는 것이 매우 중요합니다. 우리의 연구에서, 연구자들은 흉골 절제술 후 만성 통증을 증가시키는 요인을 밝히는 것을 목표로합니다. 이러한 요인을 결정함으로써 환자의 만성 통증의 발병을 방지하고 비용을 줄이며 환자의 삶의 질을 높일 수 있습니다. 이 연구는 환자가 포함될 위험이 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Umut Can Özağar, M.D.
- 전화번호: 00905546271611
- 이메일: ozagarumutcan@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jülide Ergil, Professor
- 전화번호: 00905323469216
- 이메일: julideergil@hotmail.com
연구 장소
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-
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Ankara, 칠면조, 06290
- 아직 모집하지 않음
- Ankara Etlik City Hospital
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연락하다:
- Umut Can Özağar, M.D.
- 전화번호: 00905546271611
- 이메일: ozagarumutcan@hotmail.com
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연락하다:
- Jülide Ergil, Professor
- 전화번호: 00905323469216
- 이메일: julideergil@hotmail.com
-
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Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06010
- 모병
- Ankara Etlik City Hospital
-
연락하다:
- Jülide Ergil
- 전화번호: 123129 +903127970000
- 이메일: julideergil@hotmail.com
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연락하다:
- Umut Can Özağar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~80세 사이
- BMI 18-35kg/m2
- ASA (미국 마취과 학회) 점수 I-II-III
- 선택적 개방 관상동맥 우회술 이식 수술
- 선택적 심장 판막 개방 수술
- 전신마취를 받을 환자
- 연구 참여에 동의하고 양식에 서명한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 및 80세 이상의 환자
- 연구에 참여하고 싶지 않은 환자
- 진행성 장기부전(간부전, 신부전) 환자
- 만성 통증이 있거나 만성 아편유사제를 사용하는 환자
- 알코올, 약물 또는 약물 중독 환자
- 개흉술로 수술을 계획한 환자
- 이전에 흉골절개술(재수술)의 병력이 있는 환자
- 치매, 정신질환 등 협조가 제한된 환자
- 임신 및 수유 중인 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 모국어로 의사소통이 불가능한 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 이내에 신경병증 증상 및 징후 소견을 자가 평가합니다.
기간: 수술 후 3개월
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신경병증 증상 및 징후(S-LANSS) 결과에 대한 환자의 자가 Leeds 평가는 수술 후 3개월에 평가됩니다.
S-LANSS 점수가 12점 이상인 환자는 만성 신경병증성 통증으로 진단됩니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월차 신경병증 증상 및 징후 소견에 대한 자가 주도 평가
기간: 수술 후 6개월
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신경병증 증상 및 징후(S-LANSS) 결과에 대한 환자의 자가 Leeds 평가는 수술 후 3개월에 평가됩니다.
S-LANSS 점수가 12점 이상인 환자는 만성 신경병증성 통증으로 진단됩니다.
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수술 후 6개월
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세 번째 달에는 Short Form 12 점수가 표시됩니다.
기간: 수술 후 3개월
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Short Form 12 점수는 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 3개월째에 평가됩니다.
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수술 후 3개월
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6개월째 Short Form 12 점수입니다.
기간: 수술 후 6개월
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Short Form 12 점수는 6개월차에 평가되어 환자의 삶의 질을 평가하게 됩니다.
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수술 후 6개월
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급성 통증 점수
기간: 수술 후 24 시간까지
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통증은 휴식시 및 기침을 통해 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증)까지의 척도에서 기침을합니다.
통증 평가는 수술 후 기간에 삽관 후 1, 2, 12, 24 시간 내에 이루어질 것입니다.
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수술 후 24 시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jülide Ergil, Professor, WHO, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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