Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkende faktorer for kroniske smerter efter sternotomi

28. januar 2025 opdateret af: Umut Can Özağar, Ankara Etlik City Hospital

Påvirkende faktorer forekomsten af ​​kroniske smerter efter sternotomi

Smerter kan klassificeres som anatomisk, ætiologisk, varighed, intensitet og patofysiologisk.

Klassificering efter varighed foretages efter den varighed, personen mærker smerten. Her er klassifikationen som udgangspunkt opdelt i akut og kronisk. Akut smerte er normalt forbundet med akut skade eller traume. Kronisk smerte er defineret som smerte, der fortsætter efter den forventede periode for vævene til at hele. Kronisk smerte er smerte, der varer i 3 måneder eller længere. Forskellige tilstande, som regel inklusive psykologiske og etniske tilstande, kan påvirke typen af ​​smerte.

Mere end 2 millioner mennesker verden over gennemgår åben hjerteoperation. Selvom dødeligheden er faldet betydeligt takket være fremskridt inden for anæstesi og kirurgi, er kroniske smerter efter åben hjerteoperation stadig et alvorligt problem. Hyppigheden af ​​kroniske smerter varierer mellem 11-40 % inden for 1 år efter hjerteoperation. Da åben hjertekirurgi er en meget almindelig procedure, påvirker den mange mennesker. Derfor; Det er vigtigt at forstå de faktorer, der er relateret til udviklingen af ​​kroniske smerter.

Mange risikofaktorer er blevet identificeret for kroniske smerter efter koronar bypass-operation. Disse er; kvindekøn, ung alder, præoperativ angst, intraoperativt opioidbrug og intense smerter i de første dage af den postoperative periode. Selvom der er forskellige retrospektive og prospektive undersøgelser om dette emne, er disse undersøgelser stadig utilstrækkelige og har brug for støtte i litteraturen.

I denne undersøgelse sigter vi mod at afsløre de faktorer, der øger kroniske smerter efter sternotomi, tage forholdsregler mod disse faktorer og reducere udviklingen af ​​kroniske smerter.

Kroniske smerter er et problem, der har været stigende i vores land såvel som i hele verden i de senere år. Derfor er det meget vigtigt at definere de faktorer, der er relateret til smerte. I vores undersøgelse sigter vi mod at afsløre de faktorer, der øger kroniske smerter efter sternotomi. Ved at bestemme disse faktorer vil det være muligt at forebygge udvikling af kroniske smerter hos patienter, reducere omkostninger og øge patienternes livskvalitet.

Vores undersøgelse udgør ingen risiko for, at patienterne bliver inkluderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter kan klassificeres som anatomisk, etiologisk, varighed, intensitet og patofysiologisk.

Klassificering i henhold til varigheden foretages i henhold til den varighed, at personen føler smerten. Her er klassificeringen dybest set opdelt i akut og kronisk. Akut smerte er normalt forbundet med akut skade eller traumer. Kronisk smerte defineres som smerter, der fortsætter efter den forventede periode for vævene at heles. Kronisk smerte er smerte, der varer i 3 måneder eller længere. Forskellige tilstande, normalt inklusive psykologiske og etniske tilstande, kan påvirke den type smerte.

Mere end 2 millioner mennesker over hele verden gennemgår åben hjertekirurgi. Selvom dødeligheden er faldet markant takket være fremskridt inden for anæstesi og kirurgi, er kronisk smerte efter åben hjertekirurgi stadig et alvorligt problem. Hastigheden af ​​kronisk smerte varierer mellem 11-40% inden for 1 år efter hjertekirurgi. Da åben hjertekirurgi er en meget almindelig procedure, påvirker det mange mennesker. Derfor; Det er vigtigt at forstå de faktorer, der er relateret til udviklingen af ​​kronisk smerte.

Mange risikofaktorer er blevet identificeret for kronisk smerte efter koronar bypass -operation. Disse er; Kvindelig køn, ung alder, præoperativ angst, intraoperativ opioidbrug og intens smerte i de første dage af den postoperative periode. Selvom der er forskellige retrospektive og prospektive undersøgelser om dette emne, er disse undersøgelser stadig utilstrækkelige og har brug for støtte i litteraturen.

I denne undersøgelse har efterforskere til formål at afsløre de faktorer, der øger kronisk smerte efter sternotomi, tager forholdsregler mod disse faktorer og reducerer udviklingen af ​​kronisk smerte.

Kronisk smerte er et problem, der er steget i vores land såvel som over hele verden i de senere år. Derfor er det meget vigtigt at definere de faktorer, der er relateret til smerter. I vores undersøgelse har efterforskere til formål at afsløre de faktorer, der øger kronisk smerte efter sternotomi. Ved at bestemme disse faktorer vil det være muligt at forhindre udvikling af kronisk smerte hos patienter, reducere omkostningerne og øge livskvaliteten for patienter. Denne undersøgelse udgør ingen risiko for, at patienterne kan inkluderes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06290
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06010
        • Rekruttering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Umut Can Özağar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i ASA I-II-III risikogruppen, i alderen 18-80 år, med et BMI mellem 18-35 kg/m2, som skal gennemgå elektiv åben koronar bypassoperation, som skal gennemgå elektiv åben hjerteklap operation, hvem der skal gennemgå generel anæstesi, og hvem der skal gennemgå sternotomi vil indgå i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-80 år
  • BMI 18-35 kg/m2
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Bedømmelse I-II-III
  • Elektiv åben koronar bypass-operation
  • Elektiv åben hjerteklapkirurgi
  • Patienter, der skal gennemgå generel anæstesi
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver en formular

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 og over 80 år
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med fremskreden organsvigt (leversvigt, nyresvigt)
  • Patienter med kroniske smerter eller kronisk opioidbrug
  • Patienter med alkohol-, stof- eller stofmisbrug
  • Patienter planlagt til operation med torakotomi
  • Patienter med en anamnese med tidligere sternotomi (gentag)
  • Patienter med begrænset samarbejde såsom demens, psykiatriske lidelser
  • Gravide og ammende patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter, der ikke kan kommunikere på deres modersmål, vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn fund i 3. måneder.
Tidsramme: 3. postoperativ måned
Patienters selv-Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (S-LANSS) fund vil blive evalueret i den 3. postoperative måned. Patienter med en S-LANSS-score på 12 og derover vil blive diagnosticeret med kroniske neuropatiske smerter.
3. postoperativ måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn fund ved 6. måned
Tidsramme: 6. postoperativ måned
Patienters selv-Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (S-LANSS) fund vil blive evalueret i den 3. postoperative måned. Patienter med en S-LANSS-score på 12 og derover vil blive diagnosticeret med kroniske neuropatiske smerter.
6. postoperativ måned
Kort Form 12-score i den 3. måned.
Tidsramme: 3. postoperativ måned
Kort Form 12-score vil blive evalueret i den 3. måned for at evaluere patienternes livskvalitet.
3. postoperativ måned
Kort Form 12-score i den 6. måned.
Tidsramme: 6. postoperativ måned
Kort Form 12-score vil blive evalueret i den 6. måned for at evaluere patienternes livskvalitet.
6. postoperativ måned
Akut smerte score
Tidsramme: Op til postoperativ 24 timer
Smerter vurderes i hvile, og under hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala i en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste smerter). Smertevurdering foretages i 1, 2, 12, 24 timer efter ekstubation i den postoperative periode.
Op til postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jülide Ergil, Professor, WHO, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK1-2024-0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Åben hjertekirurgi med sternotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner