- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06534372
Факторы, влияющие на хроническую боль после стернотомии
Факторы, влияющие на частоту хронической боли после стернотомии
Боль можно классифицировать на анатомическую, этиологическую, продолжительность, интенсивность и патофизиологическую.
Классификация по продолжительности производится в зависимости от продолжительности, в течение которой человек ощущает боль. Здесь классификация в основном делится на острую и хроническую. Острая боль обычно связана с острой травмой или травмой. Хроническая боль определяется как боль, которая продолжается после ожидаемого периода заживления тканей. Хроническая боль – это боль, которая длится 3 месяца или дольше. Различные условия, обычно включая психологические и этнические условия, могут влиять на тип боли.
Более 2 миллионов человек во всем мире переносят операции на открытом сердце. Хотя уровень смертности значительно снизился благодаря достижениям в области анестезии и хирургии, хроническая боль после операции на открытом сердце по-прежнему остается серьезной проблемой. Частота хронической боли варьирует от 11 до 40% в течение 1 года после операции на сердце. Поскольку операция на открытом сердце является очень распространенной процедурой, она затрагивает многих людей. Поэтому; Важно понимать факторы, связанные с развитием хронической боли.
Было выявлено множество факторов риска хронической боли после операции аортокоронарного шунтирования. Это; женский пол, молодой возраст, предоперационная тревожность, интраоперационное употребление опиоидов, интенсивный болевой синдром в первые дни послеоперационного периода. Хотя на эту тему проводятся различные ретроспективные и проспективные исследования, эти исследования все еще недостаточны и нуждаются в поддержке в литературе.
В данном исследовании мы стремимся выявить факторы, усиливающие хроническую боль после стернотомии, принять меры предосторожности против этих факторов и уменьшить развитие хронической боли.
Хроническая боль – проблема, которая в последние годы обостряется как в нашей стране, так и во всем мире. Поэтому определение факторов, связанных с болью, очень важно. В нашем исследовании мы стремимся выявить факторы, усиливающие хроническую боль после стернотомии. Определив эти факторы, можно будет предотвратить развитие хронической боли у пациентов, снизить затраты и повысить качество жизни пациентов.
Наше исследование не представляет никакого риска для включенных в него пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль может быть классифицирована как анатомические, этиологические, продолжительность, интенсивность и патофизиологические.
Классификация в соответствии с продолжительностью производится в соответствии с продолжительностью, когда человек чувствует боль. Здесь классификация в основном делится на острый и хронический. Острая боль обычно связана с острой травмой или травмой. Хроническая боль определяется как боль, которая продолжается после ожидаемого периода для заживления тканей. Хроническая боль - это боль, которая длится 3 месяца или дольше. Различные условия, обычно включающие психологические и этнические состояния, могут влиять на тип боли.
Более 2 миллионов человек во всем мире подвергаются операции на открытом сердце. Хотя показатели смертности значительно снизились благодаря достижениям анестезии и хирургии, хроническая боль после операции на открытом сердце все еще является серьезной проблемой. Скорость хронической боли варьируется от 11-40% в течение 1 года после операции на сердцу. Поскольку операция на открытом сердце является очень распространенной процедурой, она поражает многих людей. Поэтому; Важно понимать факторы, связанные с развитием хронической боли.
Многие факторы риска были выявлены при хронической боли после операции по шунтированию коронарной артерии. Это; Женский пол, молодой возраст, предоперационная тревога, интраоперационное употребление опиоидов и сильная боль в первые дни послеоперационного периода. Хотя существуют различные ретроспективные и проспективные исследования по этому вопросу, эти исследования по -прежнему недостаточны и нуждаются в поддержке в литературе.
В этом исследовании исследователи стремятся выявить факторы, которые увеличивают хроническую боль после стернотомии, принимают меры предосторожности против этих факторов и снижают развитие хронической боли.
Хроническая боль - это проблема, которая растут в нашей стране, а также во всем мире в последние годы. Следовательно, определение факторов, связанных с болью, очень важно. В нашем исследовании исследователи стремятся выявить факторы, которые увеличивают хроническую боль после стернотомии. Определяя эти факторы, будет возможно предотвратить развитие хронической боли у пациентов, снизить затраты и повысить качество жизни пациентов. Это исследование не представляет никакого риска для включения пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Umut Can Özağar, M.D.
- Номер телефона: 00905546271611
- Электронная почта: ozagarumutcan@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jülide Ergil, Professor
- Номер телефона: 00905323469216
- Электронная почта: julideergil@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06290
- Еще не набирают
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Umut Can Özağar, M.D.
- Номер телефона: 00905546271611
- Электронная почта: ozagarumutcan@hotmail.com
-
Контакт:
- Jülide Ergil, Professor
- Номер телефона: 00905323469216
- Электронная почта: julideergil@hotmail.com
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция, 06010
- Рекрутинг
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Jülide Ergil
- Номер телефона: 123129 +903127970000
- Электронная почта: julideergil@hotmail.com
-
Контакт:
- Umut Can Özağar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-80 лет
- ИМТ 18-35 кг/м2
- ASA (Американское общество анестезиологов) Оценка I-II-III
- Плановое открытое аортокоронарное шунтирование
- Плановая операция на открытом клапане сердца
- Пациенты, которым будет проведена общая анестезия
- Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании и подписывают форму
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 и старше 80 лет.
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании
- Пациенты с выраженной органной недостаточностью (печеночная недостаточность, почечная недостаточность)
- Пациенты с хронической болью или хроническим употреблением опиоидов
- Пациенты с алкогольной, токсикоманской или наркотической зависимостью
- Пациенты, планируемые к операции с торакотомией
- Пациенты, ранее перенесшие стернотомию (повторная операция)
- Пациенты с ограниченным сотрудничеством, такие как деменция, психические расстройства.
- Беременные и кормящие пациентки будут исключены из исследования.
- Пациенты, которые не могут общаться на родном языке, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельная оценка нейропатических симптомов и признаков на 3-м месяце.
Временное ограничение: 3-й послеоперационный месяц
|
Результаты самостоятельной оценки нейропатических симптомов и признаков пациентов по Лидсу (S-LANSS) будут оцениваться на 3-м послеоперационном месяце.
У пациентов с оценкой S-LANSS 12 и выше будет диагностирована хроническая нейропатическая боль.
|
3-й послеоперационный месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельная оценка нейропатических симптомов и признаков на 6-м месяце жизни.
Временное ограничение: 6-й послеоперационный месяц
|
Результаты самостоятельной оценки нейропатических симптомов и признаков пациентов по Лидсу (S-LANSS) будут оцениваться на 3-м послеоперационном месяце.
У пациентов с оценкой S-LANSS 12 и выше будет диагностирована хроническая нейропатическая боль.
|
6-й послеоперационный месяц
|
|
Короткая форма 12 баллов за 3-й месяц.
Временное ограничение: 3-й послеоперационный месяц
|
Баллы по краткой форме 12 будут оцениваться на 3-м месяце для оценки качества жизни пациентов.
|
3-й послеоперационный месяц
|
|
Короткая форма 12 баллов за 6-й месяц.
Временное ограничение: 6-й послеоперационный месяц
|
Баллы по краткой форме 12 будут оцениваться на 6-м месяце для оценки качества жизни пациентов.
|
6-й послеоперационный месяц
|
|
Острый счет боли
Временное ограничение: До послеоперационного 24 часа
|
Боль будет оцениваться в покое и при кашле, используя визуальную аналоговую шкалу по шкале от 0 (без боли) до 10 (худшая боль).
Оценка боли будет проведена в 1, 2, 12, 24 часа после экстубации в послеоперационном периоде.
|
До послеоперационного 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jülide Ergil, Professor, WHO, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK1-2024-0068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .