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カンチレバーエクステンションを備えたインプラント支持型プロテーゼの 10 年間の機能後の臨床結果と X 線写真の結果 (Cantilevers)

2024年8月6日 更新者:Aristotle University Of Thessaloniki

カンチレバーエクステンションを備えたインプラント支持プロテーゼの臨床結果と X 線写真結果。少なくとも10年間の追跡調査を伴う遡及研究。

少なくとも10年間機能するカンチレバー延長部を備えた補綴物をサポートする歯科インプラントによる治療を受けた患者に対して、遡及的検査が実施されました。

調査の概要

詳細な説明

欠損歯を補う際のオッセオインテグレーション歯科インプラントの使用の成功は十分に文書化されており、複数の研究で 10 年を超える長期的な効果が報告されています (Lekholm et al., 2006、Rocuzzo et al., 2013、Chappuis et al., 2013、 Seyssens et al.、2020、Frisch et al.、2020、Baumer et al.、2021)。 しかし、十分な骨が利用できないためにインプラントを理想的に埋入できない場合の証拠はまだ不十分です。 このようなケースの例には、上顎洞の空気圧化によりインプラントの埋入が不可能な上顎後部や、広範な誘導骨再生 (GBR) 技術が必要となり患者の罹患率が増加する薄い骨の領域が含まれます。 このような場合、サイナスリフト技術やGBR処置の代わりに、カンチレバーを延長した固定歯科補綴物(FDPC)の使用が提案されています。 しかし、特に荷重がかかることが予想される下顎および上顎の後部領域において、外科的および補綴の観点から、このような FDPC の長期的な成功に実際に取り組んだ研究はほとんどありません。

2000 年代初頭に 2 つの研究がこの問題に取り組み (Wennstrom et al., 2005、Halg, 2008)、5 年間の観察期間で成功した結果が報告されました。 アリエッタら。 (2012) 平均 5.6 年の観察期間後に同様の結果を報告しました。 欧州オッセオインテグレーション協会(EAO)の第5回コンセンサス会議は、利用可能な証拠がほとんどなく、症例の追跡調査も限られているにもかかわらず、そのような治療を患者に推奨できることを示唆しました(Hammerle et al.、2018)。 最近の研究ではこの問題をさらに掘り下げており(Rocuzzo et al., 2019、Schmid et al., 2020、Schmid et al., 2021、Rocuzzo et al., 2023)、10年以上の機能に関する長期追跡データが提供されている。 。 これらには、1 つのインプラントに固定された 2 ユニットの FDP と、カンチレバー延長部を備えた 2 つのインプラントに固定された 3 ユニットの FDP の両方が含まれていました。 彼らは、この治療法は長期安定性があり、主に補綴物の合併症がほとんどない信頼できる選択肢であると結論付けました。

この後ろ向き研究の目的は、少なくとも 2 本の歯科インプラントを使用して両顎の後部領域の FDPC をサポートした場合、少なくとも 10 年間使用した後の長期的な成功と合併症に関するさらなるデータを提供することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Thessaloniki
      • Thessaloníki、Thessaloniki、ギリシャ、54124
        • Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の患者サンプルは、2000 年から 2013 年の間に民間の歯周病診療環境で歯科インプラントによる治療を受け、少なくとも 10 年間の補綴作業の機能負荷を受けた患者の遡及的評価の一部です。 カンチレバー延長部を備えた固定歯科補綴物を装着した患者は、この研究サンプルに含まれていました。

説明

包含基準は次のとおりです。

  • 年齢 18 歳以上
  • 全身の健康または管理された病状
  • 歯周の健康。歯周病がない、または以前に歯周病の治療を受けており、支持的歯周メンテナンス(SPT)プログラムを受けている。
  • 喫煙者も含まれていたが、禁煙プログラムに参加することが奨励された
  • 歯ぎしりや機能不全の習慣のある患者も含まれていました。

除外基準は次のとおりです。

  • 制御不能な病状
  • 進行性のコントロールされていない歯周病
  • 再評価の予約に出席できない
  • 即時インプラント埋入
  • フルアーチ修復の一部であるカンチレバーユニット
  • 単一のインプラントに接続されたカンチレバー ユニット
  • 対向歯列が存在しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均骨量減少
時間枠:少なくとも10年
検査時と比較したインプラント埋入時の骨レベルの差から測定される平均骨量損失
少なくとも10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均プローブ深さ
時間枠:少なくとも10年
各インプラント部位の検査時の平均プローブ深さ
少なくとも10年
生物学的合併症
時間枠:少なくとも10年
インプラント周囲の生物学的合併症の記録(健康状態、インプラント周囲粘膜炎、インプラント周囲炎)
少なくとも10年
技術的な合併症
時間枠:少なくとも10年
カンチレバーエクステンションを備えた歯科補綴物で発生した補綴物の合併症の記録
少なくとも10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ioannis Vouros, DDS, PhD、Professor of Periodontology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2024年7月30日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月30日

最初の投稿 (実際)

2024年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月6日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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