- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06534398
10년 기능 후 캔틸레버 확장을 통한 임플란트 지지 보철물의 임상 및 방사선학적 결과 (Cantilevers)
캔틸레버 연장을 이용한 임플란트 지지 보철물의 임상적 및 방사선학적 결과. 최소 10년 동안 추적 관찰한 회고적 연구.
연구 개요
상세 설명
상실된 치아를 대체하기 위한 골유착형 치과 임플란트의 성공적인 사용은 적절하게 문서화되었으며, 여러 연구에서 10년이 넘는 기능의 장기적인 성공을 보고했습니다(Lekholm et al., 2006, Rocuzzo et al, 2013, Chappuis et al., 2013, Seyssens 등, 2020, Frisch 등, 2020, Baumer 등, 2021). 그러나 적절한 뼈의 가용성으로 인해 임플란트의 이상적인 배치가 불가능한 경우에는 아직 증거가 부족합니다. 이와 같은 사례의 예로는 상악동의 기압화로 임플란트 식립이 허용되지 않는 후방 상악골 또는 광범위한 유도 골 재생(GBR) 기술이 필요하고 환자 이환율이 증가하는 얇은 뼈 영역이 포함됩니다. 이러한 경우 상악동 거상술이나 GBR 시술 대신 캔틸레버 확장 기능이 있는 고정성 치과 보철물(FDPC)을 사용하는 것이 제안되었습니다. 그러나 실제로 수술 및 보철 관점 모두에서, 특히 하중이 더 높을 것으로 예상되는 하악 및 상악의 후방 영역에서 그러한 FDPC의 장기적인 성공을 다룬 연구는 거의 없습니다.
2000년대 초반에 이 문제를 다룬 두 가지 연구(Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008)에서 5년의 관찰 기간 동안 성공적인 결과가 보고되었습니다. Agliettaet al. (2012)은 평균 5.6년의 관찰 기간 후에 유사한 결과를 보고했습니다. 유럽 골융합 협회(EAO)의 제5차 합의 회의에서는 비록 이용 가능한 증거가 거의 없고 사례에 대한 추적 조사가 제한되어 있음에도 불구하고 그러한 치료가 환자에게 권장될 수 있다고 제안했습니다(Hammerle et al., 2018). 최근 연구에서는 이 문제를 더 자세히 조사하여(Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023) 10년 이상의 기능에 대한 장기 추적 데이터를 제공했습니다. . 여기에는 하나의 임플란트에 고정된 2유닛 FDP와 캔틸레버 확장이 있는 2개의 임플란트에 고정된 3유닛 FDP가 모두 포함되었습니다. 그들은 이 치료 방식이 장기적 안정성과 합병증(주로 보철물)이 거의 없는 신뢰할 수 있는 선택이라고 결론지었습니다.
이 후향적 연구의 목적은 최소 10년 동안 기능을 수행한 후 양쪽 턱의 후방 영역에서 FDPC를 지지하기 위해 최소 두 개의 치과 임플란트를 사용할 때 장기적인 성공과 합병증에 대한 추가 데이터를 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaloniki
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Thessaloníki, Thessaloniki, 그리스, 54124
- Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상
- 전신 건강 또는 통제된 의학적 상태
- 치주 질환이 없거나 이전에 치주 질환을 치료했으며 지지적 치주 유지 관리(SPT) 프로그램을 받는 치주 건강
- 흡연자가 포함되었지만 금연 프로그램에 참여하도록 권장되었습니다.
- 갈갈이 또는 기능 장애 습관이 있는 환자가 포함되었습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 통제되지 않은 건강 상태
- 조절되지 않는 활동성 치주질환
- 재평가 약속에 참석할 수 없음
- 즉각적인 임플란트 식립
- 전체 아치 복원의 일부였던 캔틸레버 장치
- 단일 임플란트에 연결된 캔틸레버 유닛
- 존재하지 않는 반대 치열
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 뼈 손실
기간: 최소 10년
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검진시점과 임플란트 식립시점의 골량 차이로 측정한 평균 골소실량
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최소 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 프로빙 깊이
기간: 최소 10년
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임플란트 부위별 검사 시 평균 탐침 깊이
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최소 10년
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생물학적 합병증
기간: 최소 10년
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임플란트 주변의 생물학적 합병증(건강, 임플란트 주위 점막염, 임플란트 주위염) 기록
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최소 10년
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기술적인 합병증
기간: 최소 10년
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캔틸레버 확장이 있는 치과 보철물에서 발생하는 보철적 합병증 기록
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최소 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
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