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具有悬臂延伸功能的种植体支撑假体使用 10 年后的临床和放射学结果 (Cantilevers)

2024年8月6日 更新者:Aristotle University Of Thessaloniki

带有悬臂延伸的种植体支持的假体的临床和放射学结果。一项至少跟踪 10 年的回顾性研究。

对接受过牙种植体治疗的患者进行了回顾性检查,该种植体支持具有悬臂延伸功能的假体,功能至少 10 年。

研究概览

详细说明

骨整合牙种植体在替代缺失牙齿方面的成功应用已得到充分记录,多项研究报告了超过 10 年功能的长期成功(Lekholm 等人,2006 年;Rocuzzo 等人,2013 年;Chappuis 等人,2013 年) Seyssens 等人,2020;Frisch 等人,2020;Baumer 等人,2021)。 然而,在足够的骨量妨碍种植体理想植入的情况下,仍然没有足够的证据。 此类病例的例子包括上颌后部,当上颌窦气化不允许放置种植体时,或者需要广泛的引导骨再生(GBR)技术并增加患者发病率的薄骨区域。 在这种情况下,建议使用带有悬臂延伸的固定假牙 (FDPC) 来代替上颌窦提升技术或 GBR 手术。 然而,很少有研究真正从手术和修复的角度探讨这种 FDPC 的长期成功,特别是在下颌骨和上颌骨的后部区域,那里的负载力预计会更高。

2000 年初,两项研究解决了这个问题(Wennstrom 等人,2005 年;Halg,2008 年),并报告了 5 年观察期的成功结果。 阿格丽塔等人。 (2012) 在平均观察期 5.6 年后报告了类似的结果。 欧洲骨整合协会(EAO)第五届共识会议建议,尽管可用证据很少且病例随访有限,但可以向患者推荐此类治疗(Hammerle et al., 2018)。 最近的研究进一步深入研究了这个问题(Rocuzzo et al., 2019、Schmid et al., 2020、Schmid et al., 2021、Rocuzzo et al., 2023),提供了超过 10 年功能的长期随访数据。 其中包括锚定在一个种植体上的 2 个单位 FDP 和锚定在两个带悬臂延伸的种植体上的 3 个单位 FDP。 他们的结论是,这种治疗方式是一种可靠的选择,具有长期稳定性和很少的并发症,主要是假肢。

这项回顾性研究的目的是提供有关使用至少两颗牙种植体支撑双颌后部 FDPC 功能至少 10 年后的长期成功和并发症的进一步数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

19

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Thessaloniki
      • Thessaloníki、Thessaloniki、希腊、54124
        • Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究的患者样本是对 2000 年至 2013 年间在私人牙周诊所环境中接受种植牙治疗的患者进行回顾性评估的一部分,这些患者的修复工作至少有 10 年的功能负荷。 本研究样本中包括接受悬臂延伸固定义齿的患者

描述

纳入标准如下:

  • 年龄 18 岁及以上
  • 全身健康或受控制的医疗状况
  • 牙周健康,要么没有牙周病,要么以前接受过牙周病治疗并且接受过支持性牙周维护 (SPT) 计划
  • 吸烟者被包括在内,但鼓励他们参加戒烟计划
  • 患有磨牙症或功能异常习惯的患者也被纳入其中。

排除标准如下:

  • 不受控制的医疗状况
  • 活动性不受控制的牙周病
  • 无法出席重新评估预约
  • 即刻种植体植入
  • 属于全牙弓修复体一部分的悬臂单元
  • 连接到单个种植体的悬臂单元
  • 不存在对牙列

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均骨质流失
大体时间:至少10年
根据种植体植入时与检查时的骨水平差异测量平均骨丢失
至少10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均探测深度
大体时间:至少10年
每个种植部位检查时的平均探测深度
至少10年
生物学并发症
大体时间:至少10年
记录种植体周围的生物并发症(健康、种植体周围粘膜炎、种植体周围炎
至少10年
技术复杂性
大体时间:至少10年
记录悬臂延伸牙修复体遇到的修复并发症
至少10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ioannis Vouros, DDS, PhD、Professor of Periodontology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年7月30日

研究完成 (实际的)

2024年7月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月30日

首次发布 (实际的)

2024年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月6日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Cantilever implants

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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