Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanteilla tuettujen proteesien kliiniset ja radiografiset tulokset ulokkeella pidennetyillä 10 vuoden toiminnan jälkeen (Cantilevers)

tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Aristotle University Of Thessaloniki

Implanttituettujen proteesien kliiniset ja radiografiset tulokset ulokkeilla. Retrospektiivinen tutkimus vähintään 10 vuoden seurannalla.

Retrospektiivinen tutkimus tehtiin potilaille, jotka olivat saaneet hoitoa hammasimplanteilla, jotka tukivat ulokejatkolla varustettua proteesia vähintään 10 toimintavuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteointegroitujen hammasimplanttien onnistunut käyttö puuttuvien hampaiden korvaamisessa on dokumentoitu riittävästi, ja useat tutkimukset raportoivat pitkäaikaisesta menestyksestä yli 10 vuoden toiminnassa (Lekholm et al., 2006, Rocuzzo et al., 2013, Chappuis et al., 2013, Seyssens et ai., 2020, Frisch et ai., 2020, Baumer et ai., 2021). Vielä ei kuitenkaan ole riittävästi todisteita tapauksissa, joissa riittävän luun saatavuus estää implanttien ihanteellisen sijoittamisen. Esimerkkejä tällaisista tapauksista ovat takaleuan poskiontelo, kun poskiontelon pneumatointi ei mahdollista implanttien sijoittamista, tai ohuen luun alueet, jotka vaatisivat laajaa ohjattua luun regeneraatiotekniikkaa (GBR) ja lisäävät potilaan sairastuvuutta. Tällaisissa tapauksissa on ehdotettu kiinteiden hammasproteesien (FDPC) käyttöä ulokkeella pidennettyjen poskionteloiden nostotekniikoiden tai GBR-toimenpiteiden sijaan. Kuitenkin harvat tutkimukset ovat itse asiassa käsitelleet tällaisten FDPC:iden pitkän aikavälin menestystä sekä kirurgisesta että proteettisesta näkökulmasta, erityisesti alaleuan ja yläleuan taka-alueilla, joissa kuormitusvoimien odotetaan olevan suurempia.

Kahdessa tutkimuksessa käsiteltiin tätä kysymystä 2000-luvun alussa (Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008), ja onnistuneita tuloksia raportoitiin 5 vuoden havaintojaksolta. Aglietta et ai. (2012) raportoivat samankaltaisista tuloksista keskimääräisen 5,6 vuoden havaintojakson jälkeen. European Association of Osseointegration (EAO) viides konsensuskonferenssi ehdotti, että tällaista hoitoa voidaan suositella potilaille, vaikkakin saatavilla on vain vähän näyttöä ja tapausten seuranta on rajallista (Hammerle et al., 2018). Viimeaikaiset tutkimukset ovat syventyneet tähän ongelmaan (Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023), jotka tarjoavat pidemmät seurantatiedot yli 10 toimintavuodelta . Ne sisälsivät sekä 2 yksikköä FDP:tä kiinnitettynä yhteen implanttiin että 3 yksikköä FDP:tä, jotka oli ankkuroitu kahteen implanttiin, joissa oli ulokejatkeet. He päättelivät, että tämä hoitomuoto on luotettava vaihtoehto, jolla on pitkäaikainen vakaus ja vähän komplikaatioita, pääasiassa proteettisia.

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tarjota lisätietoa pitkän aikavälin menestyksestä ja komplikaatioista, kun vähintään 10 vuoden toiminnan jälkeen käytetään vähintään kahta hammasimplanttia FDPC:n tukemiseen molempien leuojen takaosissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Kreikka, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen potilasnäyte on osa retrospektiivistä arviota potilaista, jotka ovat saaneet hammasimplanttihoitoa yksityisessä parodontologian ympäristössä vuosina 2000-2013 ja joiden proteettisen työnsä toiminnallinen kuormitus on ollut vähintään 10 vuotta. Potilaat, jotka saivat kiinteitä hammasproteesia ulokkeella, sisällytettiin tähän tutkimusotokseen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit olivat seuraavat:

  • Ikä 18 vuotta ja enemmän
  • Systeeminen tai kontrolloidut sairaudet
  • Parodontaalin terveys, joko ei parodontaalista sairautta tai aiemmin hoidettu parodontaalisairaus ja tukee periodontaalihoitoa (SPT)
  • Tupakoitsijat otettiin mukaan, mutta heitä kannustettiin osallistumaan tupakoinnin lopettamisohjelmaan
  • Mukaan otettiin potilaat, joilla oli bruksismia tai parafunktionaalisia tapoja.

Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:

  • Hallitsemattomat sairaudet
  • Aktiivinen hallitsematon parodontiitti
  • Kyvyttömyys esiintyä uudelleenarviointitilaisuudessa
  • Välitön implanttiasennus
  • Ulokeyksiköt, jotka olivat osa täyskaaren restaurointia
  • Ulokeyksiköt, jotka yhdistettiin yhteen implanttiin
  • Olematon vastahampaisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen luukado
Aikaikkuna: 10 vuotta ainakin
Keskimääräinen luukado mitattuna luun tasojen erosta implantin asettamishetkellä verrattuna tutkimusaikaan
10 vuotta ainakin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen koetussyvyys
Aikaikkuna: 10 vuotta ainakin
Keskimääräinen koetussyvyys tutkimushetkellä kussakin implanttikohdassa
10 vuotta ainakin
Biologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 vuotta ainakin
Biologisten komplikaatioiden kirjaaminen implanttien ympärillä (terveys, implantin mukosiitti, peri-implantiitti
10 vuotta ainakin
Teknisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 10 vuotta ainakin
Konsolipidennyksillä varustetuissa proteeseissa havaittujen proteettisten komplikaatioiden tallentaminen
10 vuotta ainakin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cantilever implants

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa