Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne i radiograficzne protez wspartych na implantach z przedłużeniami wspornikowymi po 10 latach funkcjonowania (Cantilevers)

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Aristotle University Of Thessaloniki

Wyniki kliniczne i radiograficzne protez wspartych na implantach z przedłużeniami wspornikowymi. Badanie retrospektywne z okresem obserwacji trwającym co najmniej 10 lat.

Retrospektywne badanie przeprowadzono u pacjentów, którzy byli leczeni implantami stomatologicznymi podtrzymującymi protezę z wysięgiem wspornikowym przez co najmniej 10 lat funkcjonowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skuteczne zastosowanie osteointegrowanych implantów dentystycznych w zastępowaniu brakujących zębów zostało odpowiednio udokumentowane, a w wielu badaniach odnotowano długoterminowy sukces przekraczający 10 lat funkcjonowania (Lekholm i in., 2006, Rocuzzo i in., 2013, Chappuis i in., 2013, Seyssens i in., 2020, Frisch i in., 2020, Baumer i in., 2021). Jednakże nadal nie ma wystarczających dowodów w przypadkach, gdy dostępność odpowiedniej kości uniemożliwia idealne umieszczenie implantów. Przykładami takich przypadków są tylna część szczęki, gdy pneumatyzacja zatoki szczękowej nie pozwala na wszczepienie implantów, lub obszary cienkiej kości, które wymagałyby szeroko zakrojonych technik sterowanej regeneracji kości (GBR) i zwiększałyby zachorowalność pacjenta. W takich przypadkach zamiast technik podnoszenia zatoki lub zabiegów GBR sugeruje się stosowanie stałych protez dentystycznych (FDPC) z przedłużeniem wspornikowym. Jednak niewiele badań faktycznie dotyczyło długoterminowego sukcesu takich FDPC, zarówno z chirurgicznego, jak i protetycznego punktu widzenia, zwłaszcza w tylnych obszarach żuchwy i szczęki, gdzie oczekuje się, że siły obciążające będą wyższe.

Na początku XXI wieku zajęto się tym problemem dwoma badaniami (Wennstrom i in., 2005, Halg, 2008), których pozytywne wyniki odnotowano w okresie obserwacji trwającym 5 lat. Aglietta i in. (2012) odnotowali podobne wyniki po średnim okresie obserwacji wynoszącym 5,6 roku. Piąta Konferencja Konsensusu Europejskiego Stowarzyszenia Osseointegracji (EAO) zasugerowała, że ​​takie leczenie można zalecić pacjentom, aczkolwiek w oparciu o mało dostępnych dowodów i ograniczoną obserwację przypadków (Hammerle i wsp., 2018). W ostatnich badaniach zgłębiono tę kwestię głębiej (Rocuzzo i in., 2019, Schmid i in., 2020, Schmid i in., 2021, Rocuzzo i in., 2023), oferując dłuższe dane uzupełniające obejmujące ponad 10 lat funkcjonowania . Obejmowały one zarówno 2 jednostki FDP zakotwiczone na jednym implancie, jak i 3 jednostki FDP zakotwiczone na dwóch implantach z przedłużeniami wspornikowymi. Doszli do wniosku, że ta metoda leczenia jest niezawodną opcją, zapewniającą długoterminową stabilność i niewielką liczbę powikłań, głównie protetycznych.

Celem tego retrospektywnego badania jest przedstawienie dalszych danych na temat długoterminowego powodzenia i powikłań w przypadku zastosowania co najmniej dwóch implantów dentystycznych do podparcia FDPC w tylnych obszarach obu szczęk, po co najmniej 10 latach funkcjonowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Grecja, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba pacjentów objęta tym badaniem stanowi część retrospektywnej oceny pacjentów, którzy byli leczeni implantami dentystycznymi w prywatnym gabinecie periodontologicznym w latach 2000–2013 i mieli co najmniej 10 lat obciążenia funkcjonalnego swojej pracy protetycznej. Do tej grupy badawczej włączono pacjentów, którzy otrzymali stałe protezy dentystyczne z przedłużeniem wspornikowym

Opis

Kryteria włączenia były następujące:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Zdrowie ogólnoustrojowe lub kontrolowane schorzenia
  • Zdrowie przyzębia, brak choroby przyzębia lub wcześniej leczona choroba przyzębia i objęty programem wspomagającej konserwacji przyzębia (SPT)
  • Do badania włączono palaczy, ale zachęcano ich do wzięcia udziału w programie rzucania palenia
  • Do badania włączono pacjentów cierpiących na bruksizm lub nawyki parafunkcjonalne.

Kryteria wykluczenia były następujące:

  • Niekontrolowane schorzenia
  • Aktywna, niekontrolowana choroba przyzębia
  • Niemożność stawienia się na wizytę w celu ponownej oceny
  • Natychmiastowe wszczepienie implantu
  • Jednostki wspornikowe, które były częścią uzupełnień pełnego łuku
  • Jednostki wspornikowe połączone z pojedynczym implantem
  • Brak uzębienia przeciwstawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznacza utratę kości
Ramy czasowe: Przynajmniej 10 lat
Średnia utrata masy kostnej mierzona na podstawie różnicy poziomów kości w momencie wszczepienia implantu w porównaniu z czasem badania
Przynajmniej 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia głębokość sondowania
Ramy czasowe: Przynajmniej 10 lat
Średnia głębokość sondowania w momencie badania w każdym miejscu implantacji
Przynajmniej 10 lat
Komplikacje biologiczne
Ramy czasowe: Przynajmniej 10 lat
Rejestracja powikłań biologicznych wokół implantów (stan zdrowia, zapalenie błony śluzowej wokół implantu, zapalenie tkanki wokół implantu)
Przynajmniej 10 lat
Komplikacje techniczne
Ramy czasowe: Przynajmniej 10 lat
Rejestracja powikłań protetycznych występujących przy protezach dentystycznych z przedłużeniami wspornikowymi
Przynajmniej 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cantilever implants

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj