Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og radiografiske resultater av implantatstøttede proteser med Cantilever-forlengelser etter 10 års funksjon (Cantilevers)

6. august 2024 oppdatert av: Aristotle University Of Thessaloniki

Kliniske og radiografiske resultater av implantatstøttede proteser med Cantilever-forlengelser. En retrospektiv studie med en oppfølging på minst 10 år.

Det ble foretatt en retrospektiv undersøkelse på pasienter som hadde fått behandling med tannimplantater som støtter en protese med utkragende forlengelse i minst 10 års funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den vellykkede bruken av osseointegrerte tannimplantater for å erstatte manglende tenner har blitt tilstrekkelig dokumentert, med flere studier som rapporterer langsiktig suksess som overstiger 10 års funksjon (Lekholm et al., 2006, Rocuzzo et al., 2013, Chappuis et al., 2013, Seyssens et al., 2020, Frisch et al., 2020, Baumer et al., 2021). Imidlertid er det fortsatt utilstrekkelig bevis i tilfeller der tilgjengelighet av tilstrekkelig ben utelukker ideell plassering av implantater. Eksempler på tilfeller som disse inkluderer den bakre overkjeven når pneumatisering av sinus overkjeven ikke tillater plassering av implantater, eller områder med tynt bein som vil kreve omfattende veiledet benregenereringsteknikker (GBR) og øke pasientsykelighet. I slike tilfeller har det blitt foreslått bruk av faste tannproteser (FDPC) med utkragende forlengelse i stedet for sinusløftteknikker eller GBR-prosedyrer. Imidlertid har få studier faktisk adressert den langsiktige suksessen til slike FDPC-er, både fra et kirurgisk og et protetisk synspunkt, spesielt i bakre områder av underkjeven og maxilla hvor belastningskreftene forventes å være høyere.

To studier tok for seg dette problemet på begynnelsen av 2000-tallet (Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008) med vellykkede resultater rapportert for en observasjonsperiode på 5 år. Aglietta et al. (2012) rapporterte lignende utfall etter en gjennomsnittlig observasjonsperiode på 5,6 år. Den 5. konsensuskonferansen til European Association of Osseointegration (EAO) foreslo at slik behandling kan anbefales til pasienter, om enn med lite tilgjengelig bevis og begrenset oppfølging av tilfeller (Hammerle et al., 2018). Nyere studier har fordypet seg videre i denne problemstillingen (Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023) og tilbyr lengre oppfølgingsdata for mer enn 10 års funksjon . De inkluderte både 2-enhets FDP-er forankret på ett implantat og 3-enhets-FDP-er forankret på to implantater med utkragende forlengelser. De konkluderte med at denne behandlingsmetoden er et pålitelig alternativ med langsiktig stabilitet og få komplikasjoner, hovedsakelig proteser.

Målet med denne retrospektive studien er å tilby ytterligere data om langsiktig suksess og komplikasjoner når minst to tannimplantater brukes for å støtte en FDPC i de bakre områdene av begge kjevene, etter minst 10 års funksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Hellas, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientutvalget i denne studien er en del av en retrospektiv evaluering av pasienter som mottok behandling med tannimplantater i et privat periodontalpraksismiljø mellom 2000 og 2013, med minst 10 års funksjonell belastning av sitt protesearbeid. Pasienter som mottok faste tannproteser med Cantilever Extension ble inkludert i dette studieutvalget

Beskrivelse

Inkluderingskriteriene var som følger:

  • Alder 18 år og over
  • Systemisk helse eller kontrollerte medisinske tilstander
  • Periodontal helse, enten ingen periodontal sykdom, eller tidligere behandlet periodontal sykdom og under et støttende periodontalt vedlikeholdsprogram (SPT)
  • Røykere ble inkludert, men oppfordret til å delta i et røykesluttprogram
  • Pasienter med bruksisme eller parafunksjonelle vaner ble inkludert.

Ekskluderingskriteriene var som følger:

  • Ukontrollerte medisinske tilstander
  • Aktiv ukontrollert periodontal sykdom
  • Manglende evne til å presentere for reevalueringsavtalen
  • Umiddelbar implantatplassering
  • Cantilever-enheter som var en del av helbue-restaureringer
  • Cantilever-enheter som var koblet til et enkelt implantat
  • Ikke-eksisterende motsatt tannsett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig bentap
Tidsramme: 10 år minst
Gjennomsnittlig bentap målt fra forskjellen mellom bennivåene på tidspunktet for implantatplassering sammenlignet med tidspunktet for undersøkelsen
10 år minst

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig sonderingsdybde
Tidsramme: 10 år minst
Gjennomsnittlig sonderingsdybde på undersøkelsestidspunktet på hvert implantasjonssted
10 år minst
Biologiske komplikasjoner
Tidsramme: 10 år minst
Registrering av biologiske komplikasjoner rundt implantater (helse, peri-implantat mukositt, peri-implantitt
10 år minst
Tekniske komplikasjoner
Tidsramme: 10 år minst
Registrering av protetiske komplikasjoner påtruffet ved tannproteser med cantilever extensions
10 år minst

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Cantilever implants

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere