- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06534398
Kliniske og radiografiske resultater av implantatstøttede proteser med Cantilever-forlengelser etter 10 års funksjon (Cantilevers)
Kliniske og radiografiske resultater av implantatstøttede proteser med Cantilever-forlengelser. En retrospektiv studie med en oppfølging på minst 10 år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den vellykkede bruken av osseointegrerte tannimplantater for å erstatte manglende tenner har blitt tilstrekkelig dokumentert, med flere studier som rapporterer langsiktig suksess som overstiger 10 års funksjon (Lekholm et al., 2006, Rocuzzo et al., 2013, Chappuis et al., 2013, Seyssens et al., 2020, Frisch et al., 2020, Baumer et al., 2021). Imidlertid er det fortsatt utilstrekkelig bevis i tilfeller der tilgjengelighet av tilstrekkelig ben utelukker ideell plassering av implantater. Eksempler på tilfeller som disse inkluderer den bakre overkjeven når pneumatisering av sinus overkjeven ikke tillater plassering av implantater, eller områder med tynt bein som vil kreve omfattende veiledet benregenereringsteknikker (GBR) og øke pasientsykelighet. I slike tilfeller har det blitt foreslått bruk av faste tannproteser (FDPC) med utkragende forlengelse i stedet for sinusløftteknikker eller GBR-prosedyrer. Imidlertid har få studier faktisk adressert den langsiktige suksessen til slike FDPC-er, både fra et kirurgisk og et protetisk synspunkt, spesielt i bakre områder av underkjeven og maxilla hvor belastningskreftene forventes å være høyere.
To studier tok for seg dette problemet på begynnelsen av 2000-tallet (Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008) med vellykkede resultater rapportert for en observasjonsperiode på 5 år. Aglietta et al. (2012) rapporterte lignende utfall etter en gjennomsnittlig observasjonsperiode på 5,6 år. Den 5. konsensuskonferansen til European Association of Osseointegration (EAO) foreslo at slik behandling kan anbefales til pasienter, om enn med lite tilgjengelig bevis og begrenset oppfølging av tilfeller (Hammerle et al., 2018). Nyere studier har fordypet seg videre i denne problemstillingen (Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023) og tilbyr lengre oppfølgingsdata for mer enn 10 års funksjon . De inkluderte både 2-enhets FDP-er forankret på ett implantat og 3-enhets-FDP-er forankret på to implantater med utkragende forlengelser. De konkluderte med at denne behandlingsmetoden er et pålitelig alternativ med langsiktig stabilitet og få komplikasjoner, hovedsakelig proteser.
Målet med denne retrospektive studien er å tilby ytterligere data om langsiktig suksess og komplikasjoner når minst to tannimplantater brukes for å støtte en FDPC i de bakre områdene av begge kjevene, etter minst 10 års funksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloníki, Thessaloniki, Hellas, 54124
- Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene var som følger:
- Alder 18 år og over
- Systemisk helse eller kontrollerte medisinske tilstander
- Periodontal helse, enten ingen periodontal sykdom, eller tidligere behandlet periodontal sykdom og under et støttende periodontalt vedlikeholdsprogram (SPT)
- Røykere ble inkludert, men oppfordret til å delta i et røykesluttprogram
- Pasienter med bruksisme eller parafunksjonelle vaner ble inkludert.
Ekskluderingskriteriene var som følger:
- Ukontrollerte medisinske tilstander
- Aktiv ukontrollert periodontal sykdom
- Manglende evne til å presentere for reevalueringsavtalen
- Umiddelbar implantatplassering
- Cantilever-enheter som var en del av helbue-restaureringer
- Cantilever-enheter som var koblet til et enkelt implantat
- Ikke-eksisterende motsatt tannsett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig bentap
Tidsramme: 10 år minst
|
Gjennomsnittlig bentap målt fra forskjellen mellom bennivåene på tidspunktet for implantatplassering sammenlignet med tidspunktet for undersøkelsen
|
10 år minst
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig sonderingsdybde
Tidsramme: 10 år minst
|
Gjennomsnittlig sonderingsdybde på undersøkelsestidspunktet på hvert implantasjonssted
|
10 år minst
|
|
Biologiske komplikasjoner
Tidsramme: 10 år minst
|
Registrering av biologiske komplikasjoner rundt implantater (helse, peri-implantat mukositt, peri-implantitt
|
10 år minst
|
|
Tekniske komplikasjoner
Tidsramme: 10 år minst
|
Registrering av protetiske komplikasjoner påtruffet ved tannproteser med cantilever extensions
|
10 år minst
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Karoussis IK, Salvi GE, Heitz-Mayfield LJ, Bragger U, Hammerle CH, Lang NP. Long-term implant prognosis in patients with and without a history of chronic periodontitis: a 10-year prospective cohort study of the ITI Dental Implant System. Clin Oral Implants Res. 2003 Jun;14(3):329-39. doi: 10.1034/j.1600-0501.000.00934.x.
- Wennstrom J, Zurdo J, Karlsson S, Ekestubbe A, Grondahl K, Lindhe J. Bone level change at implant-supported fixed partial dentures with and without cantilever extension after 5 years in function. J Clin Periodontol. 2004 Dec;31(12):1077-83. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00603.x.
- Schmid E, Morandini M, Roccuzzo A, Ramseier CA, Sculean A, Salvi GE. Clinical and radiographic outcomes of implant-supported fixed dental prostheses with cantilever extension. A retrospective cohort study with a follow-up of at least 10 years. Clin Oral Implants Res. 2020 Dec;31(12):1243-1252. doi: 10.1111/clr.13672. Epub 2020 Oct 17.
- Aglietta M, Iorio Siciliano V, Blasi A, Sculean A, Bragger U, Lang NP, Salvi GE. Clinical and radiographic changes at implants supporting single-unit crowns (SCs) and fixed dental prostheses (FDPs) with one cantilever extension. A retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):550-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02391.x. Epub 2012 Jan 17.
- Araujo MG, Lindhe J. Peri-implant health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S249-S256. doi: 10.1002/JPER.16-0424.
- Baumer A, Toekan S, Saure D, Korner G. Survival and success of implants in a private periodontal practice: a 10 year retrospective study. BMC Oral Health. 2020 Mar 30;20(1):92. doi: 10.1186/s12903-020-01064-z.
- Chappuis V, Buser R, Bragger U, Bornstein MM, Salvi GE, Buser D. Long-term outcomes of dental implants with a titanium plasma-sprayed surface: a 20-year prospective case series study in partially edentulous patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Dec;15(6):780-90. doi: 10.1111/cid.12056. Epub 2013 Mar 18.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Frisch E, Wild V, Ratka-Kruger P, Vach K, Sennhenn-Kirchner S. Long-term results of implants and implant-supported prostheses under systematic supportive implant therapy: A retrospective 25-year study. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Dec;22(6):689-696. doi: 10.1111/cid.12944. Epub 2020 Sep 23.
- Gracis S, Michalakis K, Vigolo P, Vult von Steyern P, Zwahlen M, Sailer I. Internal vs. external connections for abutments/reconstructions: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:202-16. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02556.x.
- Halg GA, Schmid J, Hammerle CH. Bone level changes at implants supporting crowns or fixed partial dentures with or without cantilevers. Clin Oral Implants Res. 2008 Oct;19(10):983-90. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01556.x.
- Hammerle CHF, Cordaro L, Alccayhuaman KAA, Botticelli D, Esposito M, Colomina LE, Gil A, Gulje FL, Ioannidis A, Meijer H, Papageorgiou S, Raghoebar G, Romeo E, Renouard F, Storelli S, Torsello F, Wachtel H. Biomechanical aspects: Summary and consensus statements of group 4. The 5th EAO Consensus Conference 2018. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:326-331. doi: 10.1111/clr.13284.
- Lekholm U, Grondahl K, Jemt T. Outcome of oral implant treatment in partially edentulous jaws followed 20 years in clinical function. Clin Implant Dent Relat Res. 2006;8(4):178-86. doi: 10.1111/j.1708-8208.2006.00019.x.
- Pjetursson BE, Zarauz C, Strasding M, Sailer I, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the influence of the implant-abutment connection on the clinical outcomes of ceramic and metal implant abutments supporting fixed implant reconstructions. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:160-183. doi: 10.1111/clr.13362.
- Renvert S, Persson GR, Pirih FQ, Camargo PM. Peri-implant health, peri-implant mucositis, and peri-implantitis: Case definitions and diagnostic considerations. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S304-S312. doi: 10.1002/JPER.17-0588.
- Roccuzzo M, Bonino L, Dalmasso P, Aglietta M. Long-term results of a three arms prospective cohort study on implants in periodontally compromised patients: 10-year data around sandblasted and acid-etched (SLA) surface. Clin Oral Implants Res. 2014 Oct;25(10):1105-12. doi: 10.1111/clr.12227. Epub 2013 Jul 19.
- Romeo E, Tomasi C, Finini I, Casentini P, Lops D. Implant-supported fixed cantilever prosthesis in partially edentulous jaws: a cohort prospective study. Clin Oral Implants Res. 2009 Nov;20(11):1278-85. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01766.x. Epub 2009 Aug 26.
- Storelli S, Del Fabbro M, Scanferla M, Palandrani G, Romeo E. Implant-supported cantilevered fixed dental rehabilitations in fully edentulous patients: Systematic review of the literature. Part II. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:275-294. doi: 10.1111/clr.13310.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Cantilever implants
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .