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Resultados clínicos e radiográficos de próteses implanto-suportadas com extensões cantilever após 10 anos de função (Cantilevers)

6 de agosto de 2024 atualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki

Resultados clínicos e radiográficos de próteses implanto-suportadas com extensões cantilever. Um estudo retrospectivo com acompanhamento de pelo menos 10 anos.

Um exame retrospectivo foi realizado em pacientes que receberam tratamento com implantes dentários suportando uma prótese com extensão cantilever por pelo menos 10 anos de função.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso bem-sucedido de implantes dentários osseointegrados na substituição de dentes perdidos foi adequadamente documentado, com vários estudos relatando sucesso a longo prazo superior a 10 anos de função (Lekholm et al., 2006, Rocuzzo et al, 2013, Chappuis et al., 2013, Seyssens et al., 2020, Frisch et al., 2020, Baumer et al., 2021). No entanto, ainda há evidências insuficientes nos casos em que a disponibilidade de osso adequado impede a colocação ideal dos implantes. Exemplos de casos como esses incluem a região posterior da maxila, quando a pneumatização do seio maxilar não permite a colocação de implantes, ou áreas de osso fino que exigiriam extensas técnicas de regeneração óssea guiada (ROG) e aumentariam a morbidade do paciente. Nesses casos, o uso de próteses dentárias fixas (FDPC) com extensão cantilever tem sido sugerido em vez de técnicas de elevação do seio maxilar ou procedimentos de ROG. No entanto, poucos estudos abordaram realmente o sucesso a longo prazo de tais FDPC, tanto do ponto de vista cirúrgico como protético, especialmente nas áreas posteriores da mandíbula e maxila, onde se espera que as forças de carga sejam maiores.

Dois estudos abordaram esta questão no início dos anos 2000 (Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008) com resultados bem sucedidos relatados durante um período de observação de 5 anos. Aglietta et al. (2012) relataram resultados semelhantes após um período médio de observação de 5,6 anos. A 5ª Conferência de Consenso da Associação Europeia de Osseointegração (EAO) sugeriu que tal tratamento pode ser recomendado aos pacientes, embora com pouca evidência disponível e acompanhamento limitado dos casos (Hammerle et al., 2018). Estudos recentes aprofundaram esta questão (Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023) oferecendo dados de acompanhamento mais longos de mais de 10 anos de função . Eles incluíram 2 unidades de FDP ancoradas em um implante e 3 unidades de FDP ancoradas em dois implantes com extensões cantilever. Concluíram que esta modalidade de tratamento é uma opção confiável, com estabilidade em longo prazo e poucas complicações, principalmente protéticas.

O objetivo deste estudo retrospectivo é oferecer dados adicionais sobre o sucesso e complicações a longo prazo quando pelo menos dois implantes dentários são usados ​​para apoiar um FDPC nas áreas posteriores de ambos os maxilares, após pelo menos 10 anos de função.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Grécia, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra de pacientes deste estudo faz parte de uma avaliação retrospectiva de pacientes que receberam tratamento com implantes dentários em ambiente privado de prática periodontal entre 2000 e 2013, com pelo menos 10 anos de carga funcional de seu trabalho protético. Pacientes que receberam Próteses Dentárias Fixas com Extensão Cantilever foram incluídos nesta amostra do estudo

Descrição

Os critérios de inclusão foram os seguintes:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Saúde sistêmica ou condições médicas controladas
  • Saúde periodontal, sem doença periodontal ou com doença periodontal previamente tratada e sob um programa de manutenção periodontal de suporte (SPT)
  • Os fumantes foram incluídos, mas incentivados a entrar em um programa de cessação do tabagismo
  • Foram incluídos pacientes com bruxismo ou hábitos parafuncionais.

Os critérios de exclusão foram os seguintes:

  • Condições médicas não controladas
  • Doença periodontal ativa não controlada
  • Impossibilidade de comparecer à consulta de reavaliação
  • Colocação imediata do implante
  • Unidades cantilever que faziam parte de restaurações de arcada completa
  • Unidades cantilever que foram conectadas a um único implante
  • Dentição oposta inexistente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda óssea média
Prazo: 10 anos pelo menos
Perda óssea média medida a partir da diferença dos níveis ósseos no momento da colocação do implante em comparação com o momento do exame
10 anos pelo menos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade Média de Sondagem
Prazo: 10 anos pelo menos
A profundidade média de sondagem no momento do exame em cada local do implante
10 anos pelo menos
Complicações biológicas
Prazo: 10 anos pelo menos
Registro de complicações biológicas ao redor dos implantes (saúde, mucosite peri-implantar, peri-implantite
10 anos pelo menos
Complicações técnicas
Prazo: 10 anos pelo menos
Registro de complicações protéticas encontradas nas próteses dentárias com extensões cantilever
10 anos pelo menos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cantilever implants

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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