- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06534398
Resultados clínicos e radiográficos de próteses implanto-suportadas com extensões cantilever após 10 anos de função (Cantilevers)
Resultados clínicos e radiográficos de próteses implanto-suportadas com extensões cantilever. Um estudo retrospectivo com acompanhamento de pelo menos 10 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso bem-sucedido de implantes dentários osseointegrados na substituição de dentes perdidos foi adequadamente documentado, com vários estudos relatando sucesso a longo prazo superior a 10 anos de função (Lekholm et al., 2006, Rocuzzo et al, 2013, Chappuis et al., 2013, Seyssens et al., 2020, Frisch et al., 2020, Baumer et al., 2021). No entanto, ainda há evidências insuficientes nos casos em que a disponibilidade de osso adequado impede a colocação ideal dos implantes. Exemplos de casos como esses incluem a região posterior da maxila, quando a pneumatização do seio maxilar não permite a colocação de implantes, ou áreas de osso fino que exigiriam extensas técnicas de regeneração óssea guiada (ROG) e aumentariam a morbidade do paciente. Nesses casos, o uso de próteses dentárias fixas (FDPC) com extensão cantilever tem sido sugerido em vez de técnicas de elevação do seio maxilar ou procedimentos de ROG. No entanto, poucos estudos abordaram realmente o sucesso a longo prazo de tais FDPC, tanto do ponto de vista cirúrgico como protético, especialmente nas áreas posteriores da mandíbula e maxila, onde se espera que as forças de carga sejam maiores.
Dois estudos abordaram esta questão no início dos anos 2000 (Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008) com resultados bem sucedidos relatados durante um período de observação de 5 anos. Aglietta et al. (2012) relataram resultados semelhantes após um período médio de observação de 5,6 anos. A 5ª Conferência de Consenso da Associação Europeia de Osseointegração (EAO) sugeriu que tal tratamento pode ser recomendado aos pacientes, embora com pouca evidência disponível e acompanhamento limitado dos casos (Hammerle et al., 2018). Estudos recentes aprofundaram esta questão (Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023) oferecendo dados de acompanhamento mais longos de mais de 10 anos de função . Eles incluíram 2 unidades de FDP ancoradas em um implante e 3 unidades de FDP ancoradas em dois implantes com extensões cantilever. Concluíram que esta modalidade de tratamento é uma opção confiável, com estabilidade em longo prazo e poucas complicações, principalmente protéticas.
O objetivo deste estudo retrospectivo é oferecer dados adicionais sobre o sucesso e complicações a longo prazo quando pelo menos dois implantes dentários são usados para apoiar um FDPC nas áreas posteriores de ambos os maxilares, após pelo menos 10 anos de função.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki
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Thessaloníki, Thessaloniki, Grécia, 54124
- Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os critérios de inclusão foram os seguintes:
- Idade 18 anos ou mais
- Saúde sistêmica ou condições médicas controladas
- Saúde periodontal, sem doença periodontal ou com doença periodontal previamente tratada e sob um programa de manutenção periodontal de suporte (SPT)
- Os fumantes foram incluídos, mas incentivados a entrar em um programa de cessação do tabagismo
- Foram incluídos pacientes com bruxismo ou hábitos parafuncionais.
Os critérios de exclusão foram os seguintes:
- Condições médicas não controladas
- Doença periodontal ativa não controlada
- Impossibilidade de comparecer à consulta de reavaliação
- Colocação imediata do implante
- Unidades cantilever que faziam parte de restaurações de arcada completa
- Unidades cantilever que foram conectadas a um único implante
- Dentição oposta inexistente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda óssea média
Prazo: 10 anos pelo menos
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Perda óssea média medida a partir da diferença dos níveis ósseos no momento da colocação do implante em comparação com o momento do exame
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10 anos pelo menos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade Média de Sondagem
Prazo: 10 anos pelo menos
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A profundidade média de sondagem no momento do exame em cada local do implante
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10 anos pelo menos
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Complicações biológicas
Prazo: 10 anos pelo menos
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Registro de complicações biológicas ao redor dos implantes (saúde, mucosite peri-implantar, peri-implantite
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10 anos pelo menos
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Complicações técnicas
Prazo: 10 anos pelo menos
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Registro de complicações protéticas encontradas nas próteses dentárias com extensões cantilever
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10 anos pelo menos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Karoussis IK, Salvi GE, Heitz-Mayfield LJ, Bragger U, Hammerle CH, Lang NP. Long-term implant prognosis in patients with and without a history of chronic periodontitis: a 10-year prospective cohort study of the ITI Dental Implant System. Clin Oral Implants Res. 2003 Jun;14(3):329-39. doi: 10.1034/j.1600-0501.000.00934.x.
- Wennstrom J, Zurdo J, Karlsson S, Ekestubbe A, Grondahl K, Lindhe J. Bone level change at implant-supported fixed partial dentures with and without cantilever extension after 5 years in function. J Clin Periodontol. 2004 Dec;31(12):1077-83. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00603.x.
- Schmid E, Morandini M, Roccuzzo A, Ramseier CA, Sculean A, Salvi GE. Clinical and radiographic outcomes of implant-supported fixed dental prostheses with cantilever extension. A retrospective cohort study with a follow-up of at least 10 years. Clin Oral Implants Res. 2020 Dec;31(12):1243-1252. doi: 10.1111/clr.13672. Epub 2020 Oct 17.
- Aglietta M, Iorio Siciliano V, Blasi A, Sculean A, Bragger U, Lang NP, Salvi GE. Clinical and radiographic changes at implants supporting single-unit crowns (SCs) and fixed dental prostheses (FDPs) with one cantilever extension. A retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):550-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02391.x. Epub 2012 Jan 17.
- Araujo MG, Lindhe J. Peri-implant health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S249-S256. doi: 10.1002/JPER.16-0424.
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- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Frisch E, Wild V, Ratka-Kruger P, Vach K, Sennhenn-Kirchner S. Long-term results of implants and implant-supported prostheses under systematic supportive implant therapy: A retrospective 25-year study. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Dec;22(6):689-696. doi: 10.1111/cid.12944. Epub 2020 Sep 23.
- Gracis S, Michalakis K, Vigolo P, Vult von Steyern P, Zwahlen M, Sailer I. Internal vs. external connections for abutments/reconstructions: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:202-16. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02556.x.
- Halg GA, Schmid J, Hammerle CH. Bone level changes at implants supporting crowns or fixed partial dentures with or without cantilevers. Clin Oral Implants Res. 2008 Oct;19(10):983-90. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01556.x.
- Hammerle CHF, Cordaro L, Alccayhuaman KAA, Botticelli D, Esposito M, Colomina LE, Gil A, Gulje FL, Ioannidis A, Meijer H, Papageorgiou S, Raghoebar G, Romeo E, Renouard F, Storelli S, Torsello F, Wachtel H. Biomechanical aspects: Summary and consensus statements of group 4. The 5th EAO Consensus Conference 2018. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:326-331. doi: 10.1111/clr.13284.
- Lekholm U, Grondahl K, Jemt T. Outcome of oral implant treatment in partially edentulous jaws followed 20 years in clinical function. Clin Implant Dent Relat Res. 2006;8(4):178-86. doi: 10.1111/j.1708-8208.2006.00019.x.
- Pjetursson BE, Zarauz C, Strasding M, Sailer I, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the influence of the implant-abutment connection on the clinical outcomes of ceramic and metal implant abutments supporting fixed implant reconstructions. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:160-183. doi: 10.1111/clr.13362.
- Renvert S, Persson GR, Pirih FQ, Camargo PM. Peri-implant health, peri-implant mucositis, and peri-implantitis: Case definitions and diagnostic considerations. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S304-S312. doi: 10.1002/JPER.17-0588.
- Roccuzzo M, Bonino L, Dalmasso P, Aglietta M. Long-term results of a three arms prospective cohort study on implants in periodontally compromised patients: 10-year data around sandblasted and acid-etched (SLA) surface. Clin Oral Implants Res. 2014 Oct;25(10):1105-12. doi: 10.1111/clr.12227. Epub 2013 Jul 19.
- Romeo E, Tomasi C, Finini I, Casentini P, Lops D. Implant-supported fixed cantilever prosthesis in partially edentulous jaws: a cohort prospective study. Clin Oral Implants Res. 2009 Nov;20(11):1278-85. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01766.x. Epub 2009 Aug 26.
- Storelli S, Del Fabbro M, Scanferla M, Palandrani G, Romeo E. Implant-supported cantilevered fixed dental rehabilitations in fully edentulous patients: Systematic review of the literature. Part II. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:275-294. doi: 10.1111/clr.13310.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Cantilever implants
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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