Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische resultaten van implantaatondersteunde prothesen met cantileververlengingen na 10 jaar functioneren (Cantilevers)

6 augustus 2024 bijgewerkt door: Aristotle University Of Thessaloniki

Klinische en radiografische resultaten van door implantaten ondersteunde prothesen met cantileververlengingen. Een retrospectieve studie met een follow-up van minimaal 10 jaar.

Er werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd bij patiënten die gedurende ten minste 10 jaar een behandeling hadden ondergaan met tandheelkundige implantaten ter ondersteuning van een prothese met een cantilever-extensie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het succesvolle gebruik van osseo-geïntegreerde tandheelkundige implantaten bij het vervangen van ontbrekende tanden is voldoende gedocumenteerd, waarbij meerdere onderzoeken melding maken van succes op de lange termijn gedurende meer dan 10 jaar functioneren (Lekholm et al., 2006; Rocuzzo et al, 2013; Chappuis et al., 2013, Seyssens et al., 2020, Frisch et al., 2020, Baumer et al., 2021). Er is echter nog steeds onvoldoende bewijs in gevallen waarin de beschikbaarheid van voldoende bot een ideale plaatsing van implantaten uitsluit. Voorbeelden van gevallen als deze zijn onder meer de achterste bovenkaak, wanneer pneumatisatie van de maxillaire sinus de plaatsing van implantaten niet mogelijk maakt, of gebieden met dun bot waarvoor uitgebreide technieken voor geleide botregeneratie (GBR) nodig zijn en de morbiditeit van de patiënt toeneemt. In dergelijke gevallen is het gebruik van vaste tandprothesen (FDPC's) met cantileververlenging voorgesteld in plaats van sinuslifttechnieken of GBR-procedures. Er zijn echter weinig onderzoeken die daadwerkelijk aandacht hebben besteed aan het langetermijnsucces van dergelijke FDPC's, zowel vanuit chirurgisch als vanuit prothetisch oogpunt, vooral in de posterieure gebieden van de onderkaak en de bovenkaak, waar de belastingskrachten naar verwachting hoger zullen zijn.

Begin jaren 2000 werd dit probleem in twee onderzoeken behandeld (Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008), waarbij succesvolle resultaten werden gerapporteerd gedurende een observatieperiode van vijf jaar. Aglietta et al. (2012) rapporteerden vergelijkbare resultaten na een gemiddelde observatieperiode van 5,6 jaar. De 5e consensusconferentie van de European Association of Osseointegration (EAO) suggereerde dat een dergelijke behandeling aan patiënten kan worden aanbevolen, zij het met weinig beschikbaar bewijsmateriaal en een beperkte follow-up van gevallen (Hammerle et al., 2018). Recente onderzoeken hebben zich verder op deze kwestie verdiept (Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023) en bieden langere follow-upgegevens van meer dan 10 jaar functioneren . Ze omvatten zowel 2 FDP-eenheden verankerd op één implantaat als 3 FDP-eenheden verankerd op twee implantaten met cantileververlengingen. Ze concludeerden dat deze behandelingsmodaliteit een betrouwbare optie is met stabiliteit op de lange termijn en weinig complicaties, voornamelijk prothetisch.

Het doel van deze retrospectieve studie is om meer gegevens te verschaffen over het succes en de complicaties op de lange termijn wanneer ten minste twee tandheelkundige implantaten worden gebruikt ter ondersteuning van een FDPC in de achterste delen van beide kaken, na ten minste 10 jaar functioneren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Griekenland, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiëntensteekproef van dit onderzoek maakt deel uit van een retrospectieve evaluatie van patiënten die tussen 2000 en 2013 een behandeling met tandheelkundige implantaten hebben ondergaan in een particuliere parodontale praktijkomgeving, met minimaal 10 jaar functionele belasting van hun prothetische werk. Patiënten die vaste tandprothesen met cantileververlenging kregen, werden in deze onderzoeksgroep opgenomen

Beschrijving

De inclusiecriteria waren als volgt:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Systemische gezondheid of gecontroleerde medische aandoeningen
  • Parodontale gezondheid, ofwel geen parodontitis, ofwel eerder behandelde parodontitis en onder een ondersteunend parodontaal onderhoudsprogramma (SPT)
  • Rokers werden wel opgenomen, maar aangemoedigd om deel te nemen aan een programma voor stoppen met roken
  • Patiënten met bruxisme of parafunctionele gewoonten werden geïncludeerd.

De uitsluitingscriteria waren als volgt:

  • Ongecontroleerde medische aandoeningen
  • Actieve ongecontroleerde parodontitis
  • Onmogelijkheid om aanwezig te zijn voor de herbeoordelingsafspraak
  • Onmiddellijke plaatsing van implantaten
  • Cantilever-eenheden die deel uitmaakten van volledige boogrestauraties
  • Cantilever-units die op één implantaat waren aangesloten
  • Niet-bestaand tegengebit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betekent botverlies
Tijdsspanne: Minstens 10 jaar
Gemiddeld botverlies gemeten op basis van het verschil in botniveaus op het moment van plaatsing van het implantaat vergeleken met het moment van onderzoek
Minstens 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde indringdiepte
Tijdsspanne: Minstens 10 jaar
De gemiddelde sondeerdiepte op het moment van onderzoek op elke implantatieplaats
Minstens 10 jaar
Biologische complicaties
Tijdsspanne: Minstens 10 jaar
Registratie van biologische complicaties rondom implantaten (gezondheid, peri-implantaire mucositis, peri-implantitis).
Minstens 10 jaar
Technische complicaties
Tijdsspanne: Minstens 10 jaar
Registratie van prothetische complicaties bij de tandprothesen met cantileververlengingen
Minstens 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren