- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06534398
Resultados clínicos y radiográficos de las prótesis implantosoportadas con extensiones cantilever después de 10 años de funcionamiento (Cantilevers)
Resultados clínicos y radiográficos de las prótesis implantosoportadas con extensiones cantilever. Un estudio retrospectivo con un seguimiento de al menos 10 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso exitoso de implantes dentales osteointegrados para reemplazar dientes perdidos se ha documentado adecuadamente, y múltiples estudios informan que el éxito a largo plazo supera los 10 años de funcionamiento (Lekholm et al., 2006, Rocuzzo et al, 2013, Chappuis et al., 2013, Seyssens et al., 2020, Frisch et al., 2020, Baumer et al., 2021). Sin embargo, todavía no hay pruebas suficientes en los casos en los que la disponibilidad de hueso adecuado impide la colocación ideal de los implantes. Ejemplos de casos como estos incluyen el maxilar posterior cuando la neumatización del seno maxilar no permite la colocación de implantes, o áreas de hueso delgado que requerirían técnicas extensas de regeneración ósea guiada (GBR) y aumentarían la morbilidad del paciente. En tales casos, se ha sugerido el uso de prótesis dentales fijas (FDPC) con extensión en voladizo en lugar de técnicas de elevación de seno nasal o procedimientos GBR. Sin embargo, pocos estudios han abordado realmente el éxito a largo plazo de tales FDPC, tanto desde el punto de vista quirúrgico como protésico, especialmente en las áreas posteriores de la mandíbula y el maxilar donde se espera que las fuerzas de carga sean mayores.
Dos estudios abordaron este tema a principios de la década de 2000 (Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008) y se informaron resultados exitosos durante un período de observación de 5 años. Aglietta et al. (2012) informaron resultados similares después de un período de observación medio de 5,6 años. La Quinta Conferencia de Consenso de la Asociación Europea de Osteointegración (EAO) sugirió que dicho tratamiento puede recomendarse a los pacientes, aunque con poca evidencia disponible y un seguimiento limitado de los casos (Hammerle et al., 2018). Estudios recientes han profundizado más en esta cuestión (Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023) ofreciendo datos de seguimiento más prolongados, de más de 10 años de función. . Incluyeron PDF de 2 unidades ancladas en un implante y PDF de 3 unidades ancladas en dos implantes con extensiones en voladizo. Concluyeron que esta modalidad de tratamiento es una opción confiable con estabilidad a largo plazo y pocas complicaciones, principalmente protésicas.
El objetivo de este estudio retrospectivo es ofrecer más datos sobre el éxito y las complicaciones a largo plazo cuando se utilizan al menos dos implantes dentales para soportar un FDPC en las zonas posteriores de ambos maxilares, después de al menos 10 años de función.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki
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Thessaloníki, Thessaloniki, Grecia, 54124
- Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los criterios de inclusión fueron los siguientes:
- Edad 18 años y más
- Salud sistémica o condiciones médicas controladas.
- Salud periodontal, ya sea sin enfermedad periodontal o con enfermedad periodontal previamente tratada y bajo un programa de mantenimiento periodontal de apoyo (SPT)
- Se incluyó a los fumadores, pero se les animó a participar en un programa para dejar de fumar.
- Se incluyeron pacientes con bruxismo o hábitos parafuncionales.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes:
- Condiciones médicas no controladas
- Enfermedad periodontal activa no controlada
- Incapacidad para presentarse a la cita de reevaluación
- Colocación inmediata de implantes
- Unidades voladizas que formaron parte de restauraciones de arcada completa.
- Unidades cantilever que estaban conectadas a un solo implante
- Dentición antagonista inexistente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida ósea media
Periodo de tiempo: 10 años al menos
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Pérdida ósea media medida a partir de la diferencia de los niveles óseos en el momento de la colocación del implante en comparación con el momento del examen
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10 años al menos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad media de sondeo
Periodo de tiempo: 10 años al menos
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La profundidad de sondaje promedio en el momento del examen en cada sitio de implante.
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10 años al menos
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Complicaciones biológicas
Periodo de tiempo: 10 años al menos
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Registro de complicaciones biológicas alrededor de los implantes (salud, mucositis periimplantaria, periimplantitis).
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10 años al menos
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Complicaciones técnicas
Periodo de tiempo: 10 años al menos
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Registro de complicaciones protésicas encontradas en las prótesis dentales con extensiones cantilever.
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10 años al menos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- Cantilever implants
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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