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Risultati clinici e radiografici delle protesi supportate da impianti con estensioni a sbalzo dopo 10 anni di funzionamento (Cantilevers)

6 agosto 2024 aggiornato da: Aristotle University Of Thessaloniki

Risultati clinici e radiografici delle protesi supportate da impianti con estensioni a sbalzo. Uno studio retrospettivo con un follow-up di almeno 10 anni.

È stato effettuato un esame retrospettivo su pazienti che avevano ricevuto un trattamento con impianti dentali a supporto di una protesi con estensione a sbalzo per almeno 10 anni di funzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il successo dell’uso di impianti dentali osteointegrati nella sostituzione dei denti mancanti è stato adeguatamente documentato, con numerosi studi che riportano un successo a lungo termine superiore a 10 anni di funzione (Lekholm et al., 2006, Rocuzzo et al, 2013, Chappuis et al., 2013, Seyssens et al., 2020, Frisch et al., 2020, Baumer et al., 2021). Tuttavia, non vi sono ancora prove sufficienti nei casi in cui la disponibilità di osso adeguato preclude il posizionamento ideale degli impianti. Esempi di casi come questi includono la mascella posteriore, quando la pneumatizzazione del seno mascellare non consente il posizionamento di impianti, o aree di osso sottile che richiederebbero estese tecniche di rigenerazione ossea guidata (GBR) e aumenterebbero la morbilità del paziente. In questi casi è stato suggerito l'uso di protesi dentali fisse (FDPC) con estensione a sbalzo al posto delle tecniche di rialzo del seno o delle procedure GBR. Tuttavia, pochi studi hanno effettivamente affrontato il successo a lungo termine di tali FDPC, sia dal punto di vista chirurgico che protesico, soprattutto nelle aree posteriori della mandibola e della mascella dove si prevede che le forze di carico siano maggiori.

Due studi hanno affrontato questo problema nei primi anni 2000 (Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008) con risultati positivi riportati per un periodo di osservazione di 5 anni. Aglietta et al. (2012) hanno riportato risultati simili dopo un periodo di osservazione medio di 5,6 anni. La 5a Conferenza di Consenso dell’Associazione Europea di Osteointegrazione (EAO) ha suggerito che tale trattamento può essere raccomandato ai pazienti, anche se con poche prove disponibili e un follow-up limitato dei casi (Hammerle et al., 2018). Studi recenti hanno approfondito ulteriormente questo problema (Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023) offrendo dati di follow-up più lunghi di oltre 10 anni di funzione . Comprendevano sia FDP da 2 unità ancorate su un impianto che FDP da 3 unità ancorate su due impianti con estensioni a sbalzo. Hanno concluso che questa modalità di trattamento è un’opzione affidabile con stabilità a lungo termine e poche complicazioni, principalmente protesiche.

Lo scopo di questo studio retrospettivo è quello di offrire ulteriori dati sul successo a lungo termine e sulle complicanze quando almeno due impianti dentali vengono utilizzati per supportare un FDPC nelle aree posteriori di entrambe le mascelle, dopo almeno 10 anni di funzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Grecia, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione di pazienti di questo studio fa parte di una valutazione retrospettiva di pazienti che hanno ricevuto un trattamento con impianti dentali in un ambiente di studio parodontale privato tra il 2000 e il 2013, con almeno 10 anni di carico funzionale del loro lavoro protesico. I pazienti che hanno ricevuto protesi dentali fisse con estensione a sbalzo sono stati inclusi in questo campione di studio

Descrizione

I criteri di inclusione erano i seguenti:

  • Età 18 anni e oltre
  • Salute sistemica o condizioni mediche controllate
  • Salute parodontale, assenza di malattia parodontale o malattia parodontale precedentemente trattata e nell'ambito di un programma di mantenimento parodontale di supporto (SPT)
  • I fumatori sono stati inclusi ma incoraggiati a intraprendere un programma per smettere di fumare
  • Sono stati inclusi pazienti con bruxismo o abitudini parafunzionali.

I criteri di esclusione erano i seguenti:

  • Condizioni mediche incontrollate
  • Malattia parodontale attiva non controllata
  • Impossibilità di presentarsi all'appuntamento di rivalutazione
  • Posizionamento immediato dell'impianto
  • Unità a sbalzo facenti parte di restauri ad arco intero
  • Unità cantilever collegate a un singolo impianto
  • Dentatura antagonista inesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea media
Lasso di tempo: 10 anni almeno
Perdita ossea media misurata dalla differenza dei livelli ossei al momento del posizionamento dell'impianto rispetto al momento dell'esame
10 anni almeno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità media di sondaggio
Lasso di tempo: 10 anni almeno
La profondità media di sondaggio al momento dell'esame in ciascun sito implantare
10 anni almeno
Complicazioni biologiche
Lasso di tempo: 10 anni almeno
Registrazione delle complicanze biologiche attorno agli impianti (salute, mucosite perimplantare, perimplantite).
10 anni almeno
Complicazioni tecniche
Lasso di tempo: 10 anni almeno
Registrazione delle complicanze protesiche riscontrate nelle protesi dentarie con estensioni a sbalzo
10 anni almeno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cantilever implants

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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