- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06534398
Risultati clinici e radiografici delle protesi supportate da impianti con estensioni a sbalzo dopo 10 anni di funzionamento (Cantilevers)
Risultati clinici e radiografici delle protesi supportate da impianti con estensioni a sbalzo. Uno studio retrospettivo con un follow-up di almeno 10 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il successo dell’uso di impianti dentali osteointegrati nella sostituzione dei denti mancanti è stato adeguatamente documentato, con numerosi studi che riportano un successo a lungo termine superiore a 10 anni di funzione (Lekholm et al., 2006, Rocuzzo et al, 2013, Chappuis et al., 2013, Seyssens et al., 2020, Frisch et al., 2020, Baumer et al., 2021). Tuttavia, non vi sono ancora prove sufficienti nei casi in cui la disponibilità di osso adeguato preclude il posizionamento ideale degli impianti. Esempi di casi come questi includono la mascella posteriore, quando la pneumatizzazione del seno mascellare non consente il posizionamento di impianti, o aree di osso sottile che richiederebbero estese tecniche di rigenerazione ossea guidata (GBR) e aumenterebbero la morbilità del paziente. In questi casi è stato suggerito l'uso di protesi dentali fisse (FDPC) con estensione a sbalzo al posto delle tecniche di rialzo del seno o delle procedure GBR. Tuttavia, pochi studi hanno effettivamente affrontato il successo a lungo termine di tali FDPC, sia dal punto di vista chirurgico che protesico, soprattutto nelle aree posteriori della mandibola e della mascella dove si prevede che le forze di carico siano maggiori.
Due studi hanno affrontato questo problema nei primi anni 2000 (Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008) con risultati positivi riportati per un periodo di osservazione di 5 anni. Aglietta et al. (2012) hanno riportato risultati simili dopo un periodo di osservazione medio di 5,6 anni. La 5a Conferenza di Consenso dell’Associazione Europea di Osteointegrazione (EAO) ha suggerito che tale trattamento può essere raccomandato ai pazienti, anche se con poche prove disponibili e un follow-up limitato dei casi (Hammerle et al., 2018). Studi recenti hanno approfondito ulteriormente questo problema (Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023) offrendo dati di follow-up più lunghi di oltre 10 anni di funzione . Comprendevano sia FDP da 2 unità ancorate su un impianto che FDP da 3 unità ancorate su due impianti con estensioni a sbalzo. Hanno concluso che questa modalità di trattamento è un’opzione affidabile con stabilità a lungo termine e poche complicazioni, principalmente protesiche.
Lo scopo di questo studio retrospettivo è quello di offrire ulteriori dati sul successo a lungo termine e sulle complicanze quando almeno due impianti dentali vengono utilizzati per supportare un FDPC nelle aree posteriori di entrambe le mascelle, dopo almeno 10 anni di funzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Thessaloniki
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Thessaloníki, Thessaloniki, Grecia, 54124
- Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I criteri di inclusione erano i seguenti:
- Età 18 anni e oltre
- Salute sistemica o condizioni mediche controllate
- Salute parodontale, assenza di malattia parodontale o malattia parodontale precedentemente trattata e nell'ambito di un programma di mantenimento parodontale di supporto (SPT)
- I fumatori sono stati inclusi ma incoraggiati a intraprendere un programma per smettere di fumare
- Sono stati inclusi pazienti con bruxismo o abitudini parafunzionali.
I criteri di esclusione erano i seguenti:
- Condizioni mediche incontrollate
- Malattia parodontale attiva non controllata
- Impossibilità di presentarsi all'appuntamento di rivalutazione
- Posizionamento immediato dell'impianto
- Unità a sbalzo facenti parte di restauri ad arco intero
- Unità cantilever collegate a un singolo impianto
- Dentatura antagonista inesistente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita ossea media
Lasso di tempo: 10 anni almeno
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Perdita ossea media misurata dalla differenza dei livelli ossei al momento del posizionamento dell'impianto rispetto al momento dell'esame
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10 anni almeno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità media di sondaggio
Lasso di tempo: 10 anni almeno
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La profondità media di sondaggio al momento dell'esame in ciascun sito implantare
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10 anni almeno
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Complicazioni biologiche
Lasso di tempo: 10 anni almeno
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Registrazione delle complicanze biologiche attorno agli impianti (salute, mucosite perimplantare, perimplantite).
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10 anni almeno
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Complicazioni tecniche
Lasso di tempo: 10 anni almeno
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Registrazione delle complicanze protesiche riscontrate nelle protesi dentarie con estensioni a sbalzo
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10 anni almeno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Karoussis IK, Salvi GE, Heitz-Mayfield LJ, Bragger U, Hammerle CH, Lang NP. Long-term implant prognosis in patients with and without a history of chronic periodontitis: a 10-year prospective cohort study of the ITI Dental Implant System. Clin Oral Implants Res. 2003 Jun;14(3):329-39. doi: 10.1034/j.1600-0501.000.00934.x.
- Wennstrom J, Zurdo J, Karlsson S, Ekestubbe A, Grondahl K, Lindhe J. Bone level change at implant-supported fixed partial dentures with and without cantilever extension after 5 years in function. J Clin Periodontol. 2004 Dec;31(12):1077-83. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00603.x.
- Schmid E, Morandini M, Roccuzzo A, Ramseier CA, Sculean A, Salvi GE. Clinical and radiographic outcomes of implant-supported fixed dental prostheses with cantilever extension. A retrospective cohort study with a follow-up of at least 10 years. Clin Oral Implants Res. 2020 Dec;31(12):1243-1252. doi: 10.1111/clr.13672. Epub 2020 Oct 17.
- Aglietta M, Iorio Siciliano V, Blasi A, Sculean A, Bragger U, Lang NP, Salvi GE. Clinical and radiographic changes at implants supporting single-unit crowns (SCs) and fixed dental prostheses (FDPs) with one cantilever extension. A retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):550-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02391.x. Epub 2012 Jan 17.
- Araujo MG, Lindhe J. Peri-implant health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S249-S256. doi: 10.1002/JPER.16-0424.
- Baumer A, Toekan S, Saure D, Korner G. Survival and success of implants in a private periodontal practice: a 10 year retrospective study. BMC Oral Health. 2020 Mar 30;20(1):92. doi: 10.1186/s12903-020-01064-z.
- Chappuis V, Buser R, Bragger U, Bornstein MM, Salvi GE, Buser D. Long-term outcomes of dental implants with a titanium plasma-sprayed surface: a 20-year prospective case series study in partially edentulous patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Dec;15(6):780-90. doi: 10.1111/cid.12056. Epub 2013 Mar 18.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Frisch E, Wild V, Ratka-Kruger P, Vach K, Sennhenn-Kirchner S. Long-term results of implants and implant-supported prostheses under systematic supportive implant therapy: A retrospective 25-year study. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Dec;22(6):689-696. doi: 10.1111/cid.12944. Epub 2020 Sep 23.
- Gracis S, Michalakis K, Vigolo P, Vult von Steyern P, Zwahlen M, Sailer I. Internal vs. external connections for abutments/reconstructions: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:202-16. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02556.x.
- Halg GA, Schmid J, Hammerle CH. Bone level changes at implants supporting crowns or fixed partial dentures with or without cantilevers. Clin Oral Implants Res. 2008 Oct;19(10):983-90. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01556.x.
- Hammerle CHF, Cordaro L, Alccayhuaman KAA, Botticelli D, Esposito M, Colomina LE, Gil A, Gulje FL, Ioannidis A, Meijer H, Papageorgiou S, Raghoebar G, Romeo E, Renouard F, Storelli S, Torsello F, Wachtel H. Biomechanical aspects: Summary and consensus statements of group 4. The 5th EAO Consensus Conference 2018. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:326-331. doi: 10.1111/clr.13284.
- Lekholm U, Grondahl K, Jemt T. Outcome of oral implant treatment in partially edentulous jaws followed 20 years in clinical function. Clin Implant Dent Relat Res. 2006;8(4):178-86. doi: 10.1111/j.1708-8208.2006.00019.x.
- Pjetursson BE, Zarauz C, Strasding M, Sailer I, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the influence of the implant-abutment connection on the clinical outcomes of ceramic and metal implant abutments supporting fixed implant reconstructions. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:160-183. doi: 10.1111/clr.13362.
- Renvert S, Persson GR, Pirih FQ, Camargo PM. Peri-implant health, peri-implant mucositis, and peri-implantitis: Case definitions and diagnostic considerations. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S304-S312. doi: 10.1002/JPER.17-0588.
- Roccuzzo M, Bonino L, Dalmasso P, Aglietta M. Long-term results of a three arms prospective cohort study on implants in periodontally compromised patients: 10-year data around sandblasted and acid-etched (SLA) surface. Clin Oral Implants Res. 2014 Oct;25(10):1105-12. doi: 10.1111/clr.12227. Epub 2013 Jul 19.
- Romeo E, Tomasi C, Finini I, Casentini P, Lops D. Implant-supported fixed cantilever prosthesis in partially edentulous jaws: a cohort prospective study. Clin Oral Implants Res. 2009 Nov;20(11):1278-85. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01766.x. Epub 2009 Aug 26.
- Storelli S, Del Fabbro M, Scanferla M, Palandrani G, Romeo E. Implant-supported cantilevered fixed dental rehabilitations in fully edentulous patients: Systematic review of the literature. Part II. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:275-294. doi: 10.1111/clr.13310.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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