- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06534398
Kliniska och radiografiska resultat av implantatstödda proteser med fribärande förlängningar efter 10 års funktion (Cantilevers)
Kliniska och radiografiska resultat av implantatstödda proteser med fribärande förlängningar. En retrospektiv studie med en uppföljning på minst 10 år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den framgångsrika användningen av osseointegrerade tandimplantat för att ersätta saknade tänder har dokumenterats tillräckligt, med flera studier som rapporterar långsiktig framgång som överstiger 10 års funktion (Lekholm et al., 2006, Rocuzzo et al., 2013, Chappuis et al., 2013, Seyssens et al., 2020, Frisch et al., 2020, Baumer et al., 2021). Det finns dock fortfarande otillräckliga bevis i fall där tillgången på tillräckligt ben utesluter idealisk placering av implantat. Exempel på fall som dessa inkluderar den bakre överkäken när pneumatisering av sinus överkäken inte tillåter placering av implantat, eller områden med tunt ben som skulle kräva omfattande tekniker för guidad benregenerering (GBR) och öka patientens sjuklighet. I sådana fall har användningen av fasta tandproteser (FDPC) med fribärande förlängning föreslagits i stället för sinuslyfttekniker eller GBR-procedurer. Men få studier har faktiskt behandlat den långsiktiga framgången för sådana FDPC, både ur kirurgisk och protetisk synvinkel, särskilt i bakre områden av underkäken och överkäken där belastningskrafterna förväntas vara högre.
Två studier behandlade denna fråga i början av 2000-talet (Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008) med framgångsrika resultat rapporterade för en observationsperiod på 5 år. Aglietta et al. (2012) rapporterade liknande resultat efter en genomsnittlig observationsperiod på 5,6 år. Den 5:e konsensuskonferensen för European Association of Osseointegration (EAO) föreslog att sådan behandling kan rekommenderas till patienter, om än med lite tillgänglig evidens och begränsad uppföljning av fall (Hammerle et al., 2018). Nyligen genomförda studier har fördjupat sig ytterligare i denna fråga (Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023) och erbjuder längre uppföljningsdata för mer än 10 års funktion . De inkluderade både 2 enhets FDP:s förankrade på ett implantat och 3 enheter FDP:s förankrade på två implantat med fribärande förlängningar. De drog slutsatsen att denna behandlingsmodalitet är ett tillförlitligt alternativ med långsiktig stabilitet och få komplikationer, främst proteser.
Syftet med denna retrospektiva studie är att erbjuda ytterligare data om långsiktig framgång och komplikationer när minst två tandimplantat används för att stödja en FDPC i de bakre områdena av båda käkarna, efter minst 10 års funktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloníki, Thessaloniki, Grekland, 54124
- Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterierna var följande:
- Ålder 18 år och uppåt
- Systemisk hälsa eller kontrollerade medicinska tillstånd
- Parodontal hälsa, antingen ingen periodontal sjukdom eller tidigare behandlad periodontal sjukdom och under ett stödjande parodontalt underhållsprogram (SPT)
- Rökare inkluderades men uppmuntrades att gå in i ett rökavvänjningsprogram
- Patienter med bruxism eller parafunktionella vanor inkluderades.
Uteslutningskriterierna var följande:
- Okontrollerade medicinska tillstånd
- Aktiv okontrollerad periodontal sjukdom
- Oförmåga att presentera för omvärderingsutnämningen
- Omedelbar implantatplacering
- Cantilever-enheter som ingick i restaureringar av helbåge
- Cantilever-enheter som var kopplade till ett enda implantat
- Obefintlig motstående tandsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig benförlust
Tidsram: 10 år minst
|
Genomsnittlig benförlust mätt från skillnaden mellan bennivåerna vid tidpunkten för implantatplacering jämfört med tidpunkten för undersökningen
|
10 år minst
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt sonderingsdjup
Tidsram: 10 år minst
|
Det genomsnittliga sonderingsdjupet vid undersökningstillfället vid varje implantatställe
|
10 år minst
|
|
Biologiska komplikationer
Tidsram: 10 år minst
|
Registrering av biologiska komplikationer runt implantat (hälsa, peri-implantat mukosit, peri-implantit
|
10 år minst
|
|
Tekniska komplikationer
Tidsram: 10 år minst
|
Registrering av proteskomplikationer påträffade vid tandproteserna med fribärande förlängningar
|
10 år minst
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Karoussis IK, Salvi GE, Heitz-Mayfield LJ, Bragger U, Hammerle CH, Lang NP. Long-term implant prognosis in patients with and without a history of chronic periodontitis: a 10-year prospective cohort study of the ITI Dental Implant System. Clin Oral Implants Res. 2003 Jun;14(3):329-39. doi: 10.1034/j.1600-0501.000.00934.x.
- Wennstrom J, Zurdo J, Karlsson S, Ekestubbe A, Grondahl K, Lindhe J. Bone level change at implant-supported fixed partial dentures with and without cantilever extension after 5 years in function. J Clin Periodontol. 2004 Dec;31(12):1077-83. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00603.x.
- Schmid E, Morandini M, Roccuzzo A, Ramseier CA, Sculean A, Salvi GE. Clinical and radiographic outcomes of implant-supported fixed dental prostheses with cantilever extension. A retrospective cohort study with a follow-up of at least 10 years. Clin Oral Implants Res. 2020 Dec;31(12):1243-1252. doi: 10.1111/clr.13672. Epub 2020 Oct 17.
- Aglietta M, Iorio Siciliano V, Blasi A, Sculean A, Bragger U, Lang NP, Salvi GE. Clinical and radiographic changes at implants supporting single-unit crowns (SCs) and fixed dental prostheses (FDPs) with one cantilever extension. A retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):550-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02391.x. Epub 2012 Jan 17.
- Araujo MG, Lindhe J. Peri-implant health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S249-S256. doi: 10.1002/JPER.16-0424.
- Baumer A, Toekan S, Saure D, Korner G. Survival and success of implants in a private periodontal practice: a 10 year retrospective study. BMC Oral Health. 2020 Mar 30;20(1):92. doi: 10.1186/s12903-020-01064-z.
- Chappuis V, Buser R, Bragger U, Bornstein MM, Salvi GE, Buser D. Long-term outcomes of dental implants with a titanium plasma-sprayed surface: a 20-year prospective case series study in partially edentulous patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Dec;15(6):780-90. doi: 10.1111/cid.12056. Epub 2013 Mar 18.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Frisch E, Wild V, Ratka-Kruger P, Vach K, Sennhenn-Kirchner S. Long-term results of implants and implant-supported prostheses under systematic supportive implant therapy: A retrospective 25-year study. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Dec;22(6):689-696. doi: 10.1111/cid.12944. Epub 2020 Sep 23.
- Gracis S, Michalakis K, Vigolo P, Vult von Steyern P, Zwahlen M, Sailer I. Internal vs. external connections for abutments/reconstructions: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:202-16. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02556.x.
- Halg GA, Schmid J, Hammerle CH. Bone level changes at implants supporting crowns or fixed partial dentures with or without cantilevers. Clin Oral Implants Res. 2008 Oct;19(10):983-90. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01556.x.
- Hammerle CHF, Cordaro L, Alccayhuaman KAA, Botticelli D, Esposito M, Colomina LE, Gil A, Gulje FL, Ioannidis A, Meijer H, Papageorgiou S, Raghoebar G, Romeo E, Renouard F, Storelli S, Torsello F, Wachtel H. Biomechanical aspects: Summary and consensus statements of group 4. The 5th EAO Consensus Conference 2018. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:326-331. doi: 10.1111/clr.13284.
- Lekholm U, Grondahl K, Jemt T. Outcome of oral implant treatment in partially edentulous jaws followed 20 years in clinical function. Clin Implant Dent Relat Res. 2006;8(4):178-86. doi: 10.1111/j.1708-8208.2006.00019.x.
- Pjetursson BE, Zarauz C, Strasding M, Sailer I, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the influence of the implant-abutment connection on the clinical outcomes of ceramic and metal implant abutments supporting fixed implant reconstructions. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:160-183. doi: 10.1111/clr.13362.
- Renvert S, Persson GR, Pirih FQ, Camargo PM. Peri-implant health, peri-implant mucositis, and peri-implantitis: Case definitions and diagnostic considerations. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S304-S312. doi: 10.1002/JPER.17-0588.
- Roccuzzo M, Bonino L, Dalmasso P, Aglietta M. Long-term results of a three arms prospective cohort study on implants in periodontally compromised patients: 10-year data around sandblasted and acid-etched (SLA) surface. Clin Oral Implants Res. 2014 Oct;25(10):1105-12. doi: 10.1111/clr.12227. Epub 2013 Jul 19.
- Romeo E, Tomasi C, Finini I, Casentini P, Lops D. Implant-supported fixed cantilever prosthesis in partially edentulous jaws: a cohort prospective study. Clin Oral Implants Res. 2009 Nov;20(11):1278-85. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01766.x. Epub 2009 Aug 26.
- Storelli S, Del Fabbro M, Scanferla M, Palandrani G, Romeo E. Implant-supported cantilevered fixed dental rehabilitations in fully edentulous patients: Systematic review of the literature. Part II. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:275-294. doi: 10.1111/clr.13310.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Cantilever implants
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .