Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och radiografiska resultat av implantatstödda proteser med fribärande förlängningar efter 10 års funktion (Cantilevers)

6 augusti 2024 uppdaterad av: Aristotle University Of Thessaloniki

Kliniska och radiografiska resultat av implantatstödda proteser med fribärande förlängningar. En retrospektiv studie med en uppföljning på minst 10 år.

En retrospektiv undersökning gjordes på patienter som fått behandling med tandimplantat som stödjer en protes med fribärande förlängning under minst 10 års funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den framgångsrika användningen av osseointegrerade tandimplantat för att ersätta saknade tänder har dokumenterats tillräckligt, med flera studier som rapporterar långsiktig framgång som överstiger 10 års funktion (Lekholm et al., 2006, Rocuzzo et al., 2013, Chappuis et al., 2013, Seyssens et al., 2020, Frisch et al., 2020, Baumer et al., 2021). Det finns dock fortfarande otillräckliga bevis i fall där tillgången på tillräckligt ben utesluter idealisk placering av implantat. Exempel på fall som dessa inkluderar den bakre överkäken när pneumatisering av sinus överkäken inte tillåter placering av implantat, eller områden med tunt ben som skulle kräva omfattande tekniker för guidad benregenerering (GBR) och öka patientens sjuklighet. I sådana fall har användningen av fasta tandproteser (FDPC) med fribärande förlängning föreslagits i stället för sinuslyfttekniker eller GBR-procedurer. Men få studier har faktiskt behandlat den långsiktiga framgången för sådana FDPC, både ur kirurgisk och protetisk synvinkel, särskilt i bakre områden av underkäken och överkäken där belastningskrafterna förväntas vara högre.

Två studier behandlade denna fråga i början av 2000-talet (Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008) med framgångsrika resultat rapporterade för en observationsperiod på 5 år. Aglietta et al. (2012) rapporterade liknande resultat efter en genomsnittlig observationsperiod på 5,6 år. Den 5:e konsensuskonferensen för European Association of Osseointegration (EAO) föreslog att sådan behandling kan rekommenderas till patienter, om än med lite tillgänglig evidens och begränsad uppföljning av fall (Hammerle et al., 2018). Nyligen genomförda studier har fördjupat sig ytterligare i denna fråga (Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023) och erbjuder längre uppföljningsdata för mer än 10 års funktion . De inkluderade både 2 enhets FDP:s förankrade på ett implantat och 3 enheter FDP:s förankrade på två implantat med fribärande förlängningar. De drog slutsatsen att denna behandlingsmodalitet är ett tillförlitligt alternativ med långsiktig stabilitet och få komplikationer, främst proteser.

Syftet med denna retrospektiva studie är att erbjuda ytterligare data om långsiktig framgång och komplikationer när minst två tandimplantat används för att stödja en FDPC i de bakre områdena av båda käkarna, efter minst 10 års funktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Grekland, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienturvalet i denna studie är en del av en retrospektiv utvärdering av patienter som fick behandling med tandimplantat i en privat parodontologisk miljö mellan 2000 och 2013, med minst 10 års funktionell belastning av sitt protesarbete. Patienter som fick fasta tandproteser med Cantilever-förlängning inkluderades i detta studieprov

Beskrivning

Inklusionskriterierna var följande:

  • Ålder 18 år och uppåt
  • Systemisk hälsa eller kontrollerade medicinska tillstånd
  • Parodontal hälsa, antingen ingen periodontal sjukdom eller tidigare behandlad periodontal sjukdom och under ett stödjande parodontalt underhållsprogram (SPT)
  • Rökare inkluderades men uppmuntrades att gå in i ett rökavvänjningsprogram
  • Patienter med bruxism eller parafunktionella vanor inkluderades.

Uteslutningskriterierna var följande:

  • Okontrollerade medicinska tillstånd
  • Aktiv okontrollerad periodontal sjukdom
  • Oförmåga att presentera för omvärderingsutnämningen
  • Omedelbar implantatplacering
  • Cantilever-enheter som ingick i restaureringar av helbåge
  • Cantilever-enheter som var kopplade till ett enda implantat
  • Obefintlig motstående tandsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig benförlust
Tidsram: 10 år minst
Genomsnittlig benförlust mätt från skillnaden mellan bennivåerna vid tidpunkten för implantatplacering jämfört med tidpunkten för undersökningen
10 år minst

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt sonderingsdjup
Tidsram: 10 år minst
Det genomsnittliga sonderingsdjupet vid undersökningstillfället vid varje implantatställe
10 år minst
Biologiska komplikationer
Tidsram: 10 år minst
Registrering av biologiska komplikationer runt implantat (hälsa, peri-implantat mukosit, peri-implantit
10 år minst
Tekniska komplikationer
Tidsram: 10 år minst
Registrering av proteskomplikationer påträffade vid tandproteserna med fribärande förlängningar
10 år minst

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Cantilever implants

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera