- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06534398
Klinische und radiologische Ergebnisse implantatgetragener Prothesen mit Cantilever-Erweiterungen nach 10 Jahren Funktion (Cantilevers)
Klinische und radiologische Ergebnisse implantatgetragener Prothesen mit Cantilever-Erweiterungen. Eine retrospektive Studie mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 10 Jahren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der erfolgreiche Einsatz osseointegrierter Zahnimplantate beim Ersatz fehlender Zähne ist ausreichend dokumentiert. Mehrere Studien berichten von einem langfristigen Erfolg über eine Funktionsdauer von mehr als 10 Jahren (Lekholm et al., 2006, Rocuzzo et al., 2013, Chappuis et al., 2013, Seyssens et al., 2020, Frisch et al., 2020, Baumer et al., 2021). Allerdings gibt es immer noch keine ausreichende Evidenz für Fälle, in denen die Verfügbarkeit ausreichender Knochensubstanz eine ideale Implantatinsertion ausschließt. Beispiele für solche Fälle sind der hintere Oberkiefer, wenn die Pneumatisierung der Kieferhöhle die Platzierung von Implantaten nicht zulässt, oder Bereiche mit dünnem Knochen, die umfangreiche Techniken zur geführten Knochenregeneration (GBR) erfordern und die Morbidität des Patienten erhöhen würden. In solchen Fällen wurde die Verwendung festsitzender Zahnprothesen (FDPCs) mit Auslegerverlängerung anstelle von Sinuslift-Techniken oder GBR-Verfahren vorgeschlagen. Allerdings haben sich nur wenige Studien tatsächlich mit dem langfristigen Erfolg solcher FDPCs befasst, sowohl aus chirurgischer als auch aus prothetischer Sicht, insbesondere in den hinteren Bereichen des Unter- und Oberkiefers, wo höhere Belastungskräfte zu erwarten sind.
Zwei Studien befassten sich Anfang der 2000er Jahre mit diesem Problem (Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008) und berichteten über erfolgreiche Ergebnisse für einen Beobachtungszeitraum von 5 Jahren. Aglietta et al. (2012) berichteten über ähnliche Ergebnisse nach einem mittleren Beobachtungszeitraum von 5,6 Jahren. Die 5. Konsensuskonferenz der European Association of Osseointegration (EAO) schlug vor, dass eine solche Behandlung Patienten empfohlen werden kann, wenn auch mit wenigen verfügbaren Beweisen und einer begrenzten Nachverfolgung der Fälle (Hammerle et al., 2018). Aktuelle Studien haben sich eingehender mit diesem Thema befasst (Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023) und bieten längere Nachbeobachtungsdaten von mehr als 10 Funktionsjahren . Dazu gehörten sowohl 2-Einheiten-FDPs, die auf einem Implantat verankert waren, als auch 3-Einheiten-FDPs, die auf zwei Implantaten mit Auslegerverlängerungen verankert waren. Sie kamen zu dem Schluss, dass diese Behandlungsmethode eine zuverlässige Option mit Langzeitstabilität und wenigen Komplikationen, vor allem prothetischer Art, ist.
Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, weitere Daten zum langfristigen Erfolg und den Komplikationen zu liefern, wenn nach mindestens 10 Jahren Funktion mindestens zwei Zahnimplantate zur Unterstützung eines FDPC im Seitenzahnbereich beider Kiefer eingesetzt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Thessaloniki
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Thessaloníki, Thessaloniki, Griechenland, 54124
- Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Die Einschlusskriterien waren wie folgt:
- Alter: 18 Jahre und älter
- Systemische Gesundheit oder kontrollierte medizinische Erkrankungen
- Parodontale Gesundheit, entweder keine Parodontitis oder zuvor behandelte Parodontitis und im Rahmen eines unterstützenden Parodontalerhaltungsprogramms (SPT).
- Raucher wurden einbezogen, aber ermutigt, an einem Programm zur Raucherentwöhnung teilzunehmen
- Eingeschlossen wurden Patienten mit Bruxismus oder parafunktionellen Gewohnheiten.
Die Ausschlusskriterien waren wie folgt:
- Unkontrollierte medizinische Zustände
- Aktive unkontrollierte Parodontitis
- Unfähigkeit, zum Neubewertungstermin zu erscheinen
- Sofortige Implantatinsertion
- Auslegereinheiten, die Teil von Vollbogenrestaurationen waren
- Auslegereinheiten, die mit einem einzigen Implantat verbunden waren
- Nicht vorhandenes Gegengebiss
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer Knochenverlust
Zeitfenster: Mindestens 10 Jahre
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Mittlerer Knochenverlust, gemessen aus der Differenz des Knochenniveaus zum Zeitpunkt der Implantatinsertion im Vergleich zum Zeitpunkt der Untersuchung
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Mindestens 10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Sondierungstiefe
Zeitfenster: Mindestens 10 Jahre
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Die durchschnittliche Sondierungstiefe zum Zeitpunkt der Untersuchung an jeder Implantatstelle
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Mindestens 10 Jahre
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Biologische Komplikationen
Zeitfenster: Mindestens 10 Jahre
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Erfassung biologischer Komplikationen rund um Implantate (Gesundheit, periimplantäre Mukositis, Periimplantitis).
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Mindestens 10 Jahre
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Technische Komplikationen
Zeitfenster: Mindestens 10 Jahre
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Erfassung prothetischer Komplikationen bei Zahnersatz mit Cantilever-Verlängerung
|
Mindestens 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Karoussis IK, Salvi GE, Heitz-Mayfield LJ, Bragger U, Hammerle CH, Lang NP. Long-term implant prognosis in patients with and without a history of chronic periodontitis: a 10-year prospective cohort study of the ITI Dental Implant System. Clin Oral Implants Res. 2003 Jun;14(3):329-39. doi: 10.1034/j.1600-0501.000.00934.x.
- Wennstrom J, Zurdo J, Karlsson S, Ekestubbe A, Grondahl K, Lindhe J. Bone level change at implant-supported fixed partial dentures with and without cantilever extension after 5 years in function. J Clin Periodontol. 2004 Dec;31(12):1077-83. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00603.x.
- Schmid E, Morandini M, Roccuzzo A, Ramseier CA, Sculean A, Salvi GE. Clinical and radiographic outcomes of implant-supported fixed dental prostheses with cantilever extension. A retrospective cohort study with a follow-up of at least 10 years. Clin Oral Implants Res. 2020 Dec;31(12):1243-1252. doi: 10.1111/clr.13672. Epub 2020 Oct 17.
- Aglietta M, Iorio Siciliano V, Blasi A, Sculean A, Bragger U, Lang NP, Salvi GE. Clinical and radiographic changes at implants supporting single-unit crowns (SCs) and fixed dental prostheses (FDPs) with one cantilever extension. A retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):550-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02391.x. Epub 2012 Jan 17.
- Araujo MG, Lindhe J. Peri-implant health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S249-S256. doi: 10.1002/JPER.16-0424.
- Baumer A, Toekan S, Saure D, Korner G. Survival and success of implants in a private periodontal practice: a 10 year retrospective study. BMC Oral Health. 2020 Mar 30;20(1):92. doi: 10.1186/s12903-020-01064-z.
- Chappuis V, Buser R, Bragger U, Bornstein MM, Salvi GE, Buser D. Long-term outcomes of dental implants with a titanium plasma-sprayed surface: a 20-year prospective case series study in partially edentulous patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Dec;15(6):780-90. doi: 10.1111/cid.12056. Epub 2013 Mar 18.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Frisch E, Wild V, Ratka-Kruger P, Vach K, Sennhenn-Kirchner S. Long-term results of implants and implant-supported prostheses under systematic supportive implant therapy: A retrospective 25-year study. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Dec;22(6):689-696. doi: 10.1111/cid.12944. Epub 2020 Sep 23.
- Gracis S, Michalakis K, Vigolo P, Vult von Steyern P, Zwahlen M, Sailer I. Internal vs. external connections for abutments/reconstructions: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:202-16. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02556.x.
- Halg GA, Schmid J, Hammerle CH. Bone level changes at implants supporting crowns or fixed partial dentures with or without cantilevers. Clin Oral Implants Res. 2008 Oct;19(10):983-90. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01556.x.
- Hammerle CHF, Cordaro L, Alccayhuaman KAA, Botticelli D, Esposito M, Colomina LE, Gil A, Gulje FL, Ioannidis A, Meijer H, Papageorgiou S, Raghoebar G, Romeo E, Renouard F, Storelli S, Torsello F, Wachtel H. Biomechanical aspects: Summary and consensus statements of group 4. The 5th EAO Consensus Conference 2018. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:326-331. doi: 10.1111/clr.13284.
- Lekholm U, Grondahl K, Jemt T. Outcome of oral implant treatment in partially edentulous jaws followed 20 years in clinical function. Clin Implant Dent Relat Res. 2006;8(4):178-86. doi: 10.1111/j.1708-8208.2006.00019.x.
- Pjetursson BE, Zarauz C, Strasding M, Sailer I, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the influence of the implant-abutment connection on the clinical outcomes of ceramic and metal implant abutments supporting fixed implant reconstructions. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:160-183. doi: 10.1111/clr.13362.
- Renvert S, Persson GR, Pirih FQ, Camargo PM. Peri-implant health, peri-implant mucositis, and peri-implantitis: Case definitions and diagnostic considerations. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S304-S312. doi: 10.1002/JPER.17-0588.
- Roccuzzo M, Bonino L, Dalmasso P, Aglietta M. Long-term results of a three arms prospective cohort study on implants in periodontally compromised patients: 10-year data around sandblasted and acid-etched (SLA) surface. Clin Oral Implants Res. 2014 Oct;25(10):1105-12. doi: 10.1111/clr.12227. Epub 2013 Jul 19.
- Romeo E, Tomasi C, Finini I, Casentini P, Lops D. Implant-supported fixed cantilever prosthesis in partially edentulous jaws: a cohort prospective study. Clin Oral Implants Res. 2009 Nov;20(11):1278-85. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01766.x. Epub 2009 Aug 26.
- Storelli S, Del Fabbro M, Scanferla M, Palandrani G, Romeo E. Implant-supported cantilevered fixed dental rehabilitations in fully edentulous patients: Systematic review of the literature. Part II. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:275-294. doi: 10.1111/clr.13310.
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Klinische Studien zur Zahnimplantate
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University of BaghdadRekrutierung
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Marmara UniversityAbgeschlossenÄsthetik, DentalTruthahn
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[Redacted]Dentsply Sirona Inc.ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
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Thorsten GruenheidAbgeschlossen
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Tanzila RafiqueAnmeldung auf EinladungDental Bonding | Dental Etching | Acid Etching | Acid Etching, Dental | Dental Acid EtchingBangladesch
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University of Nove de JulhoAbgeschlossen
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Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAbgeschlossen
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Hôpital RothschildAbgeschlossenÄsthetik, Dental
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[Redacted]ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Zahnimplantatprothese mit Cantilever-Verlängerung
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University Medical Center GroningenNoch keine RekrutierungZahnimplantate, Einzelzahn | Krone | Sofortige Platzierung des ZahnimplantatsNiederlande