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Klinische und radiologische Ergebnisse implantatgetragener Prothesen mit Cantilever-Erweiterungen nach 10 Jahren Funktion (Cantilevers)

6. August 2024 aktualisiert von: Aristotle University Of Thessaloniki

Klinische und radiologische Ergebnisse implantatgetragener Prothesen mit Cantilever-Erweiterungen. Eine retrospektive Studie mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 10 Jahren.

Eine retrospektive Untersuchung wurde an Patienten durchgeführt, die mindestens 10 Jahre lang eine Behandlung mit Zahnimplantaten erhalten hatten, die eine Prothese mit Cantilever-Verlängerung trugen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der erfolgreiche Einsatz osseointegrierter Zahnimplantate beim Ersatz fehlender Zähne ist ausreichend dokumentiert. Mehrere Studien berichten von einem langfristigen Erfolg über eine Funktionsdauer von mehr als 10 Jahren (Lekholm et al., 2006, Rocuzzo et al., 2013, Chappuis et al., 2013, Seyssens et al., 2020, Frisch et al., 2020, Baumer et al., 2021). Allerdings gibt es immer noch keine ausreichende Evidenz für Fälle, in denen die Verfügbarkeit ausreichender Knochensubstanz eine ideale Implantatinsertion ausschließt. Beispiele für solche Fälle sind der hintere Oberkiefer, wenn die Pneumatisierung der Kieferhöhle die Platzierung von Implantaten nicht zulässt, oder Bereiche mit dünnem Knochen, die umfangreiche Techniken zur geführten Knochenregeneration (GBR) erfordern und die Morbidität des Patienten erhöhen würden. In solchen Fällen wurde die Verwendung festsitzender Zahnprothesen (FDPCs) mit Auslegerverlängerung anstelle von Sinuslift-Techniken oder GBR-Verfahren vorgeschlagen. Allerdings haben sich nur wenige Studien tatsächlich mit dem langfristigen Erfolg solcher FDPCs befasst, sowohl aus chirurgischer als auch aus prothetischer Sicht, insbesondere in den hinteren Bereichen des Unter- und Oberkiefers, wo höhere Belastungskräfte zu erwarten sind.

Zwei Studien befassten sich Anfang der 2000er Jahre mit diesem Problem (Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008) und berichteten über erfolgreiche Ergebnisse für einen Beobachtungszeitraum von 5 Jahren. Aglietta et al. (2012) berichteten über ähnliche Ergebnisse nach einem mittleren Beobachtungszeitraum von 5,6 Jahren. Die 5. Konsensuskonferenz der European Association of Osseointegration (EAO) schlug vor, dass eine solche Behandlung Patienten empfohlen werden kann, wenn auch mit wenigen verfügbaren Beweisen und einer begrenzten Nachverfolgung der Fälle (Hammerle et al., 2018). Aktuelle Studien haben sich eingehender mit diesem Thema befasst (Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023) und bieten längere Nachbeobachtungsdaten von mehr als 10 Funktionsjahren . Dazu gehörten sowohl 2-Einheiten-FDPs, die auf einem Implantat verankert waren, als auch 3-Einheiten-FDPs, die auf zwei Implantaten mit Auslegerverlängerungen verankert waren. Sie kamen zu dem Schluss, dass diese Behandlungsmethode eine zuverlässige Option mit Langzeitstabilität und wenigen Komplikationen, vor allem prothetischer Art, ist.

Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, weitere Daten zum langfristigen Erfolg und den Komplikationen zu liefern, wenn nach mindestens 10 Jahren Funktion mindestens zwei Zahnimplantate zur Unterstützung eines FDPC im Seitenzahnbereich beider Kiefer eingesetzt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Griechenland, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patientenstichprobe dieser Studie ist Teil einer retrospektiven Auswertung von Patienten, die zwischen 2000 und 2013 in einer privaten Parodontalpraxis eine Behandlung mit Zahnimplantaten erhalten haben und deren prothetische Arbeit mindestens 10 Jahre lang funktionell belastet war. In diese Stichprobe wurden Patienten einbezogen, die festsitzenden Zahnersatz mit Cantilever-Verlängerung erhielten

Beschreibung

Die Einschlusskriterien waren wie folgt:

  • Alter: 18 Jahre und älter
  • Systemische Gesundheit oder kontrollierte medizinische Erkrankungen
  • Parodontale Gesundheit, entweder keine Parodontitis oder zuvor behandelte Parodontitis und im Rahmen eines unterstützenden Parodontalerhaltungsprogramms (SPT).
  • Raucher wurden einbezogen, aber ermutigt, an einem Programm zur Raucherentwöhnung teilzunehmen
  • Eingeschlossen wurden Patienten mit Bruxismus oder parafunktionellen Gewohnheiten.

Die Ausschlusskriterien waren wie folgt:

  • Unkontrollierte medizinische Zustände
  • Aktive unkontrollierte Parodontitis
  • Unfähigkeit, zum Neubewertungstermin zu erscheinen
  • Sofortige Implantatinsertion
  • Auslegereinheiten, die Teil von Vollbogenrestaurationen waren
  • Auslegereinheiten, die mit einem einzigen Implantat verbunden waren
  • Nicht vorhandenes Gegengebiss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Knochenverlust
Zeitfenster: Mindestens 10 Jahre
Mittlerer Knochenverlust, gemessen aus der Differenz des Knochenniveaus zum Zeitpunkt der Implantatinsertion im Vergleich zum Zeitpunkt der Untersuchung
Mindestens 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Sondierungstiefe
Zeitfenster: Mindestens 10 Jahre
Die durchschnittliche Sondierungstiefe zum Zeitpunkt der Untersuchung an jeder Implantatstelle
Mindestens 10 Jahre
Biologische Komplikationen
Zeitfenster: Mindestens 10 Jahre
Erfassung biologischer Komplikationen rund um Implantate (Gesundheit, periimplantäre Mukositis, Periimplantitis).
Mindestens 10 Jahre
Technische Komplikationen
Zeitfenster: Mindestens 10 Jahre
Erfassung prothetischer Komplikationen bei Zahnersatz mit Cantilever-Verlängerung
Mindestens 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cantilever implants

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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