- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06534398
Клинические и рентгенографические результаты использования протезов на имплантатах с консольными удлинителями после 10 лет функционирования (Cantilevers)
Клинические и рентгенографические результаты использования протезов с консольными удлинителями на имплантатах. Ретроспективное исследование с периодом наблюдения не менее 10 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Успешное использование остеоинтегрированных зубных имплантатов для замены отсутствующих зубов было адекватно задокументировано, при этом во многих исследованиях сообщалось о долгосрочном успехе, превышающем 10 лет функционирования (Lekholm et al., 2006, Rocuzzo et al, 2013, Chappuis et al., 2013, Seyssens et al., 2020, Frisch et al., 2020, Baumer et al., 2021). Однако до сих пор недостаточно доказательств в случаях, когда наличие адекватной кости препятствует идеальному размещению имплантатов. Примеры подобных случаев включают заднюю часть верхней челюсти, когда пневматизация верхнечелюстной пазухи не позволяет установить имплантаты, или участки тонкой кости, которые потребуют обширных методов направленной костной регенерации (НКР) и увеличат заболеваемость пациентов. В таких случаях вместо методов синус-лифтинга или процедур GBR предлагается использовать несъемные зубные протезы (FDPC) с консольным удлинением. Однако лишь немногие исследования действительно касались долгосрочного успеха таких FDPC, как с хирургической, так и с ортопедической точки зрения, особенно в задних областях нижней и верхней челюсти, где ожидается, что силы нагрузки будут выше.
Два исследования, посвященные этому вопросу в начале 2000-х годов (Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008), показали успешные результаты в течение 5-летнего периода наблюдения. Аглиетта и др. (2012) сообщили об аналогичных результатах после среднего периода наблюдения 5,6 лет. 5-я Консенсусная конференция Европейской ассоциации остеоинтеграции (EAO) предположила, что такое лечение можно рекомендовать пациентам, хотя при этом мало имеющихся доказательств и ограниченное наблюдение за случаями (Hammerle et al., 2018). Недавние исследования углубились в этот вопрос (Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023), предоставив данные более длительного наблюдения за более чем 10 лет функционирования. . Они включали как 2 единицы FDP, закрепленные на одном имплантате, так и 3 единицы FDP, закрепленные на двух имплантатах с консольными удлинителями. Они пришли к выводу, что этот метод лечения является надежным вариантом с долгосрочной стабильностью и небольшим количеством осложнений, в основном протезных.
Целью этого ретроспективного исследования является предоставление дополнительных данных о долгосрочном успехе и осложнениях при использовании как минимум двух зубных имплантатов для поддержки FDPC в задних областях обеих челюстей после как минимум 10 лет функционирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloníki, Thessaloniki, Греция, 54124
- Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения были следующими:
- Возраст 18 лет и старше
- Системное здоровье или контролируемые заболевания
- Здоровье пародонта: отсутствие заболеваний пародонта или ранее пролеченное заболевание пародонта и участие в программе поддерживающего ухода за пародонтом (SPT).
- Курильщики были включены, но им было предложено принять участие в программе отказа от курения.
- В исследование были включены пациенты с бруксизмом или парафункциональными привычками.
Критерии исключения были следующими:
- Неконтролируемые заболевания
- Активный неконтролируемый пародонтит
- Невозможность явиться на повторную оценку
- Немедленная установка имплантата
- Консольные единицы, которые были частью полнодуговых реставраций.
- Консольные блоки, соединенные с одним имплантатом
- Отсутствие противоположного зубного ряда
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя потеря костной массы
Временное ограничение: Минимум 10 лет
|
Средняя потеря костной массы измеряется по разнице уровней кости во время установки имплантата по сравнению со временем обследования.
|
Минимум 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя глубина зондирования
Временное ограничение: Минимум 10 лет
|
Средняя глубина зондирования на момент обследования в каждом месте имплантата
|
Минимум 10 лет
|
|
Биологические осложнения
Временное ограничение: Минимум 10 лет
|
Регистрация биологических осложнений вокруг имплантатов (состояние здоровья, периимплантационный мукозит, периимплантит).
|
Минимум 10 лет
|
|
Технические сложности
Временное ограничение: Минимум 10 лет
|
Регистрация ортопедических осложнений, возникающих при использовании зубных протезов с консольными удлинителями.
|
Минимум 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Karoussis IK, Salvi GE, Heitz-Mayfield LJ, Bragger U, Hammerle CH, Lang NP. Long-term implant prognosis in patients with and without a history of chronic periodontitis: a 10-year prospective cohort study of the ITI Dental Implant System. Clin Oral Implants Res. 2003 Jun;14(3):329-39. doi: 10.1034/j.1600-0501.000.00934.x.
- Wennstrom J, Zurdo J, Karlsson S, Ekestubbe A, Grondahl K, Lindhe J. Bone level change at implant-supported fixed partial dentures with and without cantilever extension after 5 years in function. J Clin Periodontol. 2004 Dec;31(12):1077-83. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00603.x.
- Schmid E, Morandini M, Roccuzzo A, Ramseier CA, Sculean A, Salvi GE. Clinical and radiographic outcomes of implant-supported fixed dental prostheses with cantilever extension. A retrospective cohort study with a follow-up of at least 10 years. Clin Oral Implants Res. 2020 Dec;31(12):1243-1252. doi: 10.1111/clr.13672. Epub 2020 Oct 17.
- Aglietta M, Iorio Siciliano V, Blasi A, Sculean A, Bragger U, Lang NP, Salvi GE. Clinical and radiographic changes at implants supporting single-unit crowns (SCs) and fixed dental prostheses (FDPs) with one cantilever extension. A retrospective study. Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):550-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02391.x. Epub 2012 Jan 17.
- Araujo MG, Lindhe J. Peri-implant health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S249-S256. doi: 10.1002/JPER.16-0424.
- Baumer A, Toekan S, Saure D, Korner G. Survival and success of implants in a private periodontal practice: a 10 year retrospective study. BMC Oral Health. 2020 Mar 30;20(1):92. doi: 10.1186/s12903-020-01064-z.
- Chappuis V, Buser R, Bragger U, Bornstein MM, Salvi GE, Buser D. Long-term outcomes of dental implants with a titanium plasma-sprayed surface: a 20-year prospective case series study in partially edentulous patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Dec;15(6):780-90. doi: 10.1111/cid.12056. Epub 2013 Mar 18.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Frisch E, Wild V, Ratka-Kruger P, Vach K, Sennhenn-Kirchner S. Long-term results of implants and implant-supported prostheses under systematic supportive implant therapy: A retrospective 25-year study. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Dec;22(6):689-696. doi: 10.1111/cid.12944. Epub 2020 Sep 23.
- Gracis S, Michalakis K, Vigolo P, Vult von Steyern P, Zwahlen M, Sailer I. Internal vs. external connections for abutments/reconstructions: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:202-16. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02556.x.
- Halg GA, Schmid J, Hammerle CH. Bone level changes at implants supporting crowns or fixed partial dentures with or without cantilevers. Clin Oral Implants Res. 2008 Oct;19(10):983-90. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01556.x.
- Hammerle CHF, Cordaro L, Alccayhuaman KAA, Botticelli D, Esposito M, Colomina LE, Gil A, Gulje FL, Ioannidis A, Meijer H, Papageorgiou S, Raghoebar G, Romeo E, Renouard F, Storelli S, Torsello F, Wachtel H. Biomechanical aspects: Summary and consensus statements of group 4. The 5th EAO Consensus Conference 2018. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:326-331. doi: 10.1111/clr.13284.
- Lekholm U, Grondahl K, Jemt T. Outcome of oral implant treatment in partially edentulous jaws followed 20 years in clinical function. Clin Implant Dent Relat Res. 2006;8(4):178-86. doi: 10.1111/j.1708-8208.2006.00019.x.
- Pjetursson BE, Zarauz C, Strasding M, Sailer I, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the influence of the implant-abutment connection on the clinical outcomes of ceramic and metal implant abutments supporting fixed implant reconstructions. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:160-183. doi: 10.1111/clr.13362.
- Renvert S, Persson GR, Pirih FQ, Camargo PM. Peri-implant health, peri-implant mucositis, and peri-implantitis: Case definitions and diagnostic considerations. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S304-S312. doi: 10.1002/JPER.17-0588.
- Roccuzzo M, Bonino L, Dalmasso P, Aglietta M. Long-term results of a three arms prospective cohort study on implants in periodontally compromised patients: 10-year data around sandblasted and acid-etched (SLA) surface. Clin Oral Implants Res. 2014 Oct;25(10):1105-12. doi: 10.1111/clr.12227. Epub 2013 Jul 19.
- Romeo E, Tomasi C, Finini I, Casentini P, Lops D. Implant-supported fixed cantilever prosthesis in partially edentulous jaws: a cohort prospective study. Clin Oral Implants Res. 2009 Nov;20(11):1278-85. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01766.x. Epub 2009 Aug 26.
- Storelli S, Del Fabbro M, Scanferla M, Palandrani G, Romeo E. Implant-supported cantilevered fixed dental rehabilitations in fully edentulous patients: Systematic review of the literature. Part II. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 18:275-294. doi: 10.1111/clr.13310.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Cantilever implants
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .