Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические и рентгенографические результаты использования протезов на имплантатах с консольными удлинителями после 10 лет функционирования (Cantilevers)

6 августа 2024 г. обновлено: Aristotle University Of Thessaloniki

Клинические и рентгенографические результаты использования протезов с консольными удлинителями на имплантатах. Ретроспективное исследование с периодом наблюдения не менее 10 лет.

Ретроспективное обследование проводилось у пациентов, проходивших лечение с использованием дентальных имплантатов, поддерживающих консольный протез в течение не менее 10 лет функционирования.

Обзор исследования

Подробное описание

Успешное использование остеоинтегрированных зубных имплантатов для замены отсутствующих зубов было адекватно задокументировано, при этом во многих исследованиях сообщалось о долгосрочном успехе, превышающем 10 лет функционирования (Lekholm et al., 2006, Rocuzzo et al, 2013, Chappuis et al., 2013, Seyssens et al., 2020, Frisch et al., 2020, Baumer et al., 2021). Однако до сих пор недостаточно доказательств в случаях, когда наличие адекватной кости препятствует идеальному размещению имплантатов. Примеры подобных случаев включают заднюю часть верхней челюсти, когда пневматизация верхнечелюстной пазухи не позволяет установить имплантаты, или участки тонкой кости, которые потребуют обширных методов направленной костной регенерации (НКР) и увеличат заболеваемость пациентов. В таких случаях вместо методов синус-лифтинга или процедур GBR предлагается использовать несъемные зубные протезы (FDPC) с консольным удлинением. Однако лишь немногие исследования действительно касались долгосрочного успеха таких FDPC, как с хирургической, так и с ортопедической точки зрения, особенно в задних областях нижней и верхней челюсти, где ожидается, что силы нагрузки будут выше.

Два исследования, посвященные этому вопросу в начале 2000-х годов (Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008), показали успешные результаты в течение 5-летнего периода наблюдения. Аглиетта и др. (2012) сообщили об аналогичных результатах после среднего периода наблюдения 5,6 лет. 5-я Консенсусная конференция Европейской ассоциации остеоинтеграции (EAO) предположила, что такое лечение можно рекомендовать пациентам, хотя при этом мало имеющихся доказательств и ограниченное наблюдение за случаями (Hammerle et al., 2018). Недавние исследования углубились в этот вопрос (Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023), предоставив данные более длительного наблюдения за более чем 10 лет функционирования. . Они включали как 2 единицы FDP, закрепленные на одном имплантате, так и 3 единицы FDP, закрепленные на двух имплантатах с консольными удлинителями. Они пришли к выводу, что этот метод лечения является надежным вариантом с долгосрочной стабильностью и небольшим количеством осложнений, в основном протезных.

Целью этого ретроспективного исследования является предоставление дополнительных данных о долгосрочном успехе и осложнениях при использовании как минимум двух зубных имплантатов для поддержки FDPC в задних областях обеих челюстей после как минимум 10 лет функционирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Греция, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборка пациентов в этом исследовании является частью ретроспективной оценки пациентов, которые проходили лечение с помощью зубных имплантатов в частной пародонтологической практике в период с 2000 по 2013 год, с функциональной нагрузкой их протезной работы в течение как минимум 10 лет. Пациенты, которым были установлены фиксированные зубные протезы с консольным удлинением, были включены в эту выборку исследования.

Описание

Критерии включения были следующими:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Системное здоровье или контролируемые заболевания
  • Здоровье пародонта: отсутствие заболеваний пародонта или ранее пролеченное заболевание пародонта и участие в программе поддерживающего ухода за пародонтом (SPT).
  • Курильщики были включены, но им было предложено принять участие в программе отказа от курения.
  • В исследование были включены пациенты с бруксизмом или парафункциональными привычками.

Критерии исключения были следующими:

  • Неконтролируемые заболевания
  • Активный неконтролируемый пародонтит
  • Невозможность явиться на повторную оценку
  • Немедленная установка имплантата
  • Консольные единицы, которые были частью полнодуговых реставраций.
  • Консольные блоки, соединенные с одним имплантатом
  • Отсутствие противоположного зубного ряда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя потеря костной массы
Временное ограничение: Минимум 10 лет
Средняя потеря костной массы измеряется по разнице уровней кости во время установки имплантата по сравнению со временем обследования.
Минимум 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя глубина зондирования
Временное ограничение: Минимум 10 лет
Средняя глубина зондирования на момент обследования в каждом месте имплантата
Минимум 10 лет
Биологические осложнения
Временное ограничение: Минимум 10 лет
Регистрация биологических осложнений вокруг имплантатов (состояние здоровья, периимплантационный мукозит, периимплантит).
Минимум 10 лет
Технические сложности
Временное ограничение: Минимум 10 лет
Регистрация ортопедических осложнений, возникающих при использовании зубных протезов с консольными удлинителями.
Минимум 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Cantilever implants

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться