Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og røntgenologiske resultater af implantatstøttede proteser med Cantilever-forlængelser efter 10 års funktion (Cantilevers)

6. august 2024 opdateret af: Aristotle University Of Thessaloniki

Kliniske og røntgenologiske resultater af implantatstøttede proteser med Cantilever-forlængelser. En retrospektiv undersøgelse med en opfølgning på mindst 10 år.

Der blev foretaget en retrospektiv undersøgelse af patienter, der havde modtaget behandling med tandimplantater, der understøttede en protese med udkraget forlængelse i mindst 10 års funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den vellykkede brug af osseointegrerede tandimplantater til at erstatte manglende tænder er blevet tilstrækkeligt dokumenteret, med flere undersøgelser, der rapporterer langsigtet succes på over 10 års funktion (Lekholm et al., 2006, Rocuzzo et al., 2013, Chappuis et al., 2013, Seyssens et al., 2020, Frisch et al., 2020, Baumer et al., 2021). Der er dog stadig utilstrækkelig evidens i tilfælde, hvor tilgængeligheden af ​​tilstrækkelig knogle udelukker ideel placering af implantater. Eksempler på tilfælde som disse omfatter den posteriore maxilla, når pneumatisering af den maxillære sinus ikke tillader anbringelse af implantater, eller områder med tynd knogle, der ville kræve omfattende guidede knogleregenereringsteknikker (GBR) og øge patientmorbiditeten. I sådanne tilfælde er brugen af ​​faste tandproteser (FDPC'er) med cantilever-forlængelse blevet foreslået i stedet for sinusløft-teknikker eller GBR-procedurer. Men få undersøgelser har faktisk adresseret den langsigtede succes af sådanne FDPC'er, både fra et kirurgisk og et protetisk synspunkt, især i posteriore områder af underkæben og maxilla, hvor belastningskræfterne forventes at være højere.

To undersøgelser behandlede dette problem i begyndelsen af ​​2000'erne (Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008) med vellykkede resultater rapporteret for en observationsperiode på 5 år. Aglietta et al. (2012) rapporterede lignende resultater efter en gennemsnitlig observationsperiode på 5,6 år. Den 5. konsensuskonference for European Association of Osseointegration (EAO) foreslog, at en sådan behandling kan anbefales til patienter, omend med ringe tilgængelig evidens og begrænset opfølgning af tilfælde (Hammerle et al., 2018). Nylige undersøgelser har dykket yderligere ind i dette problem (Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023) og tilbyder længere opfølgningsdata på mere end 10 års funktion . De inkluderede både 2-enheds-FDP'er forankret på et implantat og 3-enheds-FDP'er forankret på to implantater med cantilever-forlængelser. De konkluderede, at denne behandlingsmodalitet er en pålidelig mulighed med langsigtet stabilitet og få komplikationer, hovedsageligt proteser.

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at tilbyde yderligere data om langsigtet succes og komplikationer, når mindst to tandimplantater bruges til at understøtte en FDPC i de bageste områder af begge kæber efter mindst 10 års funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Grækenland, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientprøven i denne undersøgelse er en del af en retrospektiv evaluering af patienter, der modtog behandling med tandimplantater i et privat parodontal praksismiljø mellem 2000 og 2013, med mindst 10 års funktionel belastning af deres protesearbejde. Patienter, der modtog faste tandproteser med Cantilever-forlængelse, blev inkluderet i denne undersøgelsesprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterierne var som følger:

  • Alder 18 år og derover
  • Systemisk helbred eller kontrollerede medicinske tilstande
  • Parodontal sundhed, enten ingen parodontal sygdom eller tidligere behandlet parodontal sygdom og under et understøttende parodontal vedligeholdelse (SPT) program
  • Rygere var inkluderet, men opfordret til at deltage i et rygestopprogram
  • Patienter med bruxisme eller parafunktionelle vaner blev inkluderet.

Eksklusionskriterierne var som følger:

  • Ukontrollerede medicinske tilstande
  • Aktiv ukontrolleret paradentose
  • Manglende evne til at præsentere til revurderingsudnævnelsen
  • Øjeblikkelig implantatplacering
  • Cantilever enheder, der var en del af fuldbue restaureringer
  • Cantilever-enheder, der var forbundet til et enkelt implantat
  • Ikke-eksisterende modsat tandsæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt knogletab
Tidsramme: 10 år mindst
Gennemsnitligt knogletab målt ud fra forskellen mellem knogleniveauerne på tidspunktet for implantatplacering sammenlignet med undersøgelsestidspunktet
10 år mindst

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig sonderingsdybde
Tidsramme: 10 år mindst
Den gennemsnitlige sonderingsdybde på undersøgelsestidspunktet på hvert implantatsted
10 år mindst
Biologiske komplikationer
Tidsramme: 10 år mindst
Registrering af biologiske komplikationer omkring implantater (sundhed, peri-implantat mucositis, peri-implantitis
10 år mindst
Tekniske komplikationer
Tidsramme: 10 år mindst
Registrering af protetiske komplikationer ved tandproteserne med cantilever extensions
10 år mindst

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cantilever implants

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Abonner