Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické výsledky protéz podporovaných implantáty s konzolovými nástavci po 10 letech funkce (Cantilevers)

6. srpna 2024 aktualizováno: Aristotle University Of Thessaloniki

Klinické a radiografické výsledky implantátů podporovaných protéz s konzolovými nástavci. Retrospektivní studie s následným sledováním nejméně 10 let.

Retrospektivní vyšetření bylo provedeno u pacientů, kteří byli léčeni zubními implantáty podporujícími protézu s konzolovým prodloužením po dobu minimálně 10 let funkce.

Přehled studie

Detailní popis

Úspěšné použití oseointegrovaných zubních implantátů při náhradě chybějících zubů bylo dostatečně zdokumentováno, přičemž četné studie uvádějí dlouhodobý úspěch přesahující 10 let funkce (Lekholm et al., 2006, Rocuzzo et al., 2013, Chappuis et al., 2013, Seyssens a kol., 2020, Frisch a kol., 2020, Baumer a kol., 2021). Stále však není dostatek důkazů pro případy, kdy dostupnost adekvátní kosti znemožňuje ideální umístění implantátů. Příklady takových případů zahrnují zadní maxilu, kdy pneumatizace maxilárního sinu neumožňuje umístění implantátů, nebo oblasti tenké kosti, které by vyžadovaly rozsáhlé techniky řízené kostní regenerace (GBR) a zvýšily nemocnost pacienta. V takových případech bylo navrženo použití fixních zubních protéz (FDPC's) s konzolovým prodloužením namísto technik sinus lift nebo GBR postupů. Několik studií se však skutečně zabývalo dlouhodobým úspěchem takových FDPC, jak z chirurgického, tak z protetického hlediska, zejména v zadních oblastech dolní čelisti a horní čelisti, kde se očekává vyšší zatížení.

Dvě studie se touto problematikou zabývaly na počátku 21. století (Wennstrom et al., 2005, Halg, 2008) s úspěšnými výsledky hlášenými po dobu sledování 5 let. Aglietta a kol. (2012) uvedli podobné výsledky po průměrné době pozorování 5,6 roku. 5. konsensuální konference Evropské asociace pro osseointegraci (EAO) navrhla, že takovou léčbu lze pacientům doporučit, i když s málo dostupnými důkazy a omezeným sledováním případů (Hammerle et al., 2018). Nedávné studie se do této problematiky ponořily hlouběji (Rocuzzo et al., 2019, Schmid et al., 2020, Schmid et al., 2021, Rocuzzo et al., 2023), které nabízejí delší sledovací data za více než 10 let funkce . Zahrnovaly jak 2 jednotky FDP ukotvené na jednom implantátu, tak 3 jednotky FDP ukotvené na dvou implantátech s konzolovými nástavci. Došli k závěru, že tato léčebná modalita je spolehlivou možností s dlouhodobou stabilitou a malým počtem komplikací, zejména protetických.

Cílem této retrospektivní studie je nabídnout další údaje o dlouhodobé úspěšnosti a komplikacích při použití alespoň dvou dentálních implantátů k podpoře FDPC v zadních oblastech obou čelistí po minimálně 10 letech fungování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Řecko, 54124
        • Aristotle University of Thessaloniki, School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek pacientů této studie je součástí retrospektivního hodnocení pacientů, kteří byli léčeni zubními implantáty v prostředí soukromé parodontologické praxe v letech 2000 až 2013 s minimálně 10 lety funkční zátěže jejich protetické práce. Do tohoto studijního vzorku byli zahrnuti pacienti, kteří dostali fixní zubní protézy s konzolovým prodloužením

Popis

Kritéria zařazení byla následující:

  • Věk 18 let a více
  • Systémové zdraví nebo kontrolované zdravotní stavy
  • Parodontální zdraví, buď žádné onemocnění parodontu, nebo již dříve léčené onemocnění parodontu a v rámci programu podpory parodontu (SPT)
  • Kuřáci byli zahrnuti, ale byli vyzváni, aby vstoupili do programu odvykání kouření
  • Byli zahrnuti pacienti s bruxismem nebo parafunkčními návyky.

Kritéria vyloučení byla následující:

  • Nekontrolované zdravotní stavy
  • Aktivní nekontrolované onemocnění parodontu
  • Neschopnost dostavit se na schůzku s přehodnocením
  • Okamžité zavedení implantátu
  • Konzolové jednotky, které byly součástí celoobloukových výplní
  • Konzolové jednotky, které byly spojeny s jedním implantátem
  • Neexistující protilehlý chrup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná ztráta kostní hmoty
Časové okno: 10 let minimálně
Průměrná kostní ztráta měřená z rozdílu kostních hladin v době umístění implantátu ve srovnání s dobou vyšetření
10 let minimálně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední hloubka sondování
Časové okno: 10 let minimálně
Průměrná hloubka sondy v době vyšetření na každém místě implantátu
10 let minimálně
Biologické komplikace
Časové okno: 10 let minimálně
Záznam biologických komplikací kolem implantátů (zdraví, periimplantátová mukozitida, periimplantitida
10 let minimálně
Technické komplikace
Časové okno: 10 let minimálně
Evidence protetických komplikací vyskytujících se u zubních náhrad s konzolovými nástavci
10 let minimálně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ioannis Vouros, DDS, PhD, Professor of Periodontology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cantilever implants

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Předplatit