メンタルヘルスと人間関係の研究 (SMART)
2025年8月20日 更新者：David DuBois、University of Illinois at Chicago
精神的健康上の問題を抱える資源に乏しい家庭の青少年に対する地域ベースの支援の有効性と公平性を向上させるための革新的なメンタリング モデルを調査する
この臨床試験の目的は、外来メンタルヘルス サービスを受けている低所得世帯の学齢期の青少年 (9 ～ 16 歳) のメンタルヘルスと適応機能に対するグレート ライフ メンタリング (GLM) プログラムの効果をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
• GLM プログラムへの参加は、外来メンタルヘルスサービスの補助として、低所得世帯の学齢期の若者 (9 歳から 16 歳) のメンタルヘルスと関連する成果を改善しますか? 180人の若者が研究に登録され、通常通りメンタルヘルスサービスを継続する（SAU）か、GLMにも参加しながらメンタルヘルスサービスを継続する（SAU+GLM）かのどちらかにランダムに割り当てられる。 参加する青少年とその親/保護者、セラピストは毎年調査されます。 精神保健サービスの記録も適切な許可を得て取得されます。 。 研究者らはSAU群とSAU+GLM群を比較し、GLMへの参加が研究対象の青少年のメンタルヘルスや関連する成果に影響を与えるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David DuBois, PhD
- 電話番号：312-413-9806
- メール：dldubois@uic.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carla Herrera, PhD
- 電話番号：202-765-4143
- メール：carlaherrera66@gmail.com
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60608
- 募集
- University of Illinois at Chicago
-
コンタクト：
- David L. DuBois, PhD
- 電話番号：312-413-9806
- メール：dldubois@uic.edu
-
コンタクト：
- Julius Rivera, B.A.
- 電話番号：312-996-4214
- メール：jriver40@uic.edu
-
主任研究者：
- David L. DuBois, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 青少年は9歳から16歳までです
- 青少年は、公的助成による外来メンタルヘルスケアを受けることを含む、グレート ライフ メンタリング プログラムの資格基準を満たしています。
除外基準:
- 保護者の英語以外の第一言語
- 青少年の認知機能の困難により、学習評価を完了する能力が妨げられる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常通りのサービス
メンタルヘルス外来は通常通り
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実験的：GLM + サービスは通常通り
グレート ライフ メンタリング プログラム (GLM) は、外来でメンタルヘルスケアを受けている経済的余裕のない家庭の学齢期の青少年にボランティアベースのメンタリングを提供します。
各青少年はメンターとペアになり、少なくとも 1 年間、毎週コミュニティで時間を過ごします。
メンターは、青少年とペアになる前に、20 時間の集中トレーニングを完了する必要があります。
また、メンターは、ミーティングの最初の 1 年間は GLM スタッフから毎月の直接指導を受け、その後も必要に応じて継続されます。
トレーニングと監督は、メンタルヘルスを必要とする青少年を指導する際に発生する可能性のあるユニークな機会と課題を対象としています。
目標は、メンターが子供のメンタルヘルス治療に不可欠な部分になることですが、メンター関係は治療終了後も維持されます。
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グレート ライフ メンタリング プログラム (GLM) は、外来でメンタルヘルスケアを受けている経済的余裕のない家庭の学齢期の青少年にボランティアベースのメンタリングを提供します。
各青少年はメンターとペアになり、少なくとも 1 年間、毎週コミュニティで時間を過ごします。
メンターは、青少年とペアになる前に、20 時間の集中トレーニングを完了する必要があります。
また、メンターは、ミーティングの最初の 1 年間は GLM スタッフから毎月の直接指導を受け、その後も必要に応じて継続されます。
トレーニングと監督は、メンタルヘルスを必要とする青少年を指導する際に発生する可能性のあるユニークな機会と課題を対象としています。
目標は、メンターが子供のメンタルヘルス治療に不可欠な部分になることですが、メンター関係は治療終了後も維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神的健康全般
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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以下の研究成果測定における標準化 (Z スコア) スコアの平均: うつ病の症状（反転）、不安症状（反転）、孤独（反転）、症状の内在化（反転）、症状の外在化（反転）、自殺念慮、幸福、生活の満足度、自尊心、希望 |
研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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うつ病の症状
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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PROMIS (患者報告アウトカム測定情報システム) 小児短形式 v2.0 の抑うつ症状の合計生スコア (8 項目、青少年の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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不安の症状
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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PROMIS Pediatric Short-Form v2.0 不安に関する未加工スコアの合計 (8 項目、青少年の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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孤独
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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NIH (国立衛生研究所) ツールボックスの孤独感固定形式、8 ～ 17 歳 v2.0 の合計生スコア (7 項目、青少年の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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症状の内面化
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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症状と機能の重症度スケール（SFSS）の青少年の自己報告版と親の報告版の内在化スケールの標準化（Zスコア付き）合計スコアの平均 - ピーボディ治療進捗インベントリ
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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症状の外部化
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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症状と機能の重症度スケール（SFSS）の青少年の自己報告および親の報告バージョンの外在化スケールの標準化（Zスコア付き）合計スコアの平均 - ピーボディ治療進捗インベントリ
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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人生の満足度
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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簡易多次元学生生活満足度尺度の合計スコア (6 項目、青少年の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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幸せ
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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PROMIS Pediatric Short Form v1.0 の合計生スコア - ポジティブな影響 4a (4 項目、青少年の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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自殺願望
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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過去1年間を参考にした、自殺念慮に関する青少年の危険行動調査項目に対する肯定的な回答（青少年の自己申告）
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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自尊心
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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自尊心アンケートの短い形式のグローバル自尊心スケールの合計スコア (4 項目; 青少年の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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希望
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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希望に満ちた将来期待尺度の短縮版「ツールボックス」の合計スコア (7 項目、青少年の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メンタルヘルスサービスへの取り組み
時間枠：研究への参加終了、平均2年
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メンタルヘルス サービス記録によって示される、予定されているメンタルヘルス サービス セッションに参加した割合
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研究への参加終了、平均2年
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セラピストと若者の同盟
時間枠：青少年が精神保健サービスを受けている間は、研究参加期間中ずっと毎年、平均して 1 年
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小児セラピスト・アライアンス・スケールの改訂版のセラピストおよび青少年レポートバージョンの標準化された（Z スコア付き）スコアの平均
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青少年が精神保健サービスを受けている間は、研究参加期間中ずっと毎年、平均して 1 年
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回復力
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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The Resilience Scale (RS-14) の合計スコア (14 項目、青少年の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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ストレスへの適応的な対処
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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対処有効性尺度から適応された単一項目の若者報告尺度の評価 (Sandler et al., 2000)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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感情の制御
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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Prior et al. から適応された測定の合計スコア。 (2000) (4項目；青少年の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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共感
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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アメリカ少年少女クラブによる評価に使用される尺度の合計スコア (4 項目、青少年の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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スパーク（趣味・興味）
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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サーチ・インスティテュートの繁栄指向調査を基にした単一項目の若者レポート測定に対する回答
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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自己主張
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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メンタリング強化実証プロジェクトによるセルフ・アドボカシー・スケールの合計スコア（4項目、青少年の自己申告）
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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目標の設定
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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Kuperminc らによる目標設定スケールの標準化された (Z スコア付き) 合計スコアの平均。 (2011) (4 項目、青少年の自己報告書) および目標指向尺度 (2022 年の子どもの傾向) (7 項目、親報告書)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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問題解決
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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子どもの健全育成に関する調査の尺度の合計点（4項目、青少年自己申告）
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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コミュニケーションスキル
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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アメリカ少年少女クラブによる評価に使用される尺度の合計スコア (4 項目、青少年の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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根性 - 忍耐力
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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子ども向けショート グリット スケールの忍耐力サブスケールの合計スコア (4 項目、青少年の自己申告0)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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仲間のソーシャルスキル
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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青少年アウトカム測定ツールボックスの社会的能力セールの合計スコア（7項目、青少年の自己申告）
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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家族からの社会的サポート
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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認知された社会的サポートの多次元尺度の家族下位尺度の合計スコア (4 項目、青少年の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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親以外の大人からの社会的サポート
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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「特別な人」ではなく「家族以外の特別な大人」を指すように修正された項目を含む、認知された社会的サポートの多次元尺度の特別な人の下位尺度の合計スコア (4 項目、青少年の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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仲間からの社会的サポート
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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この調査のために作成された、若者に同い年程度の仲の良い友人がいるかどうかを尋ねる単一項目に対する回答 (若者の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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非常に重要な非家族の成人
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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DuBois らからの単一項目に関する回答。 (2022) 青少年に人生において非常に重要な大人がいるかどうか、もしいるならどのカテゴリーに属するかを尋ね、親/主な養育者または親戚以外のカテゴリーの支持は 1 とスコア付けされ、その他の回答は 0 とスコア付けされました。他の回答は、研究アームの視覚障害者による所定のカテゴリに適用できるようにコード化されます。
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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学業での成功
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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DuBois らからの単一項目に関する回答。 （2022年）学校の成績について尋ねる（青少年の自己申告）
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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学校とのつながり
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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ヘミングウェイによる青少年のつながりの尺度の学校下位尺度の合計スコア (6 項目、青少年の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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キャリア探求
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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将来設計に関する合計スコア: SAYO (学力および青少年の進学実績調査) の大人の尺度に話す - Y (4 項目、青少年の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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治療の進捗状況についての認識
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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標準化された (Z スコア) の平均 若者および親のレポートバージョンの合計スコア ピーボディ治療進捗バッテリーからの治療結果の期待スケール (項目は、予想されるだけでなく現在観察されている進捗も参照するように修正されています) (8 項目)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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カウンセリングの影響についての認識
時間枠：青少年が精神保健サービスを受けている間は、研究参加期間中ずっと毎年、平均して 1 年
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ピーボディ治療進捗バッテリーの青少年カウンセリング影響スケールの適応バージョンの合計スコア。項目は 1 回のセッションではなく過去 2 週間を参照するように修正され、2 項目が追加され、3 項目が削除されました (5 項目)
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青少年が精神保健サービスを受けている間は、研究参加期間中ずっと毎年、平均して 1 年
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親のストレス
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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パーリン＆スクーラー (1978) による測定の合計スコア (11 項目、親レポート)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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家族の機能
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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家族評価装置の一般機能下位尺度の合計スコア (Epstein et al., 1983) (12 項目、親レポート)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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ポジティブな子育て
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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アラバマ州子育てアンケートのポジティブ子育て下位尺度の合計スコア (6 項目、親レポート)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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親の関与
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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アラバマ州子育てアンケートの関与下位尺度の合計スコア (10 項目、親レポート)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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親の監督が不十分
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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アラバマ州子育てアンケートの不十分な監視/監督下位尺度の合計スコア (10 項目、親レポート)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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自制心
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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子どもの自制心尺度の合計スコア (Grasmick et al.、1993) (8 項目、親レポート)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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社会的・感情的な学習スキル
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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学生の社会的および感情的能力の測定に関する合計スコア (学術的、社会的、および感情的学習のための共同研究とアメリカ研究機関、2013 年) (20 項目、親レポート)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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親のうつ病の症状
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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PROMIS Short Form v1.0 の合計生スコア - うつ病 4a (4 項目、親の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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親のポジティブな影響
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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PROMIS Pediatric Short Form v1.0 の合計生スコア - ポジティブな影響 4a (4 項目、親の自己申告)
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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親子同盟
時間枠：研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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全国小児健康調査による測定点の合計（5項目、親報告書）
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研究参加期間中ずっと毎年、平均2年
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治療の無事完了
時間枠：青少年のメンタルヘルス治療が終了する時点、平均1年
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メンタルヘルス記録によって決定される計画的な治療の終了は 1 としてコード化され、計画外のクライアント主導の終了およびその他の理由による終了は 0 としてコード化されます。
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青少年のメンタルヘルス治療が終了する時点、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David DuBois, PhD、University of Illinois Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月6日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月30日
最初の投稿 (実際)
2024年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。