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Studio della salute mentale e delle relazioni (SMART)

20 agosto 2025 aggiornato da: David DuBois, University of Illinois at Chicago

Studio di un modello di mentoring innovativo per migliorare l’efficacia e l’equità del sostegno comunitario ai giovani provenienti da famiglie con scarse risorse e con problemi di salute mentale

L'obiettivo di questo studio clinico è testare gli effetti del programma Great Life Mentoring (GLM) sulla salute mentale e sul funzionamento adattivo dei giovani in età scolare (9-16 anni) provenienti da famiglie a basso reddito che ricevono servizi ambulatoriali di salute mentale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

• La partecipazione al programma GLM migliora la salute mentale e i relativi risultati tra i giovani in età scolare (dai 9 ai 16 anni) provenienti da famiglie a basso reddito in aggiunta ai servizi ambulatoriali di salute mentale? 180 giovani saranno arruolati nello studio e assegnati in modo casuale a continuare i servizi di salute mentale come al solito (SAU) o a continuare i servizi di salute mentale partecipando anche al GLM (SAU+GLM). I giovani partecipanti, i loro genitori/tutori e terapisti saranno intervistati ogni anno. Anche i registri dei servizi di salute mentale saranno ottenuti con le autorizzazioni appropriate. . I ricercatori confronteranno i gruppi SAU e SAU+GLM per vedere se la partecipazione al GLM ha un effetto sulla salute mentale e sui relativi risultati dei giovani dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: David DuBois, PhD
  • Numero di telefono: 312-413-9806
  • Email: dldubois@uic.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Reclutamento
        • University of Illinois at Chicago
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David L. DuBois, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I giovani hanno tra i 9 e i 16 anni
  • I giovani soddisfano i criteri di ammissibilità per il programma Great Life Mentoring, che include il ricevimento di assistenza sanitaria mentale ambulatoriale sovvenzionata con fondi pubblici

Criteri di esclusione:

  • Lingua principale dei genitori diversa dall'inglese
  • Difficoltà giovanili nel funzionamento cognitivo che precluderebbero la capacità di completare le valutazioni degli studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Servizi come al solito
Servizi ambulatoriali di salute mentale come di consueto
Sperimentale: GLM + Servizi come al solito
Il programma Great Life Mentoring (GLM) fornisce tutoraggio su base volontaria per giovani in età scolare provenienti da famiglie con poche risorse che ricevono assistenza ambulatoriale per la salute mentale. Ad ogni giovane viene affiancato un mentore con il quale trascorre settimanalmente del tempo nella comunità per almeno un anno. I mentori devono completare una formazione intensiva di 20 ore prima di essere abbinati a un giovane. I mentori ricevono inoltre una supervisione mensile di persona da parte del personale GLM per il primo anno delle loro riunioni, che continua successivamente in base alle necessità. La formazione e la supervisione sono orientate alle opportunità e alle sfide uniche che possono verificarsi quando si fa da mentore a un giovane con bisogni di salute mentale. L'obiettivo è che il mentore diventi parte integrante del trattamento di salute mentale del bambino, ma il rapporto di mentoring viene mantenuto anche dopo la fine del trattamento.
Comportamentale: Ottimo tutoraggio nella vita
Il programma Great Life Mentoring (GLM) fornisce tutoraggio su base volontaria per giovani in età scolare provenienti da famiglie con poche risorse che ricevono assistenza ambulatoriale per la salute mentale. Ad ogni giovane viene affiancato un mentore con il quale trascorre settimanalmente del tempo nella comunità per almeno un anno. I mentori devono completare una formazione intensiva di 20 ore prima di essere abbinati a un giovane. I mentori ricevono inoltre una supervisione mensile di persona da parte del personale GLM per il primo anno delle loro riunioni, che continua successivamente in base alle necessità. La formazione e la supervisione sono orientate alle opportunità e alle sfide uniche che possono verificarsi quando si fa da mentore a un giovane con bisogni di salute mentale. L'obiettivo è che il mentore diventi parte integrante del trattamento di salute mentale del bambino, ma il rapporto di mentoring viene mantenuto anche dopo la fine del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale generale
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni

Media dei punteggi standardizzati (punteggio z) sulle seguenti misure di risultato dello studio:

Sintomi depressivi (invertiti), sintomi di ansia (invertiti), solitudine (invertita), sintomi internalizzanti (invertiti), sintomi esternalizzanti (invertiti), ideazione suicidaria, felicità, soddisfazione nella vita, autostima e speranza
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio grezzo totale sul PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Pediatric Short-Form v2.0 Sintomi depressivi (8 item; autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio grezzo totale sul PROMIS Pediatric Short-Form v2.0 Anxiety (8 item; autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Solitudine
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio grezzo totale sulla casella degli strumenti NIH (National Institutes of Health) Solitudine Forma fissa Età 8-17 v2.0 (7 elementi; autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Sintomi internalizzanti
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Media dei punteggi totali standardizzati (punteggio z) sulla scala di internalizzazione delle versioni self-report dei giovani e dei genitori-report della Symptoms and Functioning Severity Scale (SFSS) - Peabody Treatment Progress Inventory
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Sintomi esternalizzanti
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Media dei punteggi totali standardizzati (punteggio z) sulla scala di esternalizzazione delle versioni self-report dei giovani e dei report dei genitori della Symptoms and Functioning Severity Scale (SFSS) - Peabody Treatment Progress Inventory
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla scala breve multidimensionale della soddisfazione della vita degli studenti (6 elementi; autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Felicità
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio grezzo totale su PROMIS Pediatric Short Form v1.0 - Positive Affect 4a (4 elementi; autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Risposta affermativa all'item di sorveglianza del comportamento a rischio dei giovani che chiede informazioni sull'ideazione suicidaria, adattata per fare riferimento all'anno passato (autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Autostima
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla scala dell'autostima globale della forma breve del questionario sull'autostima (4 elementi; autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Speranza
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla versione abbreviata "Toolbox" della Hopeful Future Expectations Scale (7 elementi; autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno nei servizi di salute mentale
Lasso di tempo: Fine della partecipazione allo studio, media di 2 anni
Percentuale di sessioni programmate dei servizi di salute mentale frequentate come indicato dai registri dei servizi di salute mentale
Fine della partecipazione allo studio, media di 2 anni
Alleanza terapeuti-giovani
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio mentre il giovane riceve servizi di salute mentale, in media 1 anno
Media dei punteggi standardizzati (punteggio z) sulle versioni dei resoconti dei terapisti e dei giovani della Therapist Alliance Scale for Children-Revised
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio mentre il giovane riceve servizi di salute mentale, in media 1 anno
Resilienza
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla scala di resilienza (RS-14) (14 elementi; autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Affrontare adattivo lo stress
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Valutazione sulla misura del rapporto sui giovani a singolo elemento adattata dalla Coping Efficacy Scale (Sandler et al., 2000)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla misura adattato da Prior et al. (2000) (4 item; autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Empatia
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla misura utilizzata nella valutazione da Boys and Girls Clubs of America (4 elementi; autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Spark (hobby/interesse)
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Risposta su una singola misura del rapporto sui giovani adattata dal sondaggio sull'orientamento fiorente del Search Institute
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Autodifesa
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla scala di auto-advocacy dal progetto dimostrativo di miglioramento del mentoring (4 elementi; autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Definizione degli obiettivi
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Media dei punteggi totali standardizzati (punteggio z) sulla scala di definizione degli obiettivi di Kuperminc et al. (2011) (4 item; autovalutazione dei giovani) e Goal Orientation Scale (Child Trends, 2022) (7 item, report dei genitori)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla scala del sondaggio Raising Healthy Children (4 elementi; autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Abilità comunicative
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla misura utilizzata nella valutazione da Boys and Girls Clubs of America (4 elementi; autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Grinta – Perseveranza
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla sottoscala Perseveranza della Short Grit Scale for Children (4 item, autovalutazione dei giovani0
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Abilità sociali tra pari
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla vendita delle competenze sociali del toolbox Youth Outcome Measures (7 articoli, autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Supporto sociale dalla famiglia
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla sottoscala Famiglia della Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito (4 item, autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Supporto sociale da parte di adulti non genitoriali
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla sottoscala Persone speciali della Scala multidimensionale del supporto sociale percepito con elementi modificati per riferirsi a "adulto speciale al di fuori della mia famiglia" anziché a "persona speciale" (4 elementi, autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Supporto sociale da parte dei pari
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Risposta su un singolo item sviluppato per questo studio che chiedeva se il giovane ha un buon amico più o meno della stessa età (autovalutazione del giovane)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Adulto non familiare molto importante
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Risposta su un singolo elemento da DuBois et al. (2022) chiedendo se il giovane ha un adulto molto importante nella sua vita e, in caso affermativo, in quale/i categoria/i, con l'approvazione di una categoria diversa da genitore/caregiver primario o parente con punteggio 1 e altre risposte con punteggio 0. Altre risposte saranno codificate per l'applicabilità alle categorie predeterminate da parte di persone non vedenti nel braccio di studio.
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Successo accademico
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Risposta su un singolo elemento da DuBois et al. (2022) chiedere informazioni sui voti scolastici (autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Connessione scolastica
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale nella sottoscala scolastica della Misura di Hemingway della connessione tra gli adolescenti (6 item, autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Esplorazione della carriera
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla pianificazione futura: scala Talk to an Adult dalla SAYO (Survey of Academic and Youth Outcomes)-Y (4 elementi, autovalutazione dei giovani)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Percezioni del progresso del trattamento
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Media dei punteggi totali standardizzati (punteggi z) sulle versioni del rapporto per giovani e genitori. Scala sulle aspettative di risultato del trattamento dalla Peabody Treatment Progress Battery, con elementi modificati per fare riferimento anche ai progressi attualmente osservati, non solo attesi (8 elementi)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Percezione dell'impatto della consulenza
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio mentre il giovane riceve servizi di salute mentale, in media 1 anno
Punteggio totale sulla versione adattata della Youth Counseling Impact Scale della Peabody Treatment Progress Battery, con elementi modificati per fare riferimento alle ultime 2 settimane anziché a una singola sessione, 2 elementi aggiunti e 3 elementi eliminati (5 elementi)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio mentre il giovane riceve servizi di salute mentale, in media 1 anno
Stress dei genitori
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla misura di Pearlin & Schooler (1978) (11 item, rapporto dei genitori)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla sottoscala del Funzionamento Generale del Dispositivo di Valutazione Familiare (Epstein et al., 1983) (12 item, rapporto dei genitori)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Genitorialità positiva
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla sottoscala Parenting positivo dell'Alabama Parenting Questionnaire (6 elementi, rapporto dei genitori)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Coinvolgimento dei genitori
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla sottoscala Coinvolgimento dell'Alabama Parenting Questionnaire (10 elementi, rapporto dei genitori)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Scarsa supervisione dei genitori
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla sottoscala Scarso monitoraggio/supervisione dell'Alabama Parenting Questionnaire (10 elementi, rapporto dei genitori)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Autocontrollo
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla scala Child Self-Control (Grasmick et al., 1993) (8 item, rapporto dei genitori)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Abilità di apprendimento socio-emotivo
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla misurazione delle competenze sociali ed emotive degli studenti (Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning & the American Institutes for Research, 2013) (20 item, rapporto dei genitori)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Sintomi depressivi dei genitori
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio grezzo totale su PROMIS Short Form v1.0 - Depressione 4a (4 item, autovalutazione dei genitori)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Affetto positivo del genitore
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio grezzo totale su PROMIS Pediatric Short Form v1.0 - Positive Affect 4a (4 elementi; autovalutazione dei genitori)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Alleanza genitore-figlio
Lasso di tempo: Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Punteggio totale sulla misurazione del National Survey of Children's Health (5 elementi; rapporto dei genitori)
Annualmente per tutta la durata della partecipazione allo studio, in media di 2 anni
Completamento riuscito del trattamento
Lasso di tempo: Momento in cui termina il trattamento di salute mentale del giovane, in media 1 anno
Fine pianificata del trattamento come determinata dalle cartelle cliniche di salute mentale codificate come 1 e fine non pianificata, avviata dal cliente, e fine per altri motivi codificati come 0.
Momento in cui termina il trattamento di salute mentale del giovane, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

Herrera Consulting Group, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: David DuBois, PhD, University of Illinois Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 107309

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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