Estudo de Saúde Mental e Relacionamentos (SMART)
20 de agosto de 2025 atualizado por: David DuBois, University of Illinois at Chicago
Investigando um modelo inovador de mentoria para melhorar a eficácia e a equidade do apoio comunitário para jovens de famílias com poucos recursos e desafios de saúde mental
O objetivo deste ensaio clínico é testar os efeitos do programa Great Life Mentoring (GLM) na saúde mental e funcionamento adaptativo em jovens em idade escolar (de 9 a 16 anos) de famílias de baixa renda que recebem serviços ambulatoriais de saúde mental. As principais questões que pretende responder são:
• A participação no programa GLM melhora a saúde mental e os resultados relacionados entre os jovens em idade escolar (9 a 16 anos) de famílias de baixos rendimentos, como complemento aos serviços ambulatórios de saúde mental? 180 jovens serão inscritos no estudo e designados aleatoriamente para continuar os serviços de saúde mental normalmente (SAU) ou para continuar os serviços de saúde mental enquanto também participam do GLM (SAU+GLM). Os jovens participantes e seus pais/responsáveis e terapeutas serão entrevistados anualmente. Os registros dos serviços de saúde mental também serão obtidos com as devidas permissões. . Os investigadores irão comparar os grupos SAU e SAU+GLM para ver se a participação no GLM tem um efeito na saúde mental e nos resultados relacionados dos jovens do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David DuBois, PhD
- Número de telefone: 312-413-9806
- E-mail: dldubois@uic.edu
Estude backup de contato
- Nome: Carla Herrera, PhD
- Número de telefone: 202-765-4143
- E-mail: carlaherrera66@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- Recrutamento
- University of Illinois at Chicago
-
Contato:
- David L. DuBois, PhD
- Número de telefone: 312-413-9806
- E-mail: dldubois@uic.edu
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Contato:
- Julius Rivera, B.A.
- Número de telefone: 312-996-4214
- E-mail: jriver40@uic.edu
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Investigador principal:
- David L. DuBois, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O jovem tem entre 9 e 16 anos
- Os jovens atendem aos critérios de elegibilidade para o programa Great Life Mentoring, que inclui receber cuidados ambulatoriais de saúde mental subsidiados publicamente
Critério de exclusão:
- Idioma primário dos pais diferente do inglês
- Dificuldades dos jovens no funcionamento cognitivo que impediriam a capacidade de completar as avaliações do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Serviços como de costume
Serviços ambulatoriais de saúde mental normalmente
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Experimental: Serviços GLM + como de costume
O programa Great Life Mentoring (GLM) oferece orientação voluntária para jovens em idade escolar de famílias com poucos recursos que recebem cuidados ambulatoriais de saúde mental.
Cada jovem é acompanhado por um mentor com quem passa algum tempo na comunidade semanalmente durante pelo menos um ano.
Os mentores são obrigados a completar um treinamento intensivo de 20 horas antes de serem emparelhados com um jovem.
Os mentores também recebem supervisão mensal presencial da equipe do GLM durante o primeiro ano de suas reuniões, que continua posteriormente conforme necessário.
A formação e a supervisão são orientadas para as oportunidades e desafios únicos que podem ocorrer ao orientar um jovem com necessidades de saúde mental.
O objetivo é que o mentor se torne parte integrante do tratamento de saúde mental da criança, mas a relação de mentoria também é mantida após o término do tratamento.
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O programa Great Life Mentoring (GLM) oferece orientação voluntária para jovens em idade escolar de famílias com poucos recursos que recebem cuidados ambulatoriais de saúde mental.
Cada jovem é acompanhado por um mentor com quem passa algum tempo na comunidade semanalmente durante pelo menos um ano.
Os mentores são obrigados a completar um treinamento intensivo de 20 horas antes de serem emparelhados com um jovem.
Os mentores também recebem supervisão mensal presencial da equipe do GLM durante o primeiro ano de suas reuniões, que continua posteriormente conforme necessário.
A formação e a supervisão são orientadas para as oportunidades e desafios únicos que podem ocorrer ao orientar um jovem com necessidades de saúde mental.
O objetivo é que o mentor se torne parte integrante do tratamento de saúde mental da criança, mas a relação de mentoria também é mantida após o término do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde Mental Geral
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Média de pontuações padronizadas (pontuação z) nas seguintes medidas de resultados do estudo: Sintomas depressivos (invertidos), sintomas de ansiedade (invertidos), solidão (invertidos), sintomas internalizantes (invertidos), sintomas externalizantes (invertidos), ideação suicida, felicidade, satisfação com a vida, autoestima e esperança |
Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Sintomas Depressivos
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação bruta total no PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) Pediatric Short-Form v2.0 Sintomas Depressivos (8 itens; autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação bruta total no PROMIS Pediatric Short-Form v2.0 Anxiety (8 itens; autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Solidão
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação bruta total no NIH (National Institutes of Health) Toolbox Solidão Formulário fixo de 8 a 17 anos v2.0 (7 itens; autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Internalizando sintomas
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Média das pontuações totais padronizadas (pontuação z) na escala de internalização das versões de autorrelato dos jovens e relato dos pais da Escala de Gravidade de Sintomas e Funcionamento (SFSS) - Inventário de Progresso do Tratamento Peabody
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Sintomas externalizantes
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Média das pontuações totais padronizadas (pontuação z) na escala de externalização das versões de autorrelato dos jovens e relatório dos pais da Escala de Gravidade de Sintomas e Funcionamento (SFSS) - Inventário de Progresso do Tratamento Peabody
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Satisfação de vida
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na Escala Breve Multidimensional de Satisfação com a Vida dos Alunos (6 itens; autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Felicidade
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação bruta total no PROMIS Pediatric Short Form v1.0 - Positive Affect 4a (4 itens; autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Ideação suicida
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Resposta afirmativa ao item da Vigilância de Comportamentos de Risco Juvenis perguntando sobre ideação suicida, adaptada para se referir ao ano passado (autorrelato do jovem)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Auto estima
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na escala de Autoestima Global da versão abreviada do Questionário de Autoestima (4 itens; autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Ter esperança
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na versão abreviada "Caixa de ferramentas" da Escala de Expectativas Futuras Esperançosas (7 itens; autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento em serviços de saúde mental
Prazo: Participação no final do estudo, média de 2 anos
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Porcentagem de sessões agendadas de serviços de saúde mental atendidas conforme indicado pelos registros dos serviços de saúde mental
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Participação no final do estudo, média de 2 anos
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Aliança Terapeuta-Jovens
Prazo: Anualmente durante toda a participação no estudo enquanto o jovem estiver recebendo serviços de saúde mental, em média 1 ano
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Média de pontuações padronizadas (pontuação z) nas versões de relatórios de terapeutas e jovens da Therapist Alliance Scale for Children-Revised
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Anualmente durante toda a participação no estudo enquanto o jovem estiver recebendo serviços de saúde mental, em média 1 ano
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Resiliência
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na Escala de Resiliência (RS-14) (14 itens; autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Lidando adaptativamente com o estresse
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Classificação na medida de relatório de jovens de item único adaptada da Escala de Eficácia de Coping (Sandler et al., 2000)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Regulação Emocional
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na medida adaptada de Prior et al. (2000) (4 itens; autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Empatia
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na medida usada na avaliação do Boys and Girls Clubs of America (4 itens; autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Spark (hobby/interesse)
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Resposta sobre medida de relatório de jovens de item único adaptada da Pesquisa de Orientação de Prosperidade do Search Institute
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Auto-representação
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na Escala de Autorepresentação do Projeto de Demonstração de Aprimoramento de Mentoria (4 itens; autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Definição de metas
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Média das pontuações totais padronizadas (pontuação z) na escala de definição de metas de Kuperminc et al. (2011) (4 itens; autorrelato dos jovens) e a Escala de Orientação para Metas (Tendências Infantis, 2022) (7 itens, relatório dos pais)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Solução de problemas
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na escala da Pesquisa Raising Healthy Children (4 itens; autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Habilidades de comunicação
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na medida usada na avaliação do Boys and Girls Clubs of America (4 itens; autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Garra - Perseverança
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na subescala Perseverança da Short Grit Scale for Children (4 itens, autorrelato dos jovens0
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Habilidades sociais entre pares
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na Venda de Competência Social da Caixa de Ferramentas de Medidas de Resultados Juvenis (7 itens, autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Apoio Social da Família
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na subescala Família da Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (4 itens, autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Apoio social de adultos não parentais
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na subescala Pessoas Especiais da Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido com itens modificados para se referir a "adulto especial fora da minha família" em vez de "pessoa especial" (4 itens, autorrelato do jovem)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Apoio Social de Pares
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Resposta a um único item desenvolvido para este estudo perguntando se o jovem tem um bom amigo da mesma idade (autorrelato do jovem)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Adulto não familiar muito importante
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Resposta sobre um único item de DuBois et al. (2022) perguntando se o jovem tem um adulto muito importante na sua vida e, em caso afirmativo, em que categoria(s), com o endosso de uma categoria diferente dos pais/cuidador principal ou familiar pontuado como 1 e outras respostas pontuadas como 0. Outras respostas serão codificadas para aplicabilidade às categorias predeterminadas por pessoas cegas para o braço do estudo.
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Sucesso acadêmico
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Resposta sobre um único item de DuBois et al. (2022) perguntando sobre as notas na escola (autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Conectividade Escolar
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na subescala Escola da Medida de Conexidade de Adolescentes de Hemingway (6 itens, autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Exploração de Carreira
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na escala Planejamento Futuro: Fale com um Adulto da SAYO (Pesquisa de Resultados Acadêmicos e Juvenis)-Y (4 itens, autorrelato dos jovens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Percepções do progresso do tratamento
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Média das pontuações totais padronizadas (pontuações z) nas versões dos relatórios para jovens e pais Escala de Expectativas de Resultados de Tratamento da Bateria de Progresso do Tratamento Peabody, com itens modificados para também se referir ao progresso atualmente observado, não apenas esperado (8 itens)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Percepções do impacto do aconselhamento
Prazo: Anualmente durante toda a participação no estudo enquanto o jovem estiver recebendo serviços de saúde mental, em média 1 ano
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Pontuação total na versão adaptada da Escala de Impacto do Aconselhamento Juvenil da Bateria de Progresso do Tratamento Peabody, com itens modificados para se referir às últimas 2 semanas em vez de uma única sessão, 2 itens adicionados e 3 itens eliminados (5 itens)
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Anualmente durante toda a participação no estudo enquanto o jovem estiver recebendo serviços de saúde mental, em média 1 ano
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Estresse dos pais
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na medida de Pearlin & Schooler (1978) (11 itens, relatório dos pais)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Funcionamento Familiar
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na subescala de Funcionamento Geral do Dispositivo de Avaliação Familiar (Epstein et al., 1983) (12 itens, relatório dos pais)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Paternidade Positiva
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na subescala Parentalidade Positiva do Questionário Parental do Alabama (6 itens, relatório dos pais)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Envolvimento parental
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na subescala Envolvimento do Alabama Parenting Questionnaire (10 itens, relatório dos pais)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Má supervisão dos pais
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na subescala de Mau Monitoramento/Supervisão do Alabama Parenting Questionnaire (10 itens, relatório dos pais)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Auto-controle
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na escala de autocontrole infantil (Grasmick et al., 1993) (8 itens, relato dos pais)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Habilidades de aprendizagem socioemocional
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na medida das competências sociais e emocionais dos alunos (Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning & the American Institutes for Research, 2013) (20 itens, relatório dos pais)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Sintomas depressivos dos pais
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação bruta total no PROMIS Short Form v1.0 - Depressão 4a (4 itens, autorrelato dos pais)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Afeto Positivo dos Pais
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação bruta total no PROMIS Pediatric Short Form v1.0 - Positive Affect 4a (4 itens; autorrelato dos pais)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Aliança Pai-Filho
Prazo: Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Pontuação total na medida da Pesquisa Nacional de Saúde Infantil (5 itens; relatório dos pais)
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Anualmente durante toda a duração da participação no estudo, em média 2 anos
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Conclusão bem sucedida do tratamento
Prazo: Momento em que termina o tratamento de saúde mental do jovem, em média 1 ano
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Término planejado do tratamento conforme determinado pelos registros de saúde mental codificado como 1 e término não planejado, iniciado pelo cliente, e términos por outros motivos codificados como 0.
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Momento em que termina o tratamento de saúde mental do jovem, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David DuBois, PhD, University of Illinois Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 107309
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .