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정신건강과 인간관계 연구 (SMART)

2025년 8월 20일 업데이트: David DuBois, University of Illinois at Chicago

정신 건강 문제가 있는 저소득층 청소년을 위한 지역사회 기반 지원의 효율성과 형평성을 개선하기 위한 혁신적인 멘토링 모델 조사

본 임상시험의 목표는 외래 정신 건강 서비스를 받고 있는 저소득층 학령기 청소년(9~16세)을 대상으로 Great Life Mentoring(GLM) 프로그램이 정신 건강 및 적응 기능에 미치는 효과를 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• GLM 프로그램에 참여하면 외래 정신 건강 서비스의 보조 수단으로 저소득 가정 학령기 청소년(9~16세)의 정신 건강 및 관련 결과가 개선됩니까? 180명의 청소년이 연구에 등록되어 평소와 같이 정신 건강 서비스를 계속(SAU)하거나 GLM(SAU+GLM)에 참여하면서 정신 건강 서비스를 계속하도록 무작위로 배정됩니다. 참여하는 청소년과 부모/보호자, 치료사는 매년 설문 조사를 받게 됩니다. 적절한 허가를 받은 경우 정신 건강 서비스 기록도 획득할 수 있습니다. . 연구자들은 SAU 및 SAU+GLM 그룹을 비교하여 GLM 참여가 연구 대상 청소년의 정신 건강 및 관련 결과에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: David DuBois, PhD
  • 전화번호: 312-413-9806
  • 이메일: dldubois@uic.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60608
        • 모병
        • University of Illinois at Chicago
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David L. DuBois, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 청소년은 9세에서 16세 사이입니다.
  • 청소년은 공공 보조금 외래 정신 건강 치료를 받는 것을 포함하는 Great Life Mentoring 프로그램의 자격 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 영어가 아닌 부모의 기본 언어
  • 연구 평가를 완료하는 능력을 방해하는 인지 기능의 청소년 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같은 서비스
평소와 같은 외래 정신 건강 서비스
실험적: GLM + 평소와 같은 서비스
Great Life Mentoring 프로그램(GLM)은 외래 정신 건강 치료를 받고 있는 저소득 가정의 학령기 청소년을 대상으로 자원 봉사 기반 멘토링을 제공합니다. 각 청소년은 최소 1년 동안 매주 지역 사회에서 시간을 보내는 멘토와 짝을 이룹니다. 멘토는 청소년과 짝을 이루기 전에 20시간의 집중 교육을 이수해야 합니다. 멘토는 또한 회의 첫 해 동안 GLM 직원으로부터 월별 직접 감독을 받으며, 이후에도 필요에 따라 계속됩니다. 훈련과 감독은 정신 건강이 필요한 청소년을 멘토링할 때 발생할 수 있는 독특한 기회와 과제에 맞춰져 있습니다. 목표는 멘토가 아동의 정신 건강 치료에 필수적인 부분이 되는 것이지만, 멘토링 관계는 치료가 끝난 후에도 유지됩니다.
Great Life Mentoring 프로그램(GLM)은 외래 정신 건강 치료를 받고 있는 저소득 가정의 학령기 청소년을 대상으로 자원 봉사 기반 멘토링을 제공합니다. 각 청소년은 최소 1년 동안 매주 지역 사회에서 시간을 보내는 멘토와 짝을 이룹니다. 멘토는 청소년과 짝을 이루기 전에 20시간의 집중 교육을 이수해야 합니다. 멘토는 또한 회의 첫 해 동안 GLM 직원으로부터 월별 직접 감독을 받으며, 이후에도 필요에 따라 계속됩니다. 훈련과 감독은 정신 건강이 필요한 청소년을 멘토링할 때 발생할 수 있는 독특한 기회와 과제에 맞춰져 있습니다. 목표는 멘토가 아동의 정신 건강 치료에 필수적인 부분이 되는 것이지만, 멘토링 관계는 치료가 끝난 후에도 유지됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 정신 건강
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년

다음 연구 결과 측정에 대한 표준화된(z-점수) 점수의 평균:

우울 증상(역), 불안 증상(역), 외로움(역), 내면화 증상(역), 외현 증상(역), 자살 생각, 행복, 삶의 만족, 자존감, 희망

연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
우울증 증상
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Pediatric Short-Form v2.0 우울 증상(8개 항목, 청소년 자가 보고)의 총 원점수
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
불안 증상
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
PROMIS Pediatric Short-Form v2.0 Anxiety의 총 원점수(8개 항목, 청소년 자가 보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
외로움
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
NIH(국립 보건원) 도구 상자 외로움 고정 양식 8~17세 v2.0의 총 원점수(7개 항목, 청소년 자가 보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
증상을 내면화
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
증상 및 기능 심각도 척도(SFSS)의 청소년 자가 보고 및 부모 보고 버전의 내면화 척도에 대한 표준화된(z-점수) 총 점수의 평균 - 피바디 치료 진행 상황 목록
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
외부화 증상
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
증상 및 기능 심각도 척도(SFSS)의 청소년 자가 보고 및 부모 보고서 버전의 외현화 척도에 대한 표준화된(z-점수) 총 점수의 평균 - 피바디 치료 진행 목록
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
삶의 만족
기간: 연구 참여 기간 동안 매년, 평균 2년
간략다차원학생생활만족도 총점(6항목, 청소년자기보고)
연구 참여 기간 동안 매년, 평균 2년
행복
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
PROMIS Pediatric Short Form v1.0 - Positive Affect 4a의 총 원점수(4개 항목, 청소년 자가 보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
자살 생각
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
지난 1년간 참고한 맞춤형 자살생각 여부를 묻는 청소년위험행동감시 항목에 긍정응답(청소년자기보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
자아 존중감
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
간략한 자존감 설문지의 글로벌 자존감 척도 총점(4개 항목, 청소년 자가 보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
희망
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
희망찬 미래 기대 척도의 축약형 "도구 상자" 버전 총점(7개 항목, 청소년 자가 보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 서비스 참여
기간: 연구 참여 종료, 평균 2년
정신 건강 서비스 기록에 표시된 대로 참석한 예정된 정신 건강 서비스 세션의 비율
연구 참여 종료, 평균 2년
치료사-청소년 연합
기간: 청소년이 정신 건강 서비스를 받는 동안 연구 참여 기간 동안 매년 평균 1년
치료사 연합 척도 개정판의 치료사 및 청소년 보고서 버전에 대한 표준화된(z-점수) 점수의 평균
청소년이 정신 건강 서비스를 받는 동안 연구 참여 기간 동안 매년 평균 1년
회복력
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
회복탄력성 척도(RS-14) 총점(14개 항목, 청소년 자가 보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
스트레스에 대한 적응적 대처
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
대처 효율성 척도(Sandler et al., 2000)에서 채택한 단일 항목 청소년 보고서 측정에 대한 평가
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
감정조절
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
Prior et al.에서 채택한 측정에 대한 총점. (2000) (4항목, 청소년자기보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
공감
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
미국 소년 소녀 클럽 평가에 사용된 측정 항목의 총점(4개 항목, 청소년 자체 보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
스파크(취미/관심사)
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
Search Institute 번영 오리엔테이션 설문조사에서 채택된 단일 항목 청소년 보고서 측정에 대한 응답
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
자기 옹호
기간: 연구 참여 기간 동안 매년, 평균 2년
멘토링 강화 실증사업 자기옹호척도 총점(4항목, 청소년 자기보고)
연구 참여 기간 동안 매년, 평균 2년
목표 설정
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
Kuperminc et al.의 목표 설정 척도에 대한 표준화된(z-점수) 총 점수의 평균. (2011)(4개 항목, 청소년 자가 보고) 및 목표 지향 척도(Child Trends, 2022)(7개 항목, 부모 보고서)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
문제 해결
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
건강한 어린이 키우기 설문조사 척도 총점(4항목, 청소년 자가 보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
의사 소통 능력
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
미국 소년 소녀 클럽 평가에 사용된 측정 항목의 총점(4개 항목, 청소년 자체 보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
그릿 - 인내
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
아동을 위한 Short Grit Scale의 인내 하위 척도에 대한 총점(4개 항목, 청소년 자가 보고0)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
또래 사회적 기술
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
청소년성과측정툴박스의 사회적 역량판매 총점(7항목, 청소년자기보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
가족의 사회적 지원
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
인지된 사회적 지원의 다차원 척도에 대한 가족 하위 척도의 총점(4개 항목, 청소년 자가 보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
부모가 아닌 성인의 사회적 지원
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
"특별한 사람"이 아닌 "가족 밖의 특별한 성인"을 참조하도록 수정된 항목을 포함하는 인지된 사회적 지원의 다차원 척도의 특수인 하위 척도의 총점(4개 항목, 청소년 자가 보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
동료로부터의 사회적 지원
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
본 연구를 위해 개발된 청소년에게 같은 또래의 좋은 친구가 있는지 묻는 단일 문항에 대한 응답(청소년 자기보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
매우 중요한 비가족 성인
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
DuBois et al.의 단일 항목에 대한 응답. (2022) 청소년에게 자신의 인생에서 매우 중요한 성인이 있는지 여부를 묻고, 그렇다면 어떤 범주에 속하며 부모/주 양육자 또는 친척 이외의 범주에 대한 지지는 1점, 기타 응답은 0점으로 평가합니다. 다른 응답은 연구 부문에 대해 시각 장애인이 미리 결정한 범주에 적용할 수 있도록 코딩됩니다.
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
학문적 성공
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
DuBois et al.의 단일 항목에 대한 응답. (2022) 학교 성적 묻기(청소년 자진신고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
학교 연결성
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
헤밍웨이 청소년 연결성 척도의 학교 하위척도 총점(6개 항목, 청소년 자가 보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
진로탐색
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
미래 계획 총점: SAYO(학업 및 청소년 성과 설문조사)-Y(4개 항목, 청소년 자가 보고)의 성인 상담 척도
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
치료 진행에 대한 인식
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
청소년 및 부모 보고서 버전의 표준화된 평균(z-점수) 총 점수 피바디 치료 진행 배터리의 치료 결과 기대 척도, 예상된 것뿐만 아니라 현재 관찰된 진행도 참조하도록 수정된 항목 포함(8개 항목)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
상담영향에 대한 인식
기간: 청소년이 정신 건강 서비스를 받는 동안 연구 참여 기간 동안 매년 평균 1년
단일 세션이 아닌 지난 2주를 참조하도록 수정된 항목, 2개 항목 추가, 3개 항목 제외(5개 항목)로 피바디 치료 진행 배터리의 청소년 상담 영향 척도 수정 버전의 총점
청소년이 정신 건강 서비스를 받는 동안 연구 참여 기간 동안 매년 평균 1년
부모의 스트레스
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
Pearlin & Schooler(1978)의 측정에 대한 총점(11개 항목, 학부모 보고서)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
가족 기능
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
가족 평가 장치의 일반 기능 하위 척도에 대한 총점(Epstein et al., 1983)(12개 항목, 상위 보고서)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
긍정적인 육아
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
앨라배마주 양육 설문지의 긍정적 양육 하위 척도에 대한 총점(6개 항목, 부모 보고서)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
부모의 참여
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
앨라배마주 양육 설문지의 참여 하위 척도에 대한 총점(10개 항목, 부모 보고서)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
부모의 부실한 감독
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
앨라배마주 양육 설문지의 불량한 모니터링/감독 하위 척도에 대한 총점(10개 항목, 부모 보고서)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
자제력
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
아동 자기 통제 척도의 총점(Grasmick et al., 1993)(8개 항목, 부모 보고서)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
사회 정서적 학습 기술
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
학생의 사회적, 정서적 역량 측정에 대한 총점(Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning & the American Institutes for Research, 2013) (20개 항목, 학부모 보고서)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
부모의 우울증 증상
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
PROMIS Short Form v1.0의 총 원점수 - 우울증 4a(4개 항목, 부모 자가 보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
부모의 긍정적 영향
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
PROMIS Pediatric Short Form v1.0 - 긍정적 영향 4a의 총 원점수(4개 항목, 부모 자가 보고)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
부모-자식 동맹
기간: 연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
전국 아동 건강 조사 측정 항목 총점(5개 항목, 학부모 보고서)
연구 참여 기간 동안 매년 평균 2년
성공적인 치료 완료
기간: 청소년 정신건강 치료가 끝나는 시점, 평균 1년
정신 건강 기록에 따라 결정된 치료의 계획된 종료는 1로 코딩되고, 계획되지 않은, 내담자가 시작한 종료, 기타 사유로 인한 종료는 0으로 코딩됩니다.
청소년 정신건강 치료가 끝나는 시점, 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David DuBois, PhD, University of Illinois Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 107309

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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