Studie av psykisk helse og relasjoner (SMART)
20. august 2025 oppdatert av: David DuBois, University of Illinois at Chicago
Undersøker en innovativ veiledningsmodell for å forbedre effektiviteten og likeverdigheten til fellesskapsbasert støtte til ungdom fra ressurssvake familier med psykiske helseutfordringer
Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av Great Life Mentoring-programmet (GLM) på mental helse og adaptiv funksjon på ungdom i skolealder (9-16 år) fra lavinntektsfamilier som mottar polikliniske psykiske helsetjenester. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
• Forbedrer deltakelse i GLM-programmet mental helse og relaterte resultater blant unge i skolealder (9- til 16-år) fra lavinntektsfamilier som et tillegg til polikliniske psykiske helsetjenester? 180 ungdommer vil bli registrert i studien og tildelt tilfeldig enten å fortsette psykiske helsetjenester som vanlig (SAU) eller fortsette psykiske helsetjenester samtidig som de deltar i GLM (SAU+GLM). Deltakende ungdom, og deres foreldre/foresatte og terapeuter, vil bli undersøkt årlig. Psykiske helsetjenester vil også bli innhentet med passende tillatelser. . Forskere vil sammenligne SAU- og SAU+GLM-gruppene for å se om deltakelse i GLM har en effekt på psykisk helse og relaterte resultater av studieungdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David DuBois, PhD
- Telefonnummer: 312-413-9806
- E-post: dldubois@uic.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carla Herrera, PhD
- Telefonnummer: 202-765-4143
- E-post: carlaherrera66@gmail.com
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
- Rekruttering
- University of Illinois at Chicago
-
Ta kontakt med:
- David L. DuBois, PhD
- Telefonnummer: 312-413-9806
- E-post: dldubois@uic.edu
-
Ta kontakt med:
- Julius Rivera, B.A.
- Telefonnummer: 312-996-4214
- E-post: jriver40@uic.edu
-
Hovedetterforsker:
- David L. DuBois, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom er mellom 9 og 16 år
- Ungdom oppfyller kvalifikasjonskriteriene for Great Life Mentoring-programmet, som inkluderer å motta offentlig subsidiert poliklinisk psykisk helsehjelp
Ekskluderingskriterier:
- Foreldrenes primære språk annet enn engelsk
- Ungdomsvansker med kognitiv fungering som vil utelukke evnen til å gjennomføre studievurderinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Tjenester som vanlig
Polikliniske psykiske helsetjenester som vanlig
|
|
|
Eksperimentell: GLM + tjenester som vanlig
Great Life Mentoring-programmet (GLM) gir frivillig-basert veiledning for ungdom i skolealder fra ressurssvake familier som mottar poliklinisk psykisk helsehjelp.
Hver ungdom er sammenkoblet med en mentor som de tilbringer tid med i samfunnet på en ukentlig basis i minst ett år.
Mentorer er pålagt å gjennomføre en 20-timers intensiv trening før de blir sammenkoblet med en ungdom.
Mentorer mottar også månedlig personlig veiledning fra GLM-ansatte det første året av møtene, som fortsetter etter behov deretter.
Opplæring og veiledning er rettet mot de unike mulighetene og utfordringene som kan oppstå når man veileder en ungdom med psykiske helsebehov.
Målet er at mentoren skal bli en integrert del av barnets psykiske helsebehandling, men mentorforholdet opprettholdes også etter avsluttet behandling.
|
Great Life Mentoring-programmet (GLM) gir frivillig-basert veiledning for ungdom i skolealder fra ressurssvake familier som mottar poliklinisk psykisk helsehjelp.
Hver ungdom er sammenkoblet med en mentor som de tilbringer tid med i samfunnet på en ukentlig basis i minst ett år.
Mentorer er pålagt å gjennomføre en 20-timers intensiv trening før de blir sammenkoblet med en ungdom.
Mentorer mottar også månedlig personlig veiledning fra GLM-ansatte det første året av møtene, som fortsetter etter behov deretter.
Opplæring og veiledning er rettet mot de unike mulighetene og utfordringene som kan oppstå når man veileder en ungdom med psykiske helsebehov.
Målet er at mentoren skal bli en integrert del av barnets psykiske helsebehandling, men mentorforholdet opprettholdes også etter avsluttet behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell mental helse
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Gjennomsnitt av standardiserte (z-skårede) skårer på følgende studieresultatmål: Depressive symptomer (omvendt), angstsymptomer (omvendt), ensomhet (omvendt), internaliserende symptomer (omvendt), eksternaliserende symptomer (omvendt), selvmordstanker, lykke, livstilfredshet, selvtillit og håp |
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total råscore på PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Pediatric Short-Form v2.0 Depressive Symptoms (8 elementer; ungdom selvrapportering)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Totalt råpoeng på PROMIS Pediatric Short-Form v2.0 Angst (8 elementer; selvrapportering for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total råscore på NIH (National Institutes of Health) Toolbox Ensomhet Fixed Form Ages 8-17 v2.0 (7 elementer; selvrapportering for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Internaliserende symptomer
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Gjennomsnitt av standardiserte (z-skårede) Totalskårer på internaliserende skala for ungdoms selvrapportering og foreldrerapportversjoner av Symptoms and Functioning Severity Scale (SFSS) - Peabody Treatment Progress Inventory
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Gjennomsnitt av standardiserte (z-skårede) Totalskårer på eksternaliseringsskalaen til ungdoms selvrapportering og foreldrerapportversjoner av Symptoms and Functioning Severity Scale (SFSS) - Peabody Treatment Progress Inventory
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsen, i snitt 2 år
|
Total poengsum på kort flerdimensjonal studenters livstilfredshetsskala (6 elementer; selvrapportering for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsen, i snitt 2 år
|
|
Lykke
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total råscore på PROMIS Pediatric Short Form v1.0 – Positive Affekt 4a (4 elementer; selvrapportering for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Bekreftende svar på Youth Risk Behavior Surveillance element som spør om selvmordstanker, skreddersydd for å referere til det siste året (ungdoms selvrapportering)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total poengsum på Global Self-Esteem-skala for kortformen av Self-Esteem Questionnaire (4 elementer; selvrapportering for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Håp
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total poengsum på forkortet "Toolbox"-versjon av Hopeful Future Expectations Scale (7 elementer; selvrapportering for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement i psykisk helsevern
Tidsramme: Slutt på studiedeltakelse, snitt 2 år
|
Prosentandel av planlagte økter for psykisk helsetjeneste deltatt som angitt av psykiske helsetjenesters journaler
|
Slutt på studiedeltakelse, snitt 2 år
|
|
Terapeut-Ungdomsalliansen
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsen mens ungdom mottar psykisk helsetjenester, gjennomsnittlig 1 år
|
Gjennomsnitt av standardiserte (z-skårede) skårer på terapeut- og ungdomsrapportversjoner av Therapist Alliance Scale for Children-Revised
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsen mens ungdom mottar psykisk helsetjenester, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total poengsum på The Resilience Scale (RS-14) (14 elementer; selvrapportering for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Adaptiv mestring av stress
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Vurdering på enkeltelement ungdomsmeldingstiltak tilpasset fra Coping Efficacy Scale (Sandler et al., 2000)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Totalskåre på tiltak tilpasset fra Prior et al. (2000) (4 elementer; egenrapport for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Empati
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total poengsum på mål brukt i evaluering av Boys and Girls Clubs of America (4 elementer; egenrapport for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Spark (hobby/interesse)
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Svar på enkeltelement ungdomsmeldingstiltak tilpasset fra Search Institute Thriving Orientation Survey
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Selvpåbud
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsen, i snitt 2 år
|
Total poengsum på Self-advocacy Scale fra Mentoring Enhancement Demonstration Project (4 elementer; selvrapportering for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsen, i snitt 2 år
|
|
Målsetting
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Gjennomsnitt av standardiserte (z-skårede) Totalskårer på målsettingsskala fra Kuperminc et al. (2011) (4 elementer; selvrapportering for ungdom) og Målorienteringsskalaen (Child Trends, 2022) (7 elementer, foreldrerapport)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Problemløsning
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total poengsum på skala fra Raising Healthy Children Survey (4 elementer; selvrapportering for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Kommunikasjons ferdigheter
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total poengsum på mål brukt i evaluering av Boys and Girls Clubs of America (4 elementer; egenrapport for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Grit - utholdenhet
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total poengsum på Perseverance-underskalaen til Short Grit Scale for Children (4 elementer, selvrapportering for ungdom0
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Sosiale ferdigheter med jevnaldrende
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Samlet poengsum på sosial kompetanse Salg av verktøykassen ungdomsresultatmål (7 elementer, egenrapportering for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Sosial støtte fra familien
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total poengsum på familieunderskalaen av den flerdimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte (4 elementer, selvrapportering for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Sosial støtte fra voksne som ikke er foreldre
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total poengsum på underskalaen Spesielle personer av den flerdimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte med elementer modifisert for å referere til "spesiell voksen utenfor familien min" i stedet for "spesiell person" (4 elementer, selvrapportering for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Sosial støtte fra jevnaldrende
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Svar på et enkelt element utviklet for denne studien som spør om ungdommen har en god venn rundt samme alder (selvrapportering for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Veldig viktig ikke-familiær voksen
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Svar på enkeltelement fra DuBois et al. (2022) spør om ungdommen har en svært viktig voksen i livet sitt, og i så fall i hvilken(e) kategori(er), med godkjenning av en annen kategori enn foreldre/primær omsorgsperson eller pårørende scoret som 1 og andre svar scoret som 0. Andre svar vil bli kodet for anvendelighet til de forhåndsbestemte kategoriene av personer blind til studiearm.
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Akademisk suksess
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Svar på enkeltelement fra DuBois et al. (2022) spør om karakterer i skolen (selvrapportering for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Skoletilknytning
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total poengsum på skoleunderskalaen til Hemingway Measure of Adolescent Connectedness (6 elementer, selvrapportering for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Karriereutforskning
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total poengsum på fremtidsplanlegging: Snakk med en voksenskala fra SAYO (Survey of Academic and Youth Outcomes)-Y (4 elementer, selvrapportering for ungdom)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Oppfatninger av behandlingsfremgang
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Gjennomsnitt av standardiserte (z-score) Totalskåre på ungdoms- og foreldrerapportversjoner Behandlingsresultat Forventninger Skala fra Peabody Treatment Progress Battery, med elementer modifisert for også å referere til fremgang observert for øyeblikket, ikke bare forventet (8 elementer)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Oppfatninger av rådgivningseffekt
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsen mens ungdom mottar psykisk helsetjenester, gjennomsnittlig 1 år
|
Total poengsum på tilpasset versjon av Youth Counseling Impact Scale fra Peabody Treatment Progress Battery, med elementer endret for å referere til siste 2 uker i stedet for en enkelt økt, 2 elementer lagt til og 3 elementer droppet (5 elementer)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsen mens ungdom mottar psykisk helsetjenester, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Foreldres stress
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total poengsum på mål fra Pearlin & Schooler (1978) (11 elementer, foreldrerapport)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Familiefunksjon
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total poengsum på underskalaen for generell funksjon av Family Assessment Device (Epstein et al., 1983) (12 elementer, foreldrerapport)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Positivt foreldreskap
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total poengsum på Positive Parenting-underskalaen i Alabama Parenting Questionnaire (6 elementer, foreldre-rapport)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Foreldreinvolvering
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total poengsum på involveringsunderskalaen til Alabama Parenting Questionnaire (10 elementer, foreldrerapport)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Dårlig tilsyn av foreldre
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total poengsum på underskalaen dårlig overvåking/tilsyn i Alabama Parenting Questionnaire (10 elementer, foreldrerapport)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Selvkontroll
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total poengsum på Child Self-Control skala (Grasmick et al., 1993) (8 elementer, foreldre-rapport)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Sosial-emosjonelle læringsferdigheter
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Samlet poengsum på mål for studentenes sosiale og emosjonelle kompetanser (Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning & the American Institutes for Research, 2013) (20 elementer, foreldrerapport)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Foreldres depressive symptomer
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Totalt råpoeng på PROMIS Short Form v1.0 – Depresjon 4a (4 elementer, selvrapportering for foreldre)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Foreldre positiv påvirkning
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Total råpoengsum på PROMIS Pediatric Short Form v1.0 – Positiv Affekt 4a (4 elementer; selvrapportering for foreldre)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Foreldre-barn-alliansen
Tidsramme: Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
Totalscore på mål fra National Survey of Children's Health (5 elementer; foreldrerapport)
|
Årlig gjennom hele studiedeltakelsens varighet, gjennomsnitt 2 år
|
|
Vellykket fullføring av behandling
Tidsramme: Tidspunkt når ungdommens psykiske helsebehandling avsluttes, gjennomsnittlig 1 år
|
Planlagt avslutning av behandling som bestemt av psykiske helsejournaler kodet som 1 og uplanlagt, klientinitiert avslutning og avslutninger av andre årsaker kodet som 0.
|
Tidspunkt når ungdommens psykiske helsebehandling avsluttes, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David DuBois, PhD, University of Illinois Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 107309
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .