Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mental sundhed og relationer (SMART)

20. august 2025 opdateret af: David DuBois, University of Illinois at Chicago

Undersøgelse af en innovativ mentormodel til forbedring af effektiviteten og ligheden af ​​fællesskabsbaseret støtte til unge fra ressourcesvage familier med mentale sundhedsudfordringer

Målet med dette kliniske forsøg er at teste virkningerne af programmet Great Life Mentoring (GLM) på mental sundhed og adaptiv funktion hos unge i skolealderen (9-16 år) fra familier med lav indkomst, som modtager ambulante mentale sundhedstjenester. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

• Forbedrer deltagelse i GLM-programmet mental sundhed og relaterede resultater blandt unge i skolealderen (9- til 16-årige) fra lavindkomstfamilier som et supplement til ambulante mentale sundhedstjenester? 180 unge vil blive tilmeldt undersøgelsen og tilfældigt tildelt enten at fortsætte mentale sundhedstjenester som normalt (SAU) eller fortsætte mentale sundhedstjenester, mens de også deltager i GLM (SAU+GLM). Deltagende unge og deres forældre/værger og behandlere vil blive undersøgt årligt. Psykiatriske journaler vil også blive indhentet med passende tilladelser. . Forskere vil sammenligne SAU- og SAU+GLM-grupperne for at se, om deltagelse i GLM har en effekt på den mentale sundhed og relaterede resultater af studieunge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David L. DuBois, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ungdommen er mellem 9 og 16 år
  • Unge opfylder berettigelseskriterier til Great Life Mentoring-programmet, som omfatter modtagelse af offentligt støttet ambulant mental sundhedspleje

Ekskluderingskriterier:

  • Forældrenes primære sprog andet end engelsk
  • Unge vanskeligheder med kognitiv funktion, der ville udelukke evnen til at gennemføre studievurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Tjenester som sædvanlig
Ambulant psykiatri som sædvanligt
Eksperimentel: GLM + tjenester som sædvanlig
Great Life Mentoring-programmet (GLM) giver frivillig-baseret mentorordning for unge i skolealderen fra ressourcesvage familier, som modtager ambulant mental sundhedspleje. Hver ung er parret med en mentor, som de tilbringer tid i samfundet med på ugentlig basis i mindst et år. Mentorer er forpligtet til at gennemføre en 20-timers intensiv træning, før de bliver parret med en ungdom. Mentorer modtager også månedlig personlig supervision fra GLM-medarbejdere i det første år af deres møder, som fortsætter efter behov derefter. Træning og supervision er rettet mod de unikke muligheder og udfordringer, der kan opstå, når man vejleder en ung med psykiske behov. Målet er, at mentoren bliver en integreret del af barnets psykiske behandling, men mentorforholdet opretholdes også efter endt behandling.
Adfærdsmæssigt: Fantastisk livsmentor
Great Life Mentoring-programmet (GLM) giver frivillig-baseret mentorordning for unge i skolealderen fra ressourcesvage familier, som modtager ambulant mental sundhedspleje. Hver ung er parret med en mentor, som de tilbringer tid i samfundet med på ugentlig basis i mindst et år. Mentorer er forpligtet til at gennemføre en 20-timers intensiv træning, før de bliver parret med en ungdom. Mentorer modtager også månedlig personlig supervision fra GLM-medarbejdere i det første år af deres møder, som fortsætter efter behov derefter. Træning og supervision er rettet mod de unikke muligheder og udfordringer, der kan opstå, når man vejleder en ung med psykiske behov. Målet er, at mentoren bliver en integreret del af barnets psykiske behandling, men mentorforholdet opretholdes også efter endt behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet mental sundhed
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år

Gennemsnit af standardiserede (z-scorede) scores på følgende undersøgelsesresultatmål:

Depressive symptomer (omvendt), angstsymptomer (omvendt), ensomhed (omvendt), internaliserende symptomer (omvendt), eksternaliserende symptomer (omvendt), selvmordstanker, lykke, livstilfredshed, selvværd og håb
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Depressive symptomer
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet råscore på PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Pædiatrisk Short-Form v2.0 depressive symptomer (8 elementer; selvrapportering for unge)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Angst Symptomer
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet råscore på PROMIS Pediatric Short-Form v2.0 Angst (8 elementer; selvrapportering for unge)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Ensomhed
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet råscore på NIH (National Institutes of Health) Toolbox Ensomhed Fixed Form Ages 8-17 v2.0 (7 elementer; selvrapportering for unge)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Internaliserende symptomer
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Gennemsnit af standardiserede (z-scorede) Totalscorer på internaliserende skala af ungdoms-selvrapportering og forældrerapportversioner af Symptoms and Functioning Severity Scale (SFSS) - Peabody Treatment Progress Inventory
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Gennemsnit af standardiserede (z-scorede) Totalscore på eksternaliseringsskalaen for ungdoms selvrapportering og forældrerapportversioner af Symptoms and Functioning Severity Scale (SFSS) - Peabody Treatment Progress Inventory
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Livstilfredshed
Tidsramme: Årligt i hele studiedeltagelsens varighed, i gennemsnit 2 år
Samlet score på Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (6 elementer; selvrapportering for unge)
Årligt i hele studiedeltagelsens varighed, i gennemsnit 2 år
Lykke
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet råscore på PROMIS Pediatric Short Form v1.0 - Positiv påvirkning 4a (4 elementer; selvrapportering for unge)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Selvmordstanker
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Bekræftende svar på Youth Risk Behavior Surveillance punkt, der spørger om selvmordstanker, skræddersyet til at referere til det seneste år (ungdoms selvrapportering)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Selvværd
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på Global Self-Esteem-skala for den korte form af Self-Esteem Questionnaire (4 punkter; selvrapportering for unge)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Håber
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på den forkortede "Toolbox"-version af Hopeful Future Expectations Scale (7 elementer; selvrapportering for unge)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i psykisk sundhedsvæsen
Tidsramme: Slut på studiedeltagelse, gennemsnit 2 år
Procentdel af planlagte psykiatrisessioner, der deltog som angivet af psykiatriens journaler
Slut på studiedeltagelse, gennemsnit 2 år
Terapeut-Ungdom Alliance
Tidsramme: Årligt i hele studiedeltagelsens varighed, mens unge modtager psykiske sundhedsydelser, gennemsnitligt 1 år
Gennemsnit af standardiserede (z-scorede) score på terapeut- og ungdomsrapportversioner af Therapist Alliance Scale for Children-Revised
Årligt i hele studiedeltagelsens varighed, mens unge modtager psykiske sundhedsydelser, gennemsnitligt 1 år
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på The Resilience Scale (RS-14) (14 elementer; selvrapportering for unge)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Adaptiv håndtering af stress
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Bedømmelse på enkeltelement ungdomsrapportmål tilpasset fra Coping Efficacy Scale (Sandler et al., 2000)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Følelsesregulering
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på mål tilpasset fra Prior et al. (2000) (4 genstande; selvrapportering for unge)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Empati
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på mål brugt i evaluering af Boys and Girls Clubs of America (4 elementer; selvrapportering for unge)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Spark (hobby/interesse)
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Svar på enkeltpunkt ungdomsrapport mål tilpasset fra Search Institute Thriving Orientation Survey
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Selvfortalervirksomhed
Tidsramme: Årligt i hele studiedeltagelsens varighed, i gennemsnit 2 år
Samlet score på Self-advocacy-skalaen fra Mentoring Enhancement Demonstration Project (4 elementer; selvrapportering for unge)
Årligt i hele studiedeltagelsens varighed, i gennemsnit 2 år
Målopnåelse
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Gennemsnit af standardiserede (z-scorede) Totalscore på målsætningsskala fra Kuperminc et al. (2011) (4 punkter; unges selvrapportering) og Målorienteringsskalaen (Child Trends, 2022) (7 punkter, forældrerapport)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Problemløsning
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på skala fra Raising Healthy Children Survey (4 punkter; selvrapportering af unge)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Kommunikationsegenskaber
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på mål brugt i evaluering af Boys and Girls Clubs of America (4 elementer; selvrapportering for unge)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Grit - vedholdenhed
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på Perseverance-underskalaen af ​​Short Grit-skalaen for børn (4 elementer, selvrapportering for unge 0
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Peer sociale færdigheder
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på Social Kompetence Salg af Youth Outcome Measures Toolbox (7 punkter, unge selvrapportering)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Social støtte fra familien
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på familieunderskalaen af ​​den multidimensionelle skala for opfattet social støtte (4 punkter, selvrapportering af unge)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Social støtte fra voksne, der ikke er forældre
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på underskalaen for særlige personer af den multidimensionelle skala for opfattet social støtte med elementer, der er ændret til at referere til "særlig voksen uden for min familie" i stedet for "særlig person" (4 elementer, selvrapportering for unge)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Social støtte fra jævnaldrende
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Svar på et enkelt emne udviklet til denne undersøgelse, der spørger om den unge har en god ven på samme alder (ungdoms selvrapportering)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Meget vigtig ikke-familiær voksen
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Svar på enkelt emne fra DuBois et al. (2022) spørger, om den unge har en meget vigtig voksen i deres liv og i givet fald i hvilken(e) kategori(er), med godkendelse af en anden kategori end forældre/primær omsorgsperson eller pårørende scoret som 1 og andre svar scoret som 0. Andre svar vil blive kodet for anvendelighed på de forudbestemte kategorier af personer blind til studiearm.
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Akademisk succes
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Svar på enkelt emne fra DuBois et al. (2022) spørger om karakterer i skolen (ungdoms selvrapportering)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Skoleforbindelse
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på skoleunderskalaen af ​​Hemingway Measure of Adolescent Connectedness (6 elementer, selvrapportering for unge)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Karriereudforskning
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på fremtidsplanlægning: Tal med en voksenskala fra SAYO (Survey of Academic and Youth Outcomes)-Y (4 emner, selvrapportering for unge)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Opfattelse af behandlingsfremskridt
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Gennemsnit af standardiserede (z-scores) Totalscore på ungdoms- og forældrerapportversioner Behandlingsresultat Forventningsskala fra Peabody Treatment Progress Battery, med elementer ændret til også at referere til fremskridt, der i øjeblikket observeres, ikke kun forventet (8 elementer)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Opfattelse af rådgivningspåvirkning
Tidsramme: Årligt i hele studiedeltagelsens varighed, mens unge modtager psykiske sundhedsydelser, gennemsnitligt 1 år
Samlet score på tilpasset version af Youth Counseling Impact Scale fra Peabody Treatment Progress Battery, med elementer ændret til at referere til de sidste 2 uger i stedet for en enkelt session, 2 elementer tilføjet, og 3 elementer droppet (5 elementer)
Årligt i hele studiedeltagelsens varighed, mens unge modtager psykiske sundhedsydelser, gennemsnitligt 1 år
Forældres stress
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på mål fra Pearlin & Schooler (1978) (11 elementer, forældre-rapport)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Familiefunktion
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på generel funktionsunderskala af Family Assessment Device (Epstein et al., 1983) (12 elementer, forældre-rapport)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Positivt forældreskab
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på Positive Parenting-underskalaen af ​​Alabama Parenting Questionnaire (6 punkter, forældre-rapport)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Forældreinddragelse
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på involveringsunderskalaen i Alabama Parenting Questionnaire (10 punkter, forældrerapport)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Forældrenes dårlige tilsyn
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på underskalaen dårlig overvågning/tilsyn i Alabama Parenting Questionnaire (10 punkter, forældrerapport)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Selvkontrol
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på Child Self-Control-skalaen (Grasmick et al., 1993) (8 elementer, forældre-rapport)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Social-emotionelle læringsevner
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på mål for studerendes sociale og følelsesmæssige kompetencer (Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning & the American Institutes for Research, 2013) (20 elementer, forældrerapport)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Forældres depressive symptomer
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet råscore på PROMIS Short Form v1.0 - Depression 4a (4 elementer, selvrapportering af forældre)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Forældres positive påvirkning
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet råscore på PROMIS Pediatric Short Form v1.0 - Positiv påvirkning 4a (4 elementer; selvrapportering af forældre)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Forældre-Barn Alliance
Tidsramme: Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Samlet score på mål fra National Survey of Children's Health (5 elementer; forældrerapport)
Årligt gennem hele studiedeltagelsens varighed i gennemsnit 2 år
Succesfuld afslutning af behandling
Tidsramme: Tidspunkt, hvor unges psykiske behandling slutter, i gennemsnit 1 år
Planlagt afslutning af behandling som bestemt af mentale helbredsjournaler kodet som 1 og uplanlagt, klientinitieret afslutning og afslutninger af andre årsager kodet som 0.
Tidspunkt, hvor unges psykiske behandling slutter, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

Herrera Consulting Group, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David DuBois, PhD, University of Illinois Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107309

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Fantastisk livsmentor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner