Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av psykisk hälsa och relationer (SMART)

20 augusti 2025 uppdaterad av: David DuBois, University of Illinois at Chicago

Undersöker en innovativ mentormodell för att förbättra effektiviteten och jämlikheten av samhällsbaserat stöd till ungdomar från resurssnåla familjer med psykiska utmaningar

Målet med denna kliniska prövning är att testa effekterna av programmet Great Life Mentoring (GLM) på mental hälsa och adaptiv funktion hos ungdomar i skolåldern (9-16 år) från låginkomstfamiljer som får poliklinisk mentalvård. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

• Förbättrar deltagande i GLM-programmet mental hälsa och relaterade resultat bland ungdomar i skolåldern (9 till 16-åringar) från låginkomstfamiljer som ett komplement till öppenvårdstjänster för mentalvård? 180 ungdomar kommer att registreras i studien och tilldelas slumpmässigt att antingen fortsätta mentalvårdstjänster som vanligt (SAU) eller fortsätta mentalvårdstjänster samtidigt som de deltar i GLM (SAU+GLM). Deltagande ungdomar och deras föräldrar/vårdnadshavare och terapeuter kommer att undersökas årligen. Psykiatriska journaler kommer också att erhållas med lämpliga tillstånd. . Forskare kommer att jämföra SAU- och SAU+GLM-grupperna för att se om deltagande i GLM har en effekt på den psykiska hälsan och relaterade resultat av studerande ungdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
        • Rekrytering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David L. DuBois, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomen är mellan 9 och 16 år
  • Ungdom uppfyller behörighetskriterierna för Great Life Mentoring-programmet, som inkluderar offentligt subventionerad öppen psykvård

Exklusions kriterier:

  • Föräldrarnas primära språk annat än engelska
  • Ungdomssvårigheter i kognitiv funktion som skulle hindra förmågan att genomföra studiebedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Tjänster som vanligt
Psykvården i öppenvård som vanligt
Experimentell: GLM + Tjänster som vanligt
Great Life Mentoring-programmet (GLM) tillhandahåller volontärbaserad mentorskap för ungdomar i skolåldern från resurssnåla familjer som får öppen psykvård. Varje ungdom paras ihop med en mentor som de spenderar tid med i samhället varje vecka under minst ett år. Mentorer måste genomföra en 20-timmars intensiv utbildning innan de paras ihop med en ungdom. Mentorer får också månatlig personlig handledning från GLM-personal under det första året av deras möten, vilket fortsätter vid behov därefter. Utbildning och handledning är inriktad på de unika möjligheter och utmaningar som kan uppstå när man mentor en ungdom med psykiska behov. Målet är att mentorn ska bli en integrerad del av barnets psykiska hälsovård, men mentorsrelationen bibehålls även efter avslutad behandling.
Beteende: Bra mentorskap för livet
Great Life Mentoring-programmet (GLM) tillhandahåller volontärbaserad mentorskap för ungdomar i skolåldern från resurssnåla familjer som får öppen psykvård. Varje ungdom paras ihop med en mentor som de spenderar tid med i samhället varje vecka under minst ett år. Mentorer måste genomföra en 20-timmars intensiv utbildning innan de paras ihop med en ungdom. Mentorer får också månatlig personlig handledning från GLM-personal under det första året av deras möten, vilket fortsätter vid behov därefter. Utbildning och handledning är inriktad på de unika möjligheter och utmaningar som kan uppstå när man mentor en ungdom med psykiska behov. Målet är att mentorn ska bli en integrerad del av barnets psykiska hälsovård, men mentorsrelationen bibehålls även efter avslutad behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande mental hälsa
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år

Genomsnitt av standardiserade (z-betygade) poäng på följande studieresultatmått:

Depressiva symtom (omvända), ångestsymtom (omvända), Ensamhet (omvända), Internaliserande symtom (omvända), Externaliserande symtom (omvända), självmordstankar, lycka, livstillfredsställelse, självkänsla och hopp
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Depressiva symtom
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalt råpoäng på PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Pediatric Short-Form v2.0 Depressiva symtom (8 objekt; ungdomars självrapportering)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Ångestsymtom
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalt råpoäng på PROMIS Pediatric Short-Form v2.0 Anxiety (8 artiklar; självrapportering för ungdomar)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Ensamhet
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalt råresultat på NIH (National Institutes of Health) Toolbox Ensamhet Fixed Form Ages 8-17 v2.0 (7 objekt; ungdomars självrapportering)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Internaliserande symtom
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Genomsnitt av standardiserade (z-betygade) Totalpoäng på internaliseringsskalan för ungdomars självrapportering och föräldrarapportversioner av Symptoms and Functioning Severity Scale (SFSS) - Peabody Treatment Progress Inventory
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Externaliserande symtom
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Genomsnitt av standardiserade (z-betygade) Totalpoäng på Externaliseringsskalan för ungdomars självrapportering och föräldrarapportversioner av Symptom and Functioning Severity Scale (SFSS) - Peabody Treatment Progress Inventory
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Livstillfredsställelse
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (6 poster; ungdomars självrapportering)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Lycka
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalt råpoäng på PROMIS Pediatric Short Form v1.0 - Positiv Affekt 4a (4 objekt; självrapport för ungdomar)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Självmordstankar
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Bekräftande svar på Youth Risk Behavior Surveillance-objekt som frågar om självmordstankar, skräddarsytt för att referera till det senaste året (ungdoms självrapportering)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Självkänsla
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på Global Self-Esteem-skalan i kortformen av Self-Esteem Questionnaire (4 artiklar; självrapport för ungdomar)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Hoppas
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på den förkortade "Toolbox"-versionen av Hopeful Future Expectations Scale (7 poster; självrapport för ungdomar)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang i psykisk vård
Tidsram: Slut på studiedeltagande, i genomsnitt 2 år
Andel av schemalagda sessioner för mentalvården som deltog enligt mentalvårdens register
Slut på studiedeltagande, i genomsnitt 2 år
Terapeut-Ungdomsalliansen
Tidsram: Årligen under hela studietiden medan ungdomar får mentalvård, i genomsnitt 1 år
Genomsnitt av standardiserade (z-poäng) poäng på terapeut- och ungdomsrapportversioner av Therapist Alliance Scale for Children-Revised
Årligen under hela studietiden medan ungdomar får mentalvård, i genomsnitt 1 år
Elasticitet
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på The Resilience Scale (RS-14) (14 poster; självrapportering för ungdomar)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Adaptiv hantering av stress
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Betyg på enstaka objekt ungdomsrapporteringsmått anpassat från Coping Efficacy Scale (Sandler et al., 2000)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Känsloreglering
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på mått anpassat från Prior et al. (2000) (4 artiklar; självrapportering för ungdomar)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Empati
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på mått som använts vid utvärdering av Boys and Girls Clubs of America (4 poster; självrapport för ungdomar)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Spark (hobby/intresse)
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Svar på enstaka objekt ungdomsrapport åtgärd anpassat från Search Institute Thriving Orientation Survey
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Självförespråkande
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på Self-advocacy Scale från Mentoring Enhancement Demonstration Project (4 objekt; självrapportering för ungdomar)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Målsättning
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Genomsnitt av standardiserade (z-betygade) Totalpoäng på målsättningsskalan från Kuperminc et al. (2011) (4 artiklar; ungdomars självrapportering) och Målorienteringsskalan (Child Trends, 2022) (7 artiklar, föräldrarapport)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Problemlösning
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på skala från Raising Healthy Children Survey (4 poster; självrapport för ungdomar)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Kommunikationsfärdigheter
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på mått som använts vid utvärdering av Boys and Girls Clubs of America (4 poster; självrapport för ungdomar)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Grit - Perseverance
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på underskalan Perseverance i Short Grit Scale for Children (4 poster, ungdomars självrapport0
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Peer sociala färdigheter
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på social kompetens Försäljning av Youth Outcome Measures Toolbox (7 artiklar, ungdomars självrapportering)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Socialt stöd från familjen
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på familjeunderskalan av den flerdimensionella skalan för upplevt socialt stöd (4 poster, självrapportering för ungdomar)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Socialt stöd från vuxna som inte är föräldrar
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på Särskilda personers underskalan av den flerdimensionella skalan för upplevt socialt stöd med objekt modifierade för att hänvisa till "särskild vuxen utanför min familj" snarare än "särskild person" (4 punkter, ungdomars självrapportering)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Socialt stöd från kamrater
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Svar på ett enskilt objekt utvecklat för denna studie och frågade om ungdomen har en god vän i samma ålder (ungdoms självrapportering)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Mycket viktig icke-familj vuxen
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Svar på enstaka objekt från DuBois et al. (2022) frågar sig om ungdomen har en mycket viktig vuxen i sitt liv och i så fall i vilken kategori(er), med stöd för en annan kategori än förälder/primärvårdare eller släkting som fick 1 och andra svar fick 0. Andra svar kommer att kodas för tillämplighet på de förutbestämda kategorierna av personer som är blinda för studiearm.
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Akademisk framgång
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Svar på enstaka objekt från DuBois et al. (2022) frågar om betyg i skolan (ungdomars självrapportering)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Skolkoppling
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på skolunderskala av Hemingway Measure of Adolescent Connectedness (6 objekt, ungdomars självrapportering)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Karriärutforskning
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på framtidsplanering: Prata med en vuxenskala från SAYO (Survey of Academic and Youth Outcomes)-Y (4 poster, ungdomars självrapport)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Uppfattningar om behandlingsframsteg
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Genomsnitt av standardiserade (z-poäng) Totalpoäng på versioner av ungdoms- och föräldrarapporter. Skala för behandlingsresultat förväntningar från Peabody Treatment Progress Battery, med poster modifierade för att även referera till framsteg som för närvarande observeras, inte bara förväntade (8 poster)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Uppfattningar om rådgivningseffekt
Tidsram: Årligen under hela studietiden medan ungdomar får mentalvård, i genomsnitt 1 år
Totalpoäng på anpassad version av Youth Counseling Impact Scale från Peabody Treatment Progress Battery, med artiklar modifierade för att hänvisa till de senaste 2 veckorna snarare än en enda session, 2 artiklar tillagda och 3 artiklar tappade (5 artiklar)
Årligen under hela studietiden medan ungdomar får mentalvård, i genomsnitt 1 år
Förälders stress
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på mått från Pearlin & Schooler (1978) (11 poster, föräldrarapport)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Familjefunktion
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på underskalan för allmänt fungerande i Family Assessment Device (Epstein et al., 1983) (12 poster, föräldrarapport)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Positivt föräldraskap
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på underskalan Positivt Parenting i Alabama Parenting Questionnaire (6 artiklar, föräldrarapport)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Föräldrarnas engagemang
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på delskalan Deltagande i Alabama Parenting Questionnaire (10 artiklar, föräldrarapport)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Dålig tillsyn av föräldrar
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på underskalan dålig övervakning/tillsyn i Alabama Parenting Questionnaire (10 artiklar, föräldrarapport)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Självkontroll
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på Child Self-Control-skalan (Grasmick et al., 1993) (8 poster, föräldrarapport)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Social-emotionell inlärningsförmåga
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på mått på elevers sociala och känslomässiga kompetenser (Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning & the American Institutes for Research, 2013) (20 objekt, föräldrarapport)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Förälders depressiva symtom
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalt råpoäng på PROMIS Short Form v1.0 - Depression 4a (4 objekt, självrapportering för förälder)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Förälders positiva inverkan
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalt råpoäng på PROMIS Pediatric Short Form v1.0 - Positiv påverkan 4a (4 artiklar; självrapport för förälder)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Föräldra-barn-alliansen
Tidsram: Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Totalpoäng på mått från National Survey of Children's Health (5 poster; föräldrarapport)
Årligen under hela studietiden, i genomsnitt 2 år
Framgångsrikt slutförande av behandling
Tidsram: Tidpunkt då ungdomars psykiska behandling upphör, i genomsnitt 1 år
Planerat avslutande av behandlingen som fastställts av mentala hälsojournaler kodade som 1 och oplanerat, klientinitierat slut, och avslut av andra skäl kodade som 0.
Tidpunkt då ungdomars psykiska behandling upphör, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbetspartners

Herrera Consulting Group, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: David DuBois, PhD, University of Illinois Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 107309

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera