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Étude sur la santé mentale et les relations (SMART)

20 août 2025 mis à jour par: David DuBois, University of Illinois at Chicago

Étude d'un modèle de mentorat innovant pour améliorer l'efficacité et l'équité du soutien communautaire aux jeunes issus de familles à faibles ressources ayant des problèmes de santé mentale

Le but de cet essai clinique est de tester les effets du programme Great Life Mentoring (GLM) sur la santé mentale et le fonctionnement adaptatif des jeunes d'âge scolaire (9 à 16 ans) issus de familles à faible revenu qui reçoivent des services ambulatoires de santé mentale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

• La participation au programme GLM améliore-t-elle la santé mentale et les résultats connexes chez les jeunes d'âge scolaire (9 à 16 ans) issus de familles à faible revenu en complément des services ambulatoires de santé mentale ? 180 jeunes seront inscrits dans l'étude et assignés au hasard soit pour continuer les services de santé mentale comme d'habitude (SAU), soit pour continuer les services de santé mentale tout en participant également au GLM (SAU+GLM). Les jeunes participants, ainsi que leurs parents/tuteurs et thérapeutes, seront interrogés chaque année. Les dossiers des services de santé mentale seront également obtenus avec les autorisations appropriées. . Les chercheurs compareront les groupes SAU et SAU+GLM pour voir si la participation au GLM a un effet sur la santé mentale et les résultats associés des jeunes étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David DuBois, PhD
  • Numéro de téléphone: 312-413-9806
  • E-mail: dldubois@uic.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
        • Recrutement
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
          • David L. DuBois, PhD
          • Numéro de téléphone: 312-413-9806
          • E-mail: dldubois@uic.edu
        • Contact:
          • Julius Rivera, B.A.
          • Numéro de téléphone: 312-996-4214
          • E-mail: jriver40@uic.edu
        • Chercheur principal:
          • David L. DuBois, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les jeunes ont entre 9 et 16 ans
  • Le jeune répond aux critères d'éligibilité au programme Great Life Mentoring, qui inclut le fait de recevoir des soins de santé mentale ambulatoires subventionnés par l'État.

Critère d'exclusion:

  • Langue principale des parents autre que l'anglais
  • Difficultés des jeunes dans le fonctionnement cognitif qui empêcheraient la capacité de terminer les évaluations des études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Services comme d'habitude
Services ambulatoires de santé mentale comme d'habitude
Expérimental: GLM + Services comme d'habitude
Le programme Great Life Mentoring (GLM) offre un mentorat bénévole aux jeunes d'âge scolaire issus de familles à faibles ressources qui reçoivent des soins de santé mentale ambulatoires. Chaque jeune est jumelé à un mentor avec qui il passe du temps dans la communauté sur une base hebdomadaire pendant au moins un an. Les mentors doivent suivre une formation intensive de 20 heures avant d'être jumelés à un jeune. Les mentors bénéficient également d'une supervision mensuelle en personne du personnel de GLM pendant la première année de leurs réunions, qui se poursuit selon les besoins par la suite. La formation et la supervision sont axées sur les opportunités et les défis uniques qui peuvent survenir lors du mentorat d'un jeune ayant des besoins en santé mentale. L'objectif est que le mentor fasse partie intégrante du traitement de santé mentale de l'enfant, mais la relation de mentorat se poursuit également après la fin du traitement.
Comportemental: Excellent mentorat de vie
Le programme Great Life Mentoring (GLM) offre un mentorat bénévole aux jeunes d'âge scolaire issus de familles à faibles ressources qui reçoivent des soins de santé mentale ambulatoires. Chaque jeune est jumelé à un mentor avec qui il passe du temps dans la communauté sur une base hebdomadaire pendant au moins un an. Les mentors doivent suivre une formation intensive de 20 heures avant d'être jumelés à un jeune. Les mentors bénéficient également d'une supervision mensuelle en personne du personnel de GLM pendant la première année de leurs réunions, qui se poursuit selon les besoins par la suite. La formation et la supervision sont axées sur les opportunités et les défis uniques qui peuvent survenir lors du mentorat d'un jeune ayant des besoins en santé mentale. L'objectif est que le mentor fasse partie intégrante du traitement de santé mentale de l'enfant, mais la relation de mentorat se poursuit également après la fin du traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé mentale globale
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans

Moyenne des scores standardisés (score z) sur les mesures de résultats de l'étude suivantes :

Symptômes dépressifs (inversés), symptômes d'anxiété (inversés), solitude (inversée), symptômes d'intériorisation (inversés), symptômes d'extériorisation (inversés), idées suicidaires, bonheur, satisfaction de vivre, estime de soi et espoir.
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Symptômes dépressifs
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score brut total sur le PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Pediatric Short-Form v2.0 Symptômes dépressifs (8 éléments ; auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Symptômes d'anxiété
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score brut total sur le questionnaire PROMIS Pediatric Short-Form v2.0 Anxiété (8 éléments ; auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Solitude
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score brut total sur la boîte à outils NIH (National Institutes of Health) sur la solitude sous forme fixe pour les 8 à 17 ans v2.0 (7 éléments ; auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Symptômes internalisés
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Moyenne des scores totaux standardisés (scores z) sur l'échelle d'intériorisation des versions d'auto-évaluation des jeunes et de rapports des parents de l'échelle de symptômes et de gravité fonctionnelle (SFSS) - Peabody Treatment Progress Inventory
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Symptômes d'extériorisation
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Moyenne des scores totaux standardisés (scores z) sur l'échelle d'extériorisation des versions d'auto-évaluation des jeunes et de rapport des parents de l'échelle de symptômes et de gravité fonctionnelle (SFSS) - Peabody Treatment Progress Inventory
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Satisfaction de la vie
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie des étudiants multidimensionnels (6 éléments ; auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Bonheur
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score brut total sur le formulaire abrégé pédiatrique PROMIS v1.0 - Effet positif 4a (4 éléments ; auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Idées suicidaires
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Réponse positive à un élément de surveillance des comportements à risque chez les jeunes portant sur les idées suicidaires, adaptée pour faire référence à l'année écoulée (auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Amour propre
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur l'échelle globale d'estime de soi de la version abrégée du questionnaire d'estime de soi (4 éléments ; auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Espoir
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur la version abrégée « Boîte à outils » de l'échelle des attentes pour un avenir prometteur (7 éléments ; auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement dans les services de santé mentale
Délai: Participation en fin d'études, moyenne de 2 ans
Pourcentage de séances programmées de services de santé mentale suivies, comme l'indiquent les dossiers des services de santé mentale
Participation en fin d'études, moyenne de 2 ans
Alliance thérapeute-jeunesse
Délai: Chaque année pendant toute la durée de la participation aux études pendant que le jeune reçoit des services de santé mentale, en moyenne 1 an
Moyenne des scores standardisés (score z) sur les versions des rapports des thérapeutes et des jeunes de la Therapist Alliance Scale for Children-Revised
Chaque année pendant toute la durée de la participation aux études pendant que le jeune reçoit des services de santé mentale, en moyenne 1 an
Résilience
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur l'échelle de résilience (RS-14) (14 éléments ; auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Faire face au stress de manière adaptative
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Évaluation d'une mesure de rapport sur un élément unique adaptée de l'échelle d'efficacité de coping (Sandler et al., 2000)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Régulation des émotions
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur la mesure adaptée de Prior et al. (2000) (4 éléments ; auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Empathie
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur la mesure utilisée dans l'évaluation par les Boys and Girls Clubs of America (4 éléments ; auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Spark (passe-temps/intérêt)
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Réponse à une mesure de rapport sur les jeunes à élément unique adaptée de l'enquête d'orientation prospère du Search Institute
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Auto-représentation
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur l'échelle d'auto-représentation du projet de démonstration d'amélioration du mentorat (4 éléments ; auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Fixation d'objectifs
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Moyenne des scores totaux standardisés (scores z) sur l'échelle d'établissement d'objectifs de Kuperminc et al. (2011) (4 éléments ; auto-évaluation des jeunes) et l'échelle d'orientation vers les objectifs (Child Trends, 2022) (7 éléments, rapport des parents)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Résolution de problème
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur l'échelle de l'enquête Raising Healthy Children (4 éléments ; auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Compétences en communication
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur la mesure utilisée dans l'évaluation par les Boys and Girls Clubs of America (4 éléments ; auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Courage - Persévérance
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur la sous-échelle de persévérance de l'échelle Short Grit pour les enfants (4 éléments, auto-évaluation des jeunes0
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Compétences sociales des pairs
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur la vente de compétences sociales de la boîte à outils de mesures des résultats des jeunes (7 éléments, auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Soutien social de la famille
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur la sous-échelle Famille de l’Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (4 éléments, auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Soutien social des adultes non parentaux
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur la sous-échelle des personnes spéciales de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu avec des éléments modifiés pour faire référence à « un adulte spécial en dehors de ma famille » plutôt qu'à une « personne spéciale » (4 éléments, auto-évaluation du jeune)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Soutien social des pairs
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Réponse à un seul élément élaboré pour cette étude demandant si le jeune a un bon ami du même âge (auto-évaluation du jeune)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Adulte non familial très important
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Réponse sur un seul élément de DuBois et al. (2022) demandant si le jeune a un adulte très important dans sa vie et, si oui, dans quelle(s) catégorie(s), l'approbation d'une catégorie autre que le parent/tuteur principal ou un proche ayant obtenu la note 1 et les autres réponses, la note 0. D'autres réponses seront codées pour pouvoir être appliquées aux catégories prédéterminées par les personnes aveugles au bras d'étude.
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Réussite académique
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Réponse sur un seul élément de DuBois et al. (2022) posant des questions sur les notes scolaires (auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Connectivité scolaire
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur la sous-échelle scolaire de la mesure Hemingway de la connectivité des adolescents (6 éléments, auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Exploration de carrière
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur la planification future : Parlez à un adulte sur l'échelle SAYO (Enquête sur les résultats scolaires et des jeunes) -Y (4 éléments, auto-évaluation des jeunes)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Perceptions des progrès du traitement
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Moyenne des scores totaux standardisés (scores z) sur les versions des rapports des jeunes et des parents sur l'échelle des attentes en matière de résultats de traitement de la batterie Peabody Treatment Progress, avec des éléments modifiés pour faire également référence aux progrès actuellement observés, et pas seulement attendus (8 éléments)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Perceptions de l'impact du counseling
Délai: Chaque année pendant toute la durée de la participation aux études pendant que le jeune reçoit des services de santé mentale, en moyenne 1 an
Score total sur la version adaptée de l'échelle d'impact du conseil aux jeunes de la Peabody Treatment Progress Battery, avec des éléments modifiés pour faire référence aux 2 dernières semaines plutôt qu'à une seule séance, 2 éléments ajoutés et 3 éléments supprimés (5 éléments)
Chaque année pendant toute la durée de la participation aux études pendant que le jeune reçoit des services de santé mentale, en moyenne 1 an
Stress parental
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur la mesure de Pearlin & Schooler (1978) (11 éléments, rapport des parents)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Fonctionnement familial
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur la sous-échelle de fonctionnement général du Family Assessment Device (Epstein et al., 1983) (12 éléments, rapport des parents)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Parentalité positive
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur la sous-échelle de parentalité positive du questionnaire parental de l'Alabama (6 éléments, rapport des parents)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
La participation des parents
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur la sous-échelle d'implication du questionnaire parental de l'Alabama (10 éléments, rapport des parents)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Mauvaise surveillance parentale
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur la sous-échelle de mauvais suivi/supervision du questionnaire parental de l'Alabama (10 éléments, rapport des parents)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Maîtrise de soi
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur l'échelle de maîtrise de soi de l'enfant (Grasmick et al., 1993) (8 éléments, rapport des parents)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Compétences d’apprentissage socio-émotionnel
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur la mesure des compétences sociales et émotionnelles des élèves (Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning & the American Institutes for Research, 2013) (20 éléments, rapport des parents)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Symptômes dépressifs des parents
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score brut total sur PROMIS Short Form v1.0 - Dépression 4a (4 éléments, auto-évaluation des parents)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Affect positif des parents
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score brut total sur le formulaire abrégé pédiatrique PROMIS v1.0 - Effet positif 4a (4 éléments ; auto-évaluation des parents)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Alliance parents-enfants
Délai: Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Score total sur la mesure de l'Enquête nationale sur la santé des enfants (5 éléments ; rapport des parents)
Annuellement pendant toute la durée de la participation aux études, en moyenne 2 ans
Réussite du traitement
Délai: Moment où le traitement de santé mentale du jeune prend fin, en moyenne 1 an
Fin planifiée du traitement telle que déterminée par les dossiers de santé mentale codés comme 1 et fin imprévue, initiée par le client et fin pour d'autres raisons codées comme 0.
Moment où le traitement de santé mentale du jeune prend fin, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

Herrera Consulting Group, LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David DuBois, PhD, University of Illinois Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Première publication (Réel)

2 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 107309

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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