Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium duševního zdraví a vztahů (SMART)

20. srpna 2025 aktualizováno: David DuBois, University of Illinois at Chicago

Zkoumání inovativního modelu mentoringu pro zlepšení efektivity a spravedlnosti komunitní podpory pro mládež z rodin s nízkými zdroji a problémy v oblasti duševního zdraví

Cílem této klinické studie je otestovat účinky programu Great Life Mentoring (GLM) na duševní zdraví a adaptivní fungování u mládeže školního věku (9-16 let) z rodin s nízkými příjmy, kteří využívají ambulantní služby duševního zdraví. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

• Zlepšuje účast v programu GLM duševní zdraví a související výsledky u mládeže školního věku (9 až 16 let) z rodin s nízkými příjmy jako doplněk k ambulantním službám duševního zdraví? Do studie bude zapsáno 180 mladých lidí, kteří budou náhodně přiděleni, aby buď pokračovali ve službách duševního zdraví jako obvykle (SAU), nebo pokračovali ve službách duševního zdraví a zároveň se účastnili GLM (SAU+GLM). Zúčastněná mládež a její rodiče/opatrovníci a terapeuti budou každoročně dotazováni. Záznamy o službách duševního zdraví budou také získány s příslušnými oprávněními. . Výzkumníci budou porovnávat skupiny SAU a SAU+GLM, aby zjistili, zda má účast v GLM vliv na duševní zdraví a související výsledky studijní mládeže.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: David DuBois, PhD
  • Telefonní číslo: 312-413-9806
  • E-mail: dldubois@uic.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • David L. DuBois, PhD
          • Telefonní číslo: 312-413-9806
          • E-mail: dldubois@uic.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David L. DuBois, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež je mezi 9 a 16 lety
  • Mládež splňuje kritéria způsobilosti pro program Great Life Mentoring, který zahrnuje ambulantní péči o duševní zdraví dotovanou z veřejných zdrojů.

Kritéria vyloučení:

  • Primární rodičovský jazyk jiný než angličtina
  • Potíže mládeže s kognitivními funkcemi, které by bránily schopnosti dokončit studijní hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Ambulantní služby duševního zdraví jako obvykle
Experimentální: GLM + služby jako obvykle
Program Great Life Mentoring (GLM) poskytuje dobrovolnický mentoring pro mládež školního věku z rodin s nízkými zdroji, kteří dostávají ambulantní péči o duševní zdraví. Každý mladý člověk je spárován s mentorem, se kterým tráví čas v komunitě každý týden po dobu nejméně jednoho roku. Mentoři jsou povinni absolvovat 20hodinový intenzivní trénink, než budou spárováni s mladým člověkem. Mentoři také dostávají měsíční osobní dohled od zaměstnanců GLM po dobu prvního roku jejich setkání, která pokračuje podle potřeby i poté. Školení a supervize jsou zaměřeny na jedinečné příležitosti a výzvy, které mohou nastat při mentorování mládeže s potřebami duševního zdraví. Cílem je, aby se mentor stal nedílnou součástí léčby duševního zdraví dítěte, ale mentorský vztah je zachován i po ukončení léčby.
Behaviorální: Skvělý životní mentoring
Program Great Life Mentoring (GLM) poskytuje dobrovolnický mentoring pro mládež školního věku z rodin s nízkými zdroji, kteří dostávají ambulantní péči o duševní zdraví. Každý mladý člověk je spárován s mentorem, se kterým tráví čas v komunitě každý týden po dobu nejméně jednoho roku. Mentoři jsou povinni absolvovat 20hodinový intenzivní trénink, než budou spárováni s mladým člověkem. Mentoři také dostávají měsíční osobní dohled od zaměstnanců GLM po dobu prvního roku jejich setkání, která pokračuje podle potřeby i poté. Školení a supervize jsou zaměřeny na jedinečné příležitosti a výzvy, které mohou nastat při mentorování mládeže s potřebami duševního zdraví. Cílem je, aby se mentor stal nedílnou součástí léčby duševního zdraví dítěte, ale mentorský vztah je zachován i po ukončení léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové duševní zdraví
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky

Průměr standardizovaných (z-skórovaných) skóre na následujících měřeních výsledků studie:

Příznaky deprese (převrácené), příznaky úzkosti (převrácené), osamělost (převrácené), internalizující příznaky (převrácené), externalizující příznaky (převrácené), sebevražedné myšlenky, štěstí, životní spokojenost, sebeúcta a naděje
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Příznaky deprese
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové nezpracované skóre v PROMIS (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System) Pediatric Short-Form v2.0 Depressive Symptoms (8 položek; vlastní zpráva mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Příznaky úzkosti
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové hrubé skóre na PROMIS Pediatric Short-Form v2.0 Anxiety (8 položek; vlastní zpráva mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Osamělost
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové hrubé skóre v sadě nástrojů NIH (National Institutes of Health) Osamělost Pevný formulář Věk 8–17 v2.0 (7 položek; vlastní zpráva mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Internalizující příznaky
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Průměr standardizovaných (z-skóre) celkových skóre na internalizační škále verze sebehodnocení mládeže a zprávy rodičů škály symptomů a funkční závažnosti (SFSS) – Peabodyův soupis pokroku léčby
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Externalizující příznaky
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Průměr standardizovaných (z-skóre) celkových skóre na externalizační škále verze self-reportu pro mládež a verze zprávy rodičů škály symptomů a funkční závažnosti (SFSS) – Peabody Treatment Progress Inventory
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Spokojenost se životem
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, v průměru 2 roky
Celkové skóre na stručné škále životní spokojenosti vícerozměrných studentů (6 položek; vlastní zpráva mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, v průměru 2 roky
Štěstí
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové hrubé skóre na PROMIS Pediatric Short Form v1.0 – Positive Affect 4a (4 položky; vlastní zpráva mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Kladná odpověď na položku Sledování rizikového chování mládeže s dotazem na sebevražedné myšlenky, přizpůsobená tak, aby odkazovala na minulý rok (sebe-zpráva mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Sebevědomí
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na škále globálního sebehodnocení krátké formy dotazníku sebehodnocení (4 položky; sebehodnocení mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Naděje
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre ve zkrácené verzi „Toolbox“ škály Hopeful Future Expectations Scale (7 položek; vlastní zpráva mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do služeb duševního zdraví
Časové okno: Ukončení studijní účasti v průměru 2 roky
Procento plánovaných sezení služeb duševního zdraví navštívených podle záznamů služeb duševního zdraví
Ukončení studijní účasti v průměru 2 roky
Aliance terapeuta a mládeže
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, zatímco mládež využívá služeb duševního zdraví, průměrně 1 rok
Průměr standardizovaných (z-skóre) skóre ve verzích zpráv terapeuta a mládeže Therapist Alliance Scale for Children-Revised
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, zatímco mládež využívá služeb duševního zdraví, průměrně 1 rok
Odolnost
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na stupnici odolnosti (RS-14) (14 položek; vlastní zpráva mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Adaptivní zvládání stresu
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Hodnocení na základě jedné položky ve zprávě o mládeži upravené podle stupnice Coping Efficacy Scale (Sandler et al., 2000)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Regulace emocí
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na měření upravené podle Prior et al. (2000) (4 položky; sebereportáž mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Empatie
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na měření použité v hodnocení Boys and Girls Clubs of America (4 položky; vlastní zpráva mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Jiskra (koníček/zájem)
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Reakce na jednotlivou položku ve zprávě o mládeži upravená z průzkumu prosperující orientace Search Institute
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Sebeobhajoba
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, v průměru 2 roky
Celkové skóre na škále sebeobhájcovství z projektu Mentoring Enhancement Demonstration Project (4 položky; sebehodnocení mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, v průměru 2 roky
Stanovení cílů
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Průměr standardizovaných (z-skórovaných) celkových skóre na škále stanovení cílů od Kuperminc et al. (2011) (4 položky; vlastní zpráva mládeže) a škála orientace na cíl (Child Trends, 2022) (7 položek, zpráva rodičů)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Řešení problému
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na stupnici z průzkumu Výchova zdravých dětí (4 položky; vlastní zpráva mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Komunikační dovednosti
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na měření použité v hodnocení Boys and Girls Clubs of America (4 položky; vlastní zpráva mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Grit – vytrvalost
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na subškále Vytrvalost v rámci škály Short Grit pro děti (4 položky, vlastní zpráva mládeže0
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Peer sociální dovednosti
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre v prodeji sociálních kompetencí sady nástrojů pro měření výsledků mládeže (7 položek, vlastní zpráva mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Sociální podpora od rodiny
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na subškále Rodina multidimenzionální škály vnímané sociální opory (4 položky, vlastní zpráva mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Sociální podpora dospělých bez rodičů
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na subškále Zvláštní osoby multidimenzionální škály vnímané sociální opory s položkami upravenými tak, aby odkazovaly na „zvláštního dospělého mimo moji rodinu“ spíše než na „zvláštní osobu“ (4 položky, vlastní zpráva mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Sociální podpora od vrstevníků
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Odpověď na jednu položku vyvinutou pro tuto studii, která se ptala, zda má tento mladý přítel dobrého přítele přibližně stejného věku (sebehodnocení mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Velmi důležitý nefamiliární dospělý
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Odpověď na jednu položku od DuBois et al. (2022) s dotazem, zda má mládež ve svém životě velmi důležitého dospělého, a pokud ano, v jaké kategorii (kategoriích), s podporou jiné kategorie, než je rodič/primární pečovatel nebo příbuzný, byla hodnocena jako 1 a ostatní odpovědi hodnoceny jako 0. Ostatní odpovědi budou kódovány pro použití v předem určených kategoriích osobami slepými ke studijnímu rameni.
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Akademický úspěch
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Odpověď na jednu položku od DuBois et al. (2022) ptát se na známky ve škole (sebevzkaz mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Propojenost školy
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na školní subškále Hemingway Measure of Adolescent Connectedness (6 položek, vlastní zpráva mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Průzkum kariéry
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre v plánování budoucnosti: Promluvte si se stupnicí pro dospělé ze SAYO (průzkum akademických a mládežnických výsledků)-Y (4 položky, vlastní zpráva mládeže)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Vnímání průběhu léčby
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Průměr standardizovaných (z-skóre) Celkové skóre ve verzích zpráv pro mládež a rodiče Škála očekávání výsledků léčby z baterie Peabody Treatment Progress Battery, s položkami upravenými tak, aby odkazovaly také na aktuálně pozorovaný pokrok, nejen očekávaný (8 položek)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Vnímání dopadu poradenství
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, zatímco mládež využívá služeb duševního zdraví, průměrně 1 rok
Celkové skóre na upravené verzi škály dopadu poradenství pro mládež z baterie Peabody Treatment Progress Battery, s položkami upravenými tak, aby odkazovaly na poslední 2 týdny, nikoli na jediné sezení, 2 položky byly přidány a 3 položky vypuštěny (5 položek)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, zatímco mládež využívá služeb duševního zdraví, průměrně 1 rok
Rodičovský stres
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na měření od Pearlin & Schooler (1978) (11 položek, zpráva rodičů)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Fungování rodiny
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na podškále General Functioning of the Family Assessment Device (Epstein et al., 1983) (12 položek, rodičovská zpráva)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Pozitivní rodičovství
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na subškále Pozitivní rodičovství dotazníku Alabama Parenting Questionnaire (6 položek, zpráva pro rodiče)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Zapojení rodičů
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na subškále zapojení v Alabama Parenting Questionnaire (10 položek, zpráva rodičů)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Rodičovský špatný dohled
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na subškále Poor Monitoring/Supervision Alabama Parenting Questionnaire (10 položek, rodičovská zpráva)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Sebeovládání
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na stupnici dětské sebekontroly (Grasmick et al., 1993) (8 položek, zpráva rodičů)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Sociálně-emocionální dovednosti učení
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na měření sociálních a emocionálních kompetencí studentů (Spolupráce pro akademické, sociální a emoční učení & The American Institutes for Research, 2013) (20 položek, zpráva rodičů)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Depresivní příznaky rodičů
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové hrubé skóre na PROMIS Short Form v1.0 – Depression 4a (4 položky, vlastní zpráva rodiče)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Pozitivní vliv na rodiče
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové nezpracované skóre na PROMIS Pediatric Short Form v1.0 – Positive Affect 4a (4 položky; vlastní zpráva rodiče)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Aliance rodičů a dětí
Časové okno: Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Celkové skóre na měření z Národního průzkumu zdraví dětí (5 položek; zpráva rodičů)
Ročně po celou dobu trvání studijní účasti, průměrně 2 roky
Úspěšné dokončení léčby
Časové okno: Časový okamžik, kdy léčba duševního zdraví mládeže končí, průměrně 1 rok
Plánované ukončení léčby podle záznamů o duševním zdraví kódované jako 1 a neplánované ukončení iniciované klientem a ukončení z jiných důvodů kódované jako 0.
Časový okamžik, kdy léčba duševního zdraví mládeže končí, průměrně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

Herrera Consulting Group, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David DuBois, PhD, University of Illinois Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 107309

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Skvělý životní mentoring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit