Estudio de Salud Mental y Relaciones (SMART)
20 de agosto de 2025 actualizado por: David DuBois, University of Illinois at Chicago
Investigación de un modelo de tutoría innovador para mejorar la eficacia y la equidad del apoyo comunitario para jóvenes de familias de bajos recursos con problemas de salud mental
El objetivo de este ensayo clínico es probar los efectos del programa Great Life Mentoring (GLM) sobre la salud mental y el funcionamiento adaptativo de jóvenes en edad escolar (de 9 a 16 años) de familias de bajos ingresos que reciben servicios de salud mental para pacientes ambulatorios. Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿La participación en el programa GLM mejora la salud mental y los resultados relacionados entre los jóvenes en edad escolar (de 9 a 16 años) de familias de bajos ingresos como complemento de los servicios de salud mental para pacientes ambulatorios? Se inscribirán 180 jóvenes en el estudio y se les asignará aleatoriamente para continuar con los servicios de salud mental habituales (SAU) o continuar con los servicios de salud mental mientras también participan en GLM (SAU+GLM). Los jóvenes participantes, sus padres/tutores y terapeutas serán encuestados anualmente. Los registros de servicios de salud mental también se obtendrán con los permisos correspondientes. . Los investigadores compararán los grupos SAU y SAU+GLM para ver si la participación en GLM tiene un efecto sobre la salud mental y los resultados relacionados de los jóvenes del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David DuBois, PhD
- Número de teléfono: 312-413-9806
- Correo electrónico: dldubois@uic.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carla Herrera, PhD
- Número de teléfono: 202-765-4143
- Correo electrónico: carlaherrera66@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- Reclutamiento
- University of Illinois at Chicago
-
Contacto:
- David L. DuBois, PhD
- Número de teléfono: 312-413-9806
- Correo electrónico: dldubois@uic.edu
-
Contacto:
- Julius Rivera, B.A.
- Número de teléfono: 312-996-4214
- Correo electrónico: jriver40@uic.edu
-
Investigador principal:
- David L. DuBois, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El joven tiene entre 9 y 16 años.
- El joven cumple con los criterios de elegibilidad para el programa Great Life Mentoring, que incluye recibir atención de salud mental ambulatoria subsidiada públicamente.
Criterio de exclusión:
- Idioma principal de los padres además del inglés
- Dificultades de los jóvenes en el funcionamiento cognitivo que impedirían la capacidad de completar evaluaciones de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Servicios como de costumbre
Servicios ambulatorios de salud mental como de costumbre.
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Experimental: Servicios GLM + como de costumbre
El programa Great Life Mentoring (GLM) brinda tutoría voluntaria para jóvenes en edad escolar de familias de bajos recursos que reciben atención de salud mental para pacientes ambulatorios.
A cada joven se le asigna un mentor con quien pasa tiempo en la comunidad semanalmente durante al menos un año.
Los mentores deben completar una capacitación intensiva de 20 horas antes de ser emparejados con un joven.
Los mentores también reciben supervisión mensual en persona por parte del personal de GLM durante el primer año de sus reuniones, que continúa según sea necesario a partir de entonces.
La capacitación y la supervisión están orientadas a las oportunidades y desafíos únicos que pueden ocurrir al asesorar a un joven con necesidades de salud mental.
El objetivo es que el mentor se convierta en una parte integral del tratamiento de salud mental del niño, pero la relación de mentoría también se mantiene una vez finalizado el tratamiento.
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El programa Great Life Mentoring (GLM) brinda tutoría voluntaria para jóvenes en edad escolar de familias de bajos recursos que reciben atención de salud mental para pacientes ambulatorios.
A cada joven se le asigna un mentor con quien pasa tiempo en la comunidad semanalmente durante al menos un año.
Los mentores deben completar una capacitación intensiva de 20 horas antes de ser emparejados con un joven.
Los mentores también reciben supervisión mensual en persona por parte del personal de GLM durante el primer año de sus reuniones, que continúa según sea necesario a partir de entonces.
La capacitación y la supervisión están orientadas a las oportunidades y desafíos únicos que pueden ocurrir al asesorar a un joven con necesidades de salud mental.
El objetivo es que el mentor se convierta en una parte integral del tratamiento de salud mental del niño, pero la relación de mentoría también se mantiene una vez finalizado el tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud mental general
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Promedio de puntuaciones estandarizadas (puntuación z) en las siguientes medidas de resultados del estudio: Síntomas depresivos (invertidos), síntomas de ansiedad (invertidos), soledad (invertidos), síntomas internalizantes (invertidos), síntomas externalizantes (invertidos), ideación suicida, felicidad, satisfacción con la vida, autoestima y esperanza |
Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación bruta total en el PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) Síntomas depresivos pediátricos de formato corto v2.0 (8 ítems; autoinforme del joven)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación bruta total en el PROMIS Pediatric Short-Form v2.0 Ansiedad (8 ítems; autoinforme del joven)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Soledad
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntaje total bruto en la caja de herramientas de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) Formulario fijo de soledad para edades de 8 a 17 años v2.0 (7 ítems; autoinforme del joven)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Síntomas internalizantes
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Promedio de puntuaciones totales estandarizadas (puntuación z) en la escala de internalización de las versiones de autoinforme juvenil y de informe de padres de la Escala de gravedad de síntomas y funcionamiento (SFSS) - Inventario de progreso del tratamiento de Peabody
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Síntomas de externalización
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Promedio de puntuaciones totales estandarizadas (puntuación z) en la escala de externalización de las versiones de autoinforme juvenil y de informe de padres de la Escala de gravedad de síntomas y funcionamiento (SFSS) - Inventario de progreso del tratamiento de Peabody
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la Escala Breve Multidimensional de Satisfacción con la Vida de los Estudiantes (6 ítems; autoinforme de los jóvenes)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Felicidad
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación bruta total en PROMIS Pediatric Short Form v1.0 - Afecto positivo 4a (4 ítems; autoinforme del joven)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Respuesta afirmativa al ítem de Vigilancia de conductas de riesgo en jóvenes que pregunta sobre ideación suicida, adaptado para referirse al año pasado (autoinforme del joven)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Autoestima
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la escala de Autoestima Global de la versión corta del Cuestionario de Autoestima (4 ítems; autoinforme del joven)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Esperanza
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la versión abreviada "Caja de herramientas" de la Escala de Expectativas Esperanzadoras de Futuro (7 ítems; autoinforme de los jóvenes)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación en servicios de salud mental
Periodo de tiempo: Participación al final del estudio, promedio de 2 años.
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Porcentaje de sesiones programadas de servicios de salud mental a las que asistieron según lo indicado en los registros de servicios de salud mental
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Participación al final del estudio, promedio de 2 años.
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Alianza Terapeuta-Juventud
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio mientras el joven recibe servicios de salud mental, promedio de 1 año
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Promedio de puntuaciones estandarizadas (puntuación z) en las versiones de informes de terapeutas y jóvenes de la Escala Therapist Alliance para niños revisada
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio mientras el joven recibe servicios de salud mental, promedio de 1 año
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la Escala de Resiliencia (RS-14) (14 ítems; autoinforme del joven)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Afrontamiento adaptativo del estrés
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Calificación de una medida de informe de jóvenes de un solo ítem adaptada de la Escala de eficacia de afrontamiento (Sandler et al., 2000)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total de la medida adaptada de Prior et al. (2000) (4 ítems; autoinforme juvenil)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Empatía
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntaje total en la medida utilizada en la evaluación de Boys and Girls Clubs of America (4 ítems; autoinforme de los jóvenes)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Spark (pasatiempo/interés)
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Respuesta a una medida de informe de jóvenes de un solo ítem adaptada de la Encuesta de orientación próspera del Search Institute
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Autodefensa
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la escala de autodefensa del Proyecto de demostración de mejora de la tutoría (4 ítems; autoinforme del joven)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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El establecimiento de metas
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Promedio de puntuaciones totales estandarizadas (puntuación z) en la escala de establecimiento de objetivos de Kuperminc et al. (2011) (4 ítems; autoinforme de los jóvenes) y la Escala de Orientación de Metas (Child Trends, 2022) (7 ítems, informe de los padres)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Resolución de problemas
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la escala de la encuesta Criar niños sanos (4 ítems; autoinforme de los jóvenes)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Habilidades de comunicación
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntaje total en la medida utilizada en la evaluación de Boys and Girls Clubs of America (4 ítems; autoinforme de los jóvenes)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Valor - Perseverancia
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la subescala de Perseverancia de la Short Grit Scale for Children (4 ítems, autoinforme de los jóvenes0
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Habilidades sociales entre pares
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la venta de competencia social de la Caja de herramientas de medidas de resultados para jóvenes (7 ítems, autoinforme de los jóvenes)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Apoyo social de la familia
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la subescala Familia de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (4 ítems, autoinforme del joven)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Apoyo social de adultos que no son sus padres
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la subescala de Personas Especiales de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido con ítems modificados para referirse a "adulto especial fuera de mi familia" en lugar de "persona especial" (4 ítems, autoinforme del joven)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Apoyo social de los compañeros
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Respuesta a un único ítem desarrollado para este estudio que pregunta si el joven tiene un buen amigo de aproximadamente su misma edad (autoinforme del joven)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Adulto no familiar muy importante
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Respuesta sobre un solo ítem de DuBois et al. (2022) preguntando si el joven tiene un adulto muy importante en su vida y, de ser así, en qué categoría(s), con el respaldo de una categoría distinta a la de padre/cuidador principal o familiar con una puntuación de 1 y otras respuestas con una puntuación de 0. Otras respuestas se codificarán para su aplicabilidad a las categorías predeterminadas por personas ciegas al brazo del estudio.
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Éxito académico
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Respuesta sobre un solo ítem de DuBois et al. (2022) preguntando sobre las calificaciones en la escuela (autoinforme del joven)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Conectividad escolar
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la subescala escolar de la Medida Hemingway de conectividad adolescente (6 ítems, autoinforme del joven)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Exploración profesional
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntaje total en la escala Planificación Futura: Habla con un Adulto de la SAYO (Encuesta de Resultados Académicos y Juveniles)-Y (4 ítems, autoinforme del joven)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Percepciones sobre el progreso del tratamiento
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Promedio de puntuaciones totales estandarizadas (puntuaciones z) en las versiones de informes de jóvenes y padres Escala de expectativas de resultados del tratamiento de la batería de progreso del tratamiento de Peabody, con ítems modificados para referirse también al progreso observado actualmente, no solo al esperado (8 ítems)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Percepciones del impacto de la consejería
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio mientras el joven recibe servicios de salud mental, promedio de 1 año
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Puntuación total en la versión adaptada de la Escala de Impacto de la Consejería Juvenil de la Batería de Progreso del Tratamiento de Peabody, con ítems modificados para referirse a las últimas 2 semanas en lugar de una sola sesión, 2 ítems agregados y 3 ítems eliminados (5 ítems)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio mientras el joven recibe servicios de salud mental, promedio de 1 año
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la medida de Pearlin y Schooler (1978) (11 ítems, informe de los padres)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la subescala de Funcionamiento General del Dispositivo de Evaluación Familiar (Epstein et al., 1983) (12 ítems, informe de los padres)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Crianza Positiva
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la subescala de Crianza Positiva del Cuestionario de Crianza de Alabama (6 ítems, informe de los padres)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Involucramiento de los padres
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la subescala de Participación del Alabama Parenting Questionnaire (10 ítems, informe de los padres)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Mala supervisión de los padres
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la subescala de seguimiento/supervisión deficiente del Alabama Parenting Questionnaire (10 ítems, informe de los padres)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Autocontrol
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la escala de Autocontrol Infantil (Grasmick et al., 1993) (8 ítems, informe de los padres)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Habilidades de aprendizaje socioemocional
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntaje total en la medida de las competencias sociales y emocionales de los estudiantes (Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning & the American Institutes for Research, 2013) (20 ítems, informe de los padres)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Síntomas depresivos de los padres
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación bruta total en PROMIS Short Form v1.0 - Depresión 4a (4 ítems, autoinforme de los padres)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Afecto positivo de los padres
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación bruta total en PROMIS Pediatric Short Form v1.0 - Afecto positivo 4a (4 ítems; autoinforme de los padres)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Alianza entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Puntuación total en la medida de la Encuesta Nacional de Salud Infantil (5 ítems; informe de los padres)
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Anualmente durante la duración de la participación en el estudio, promedio de 2 años
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Finalización exitosa del tratamiento
Periodo de tiempo: Momento en el que finaliza el tratamiento de salud mental del joven, promedio de 1 año
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Finalización planificada del tratamiento determinada por los registros de salud mental codificada como 1 y finalización no planificada iniciada por el cliente y terminaciones por otras razones codificadas como 0.
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Momento en el que finaliza el tratamiento de salud mental del joven, promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David DuBois, PhD, University of Illinois Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 107309
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .