PADにおけるNAD補給と血管の健康
2026年3月31日 更新者：University of Oklahoma
末梢動脈疾患における全身血管の健康に対する NAD 補給の効果
このパイロット非盲検臨床試験は、末梢動脈疾患を有する高齢者において、毎日1gのNRを4週間補給することが、末梢循環における内皮機能、脳血管血行動態、認知機能に影響を与えるかどうかを調査するために設計された。
調査の概要
詳細な説明
末梢動脈疾患 (PAD) は、一般的な加齢に関連した血管病理であり、高齢者における心血管疾患の罹患率および死亡率の 3 番目の主な原因です。
蓄積されている証拠は、PAD が末梢循環から中枢循環、および大循環から微小循環に広がる全身性の内皮機能不全に関連していることを示しています。
老化や加齢関連疾患における血管機能不全に寄与するメカニズムの 1 つは、ニコチンアミド アデニン ジヌクレオチド レベルの低下です。
重要なことに、最近の報告では、加齢に伴う NAD の減少が、PAD 患者を含む加齢関連疾患で悪化することが示されています。
臨床データは、NAD 前駆体であるニコチンアミドリボシド (NR) を経口的に補給することによって NAD レベルが増加する可能性があることを示しています。
進行中の研究では、NR による NAD 補給が、血圧や大動脈硬化の潜在的な改善など、高齢者の血管の健康に利益をもたらす可能性があるという初期証拠を示していますが、PAD における血管の健康に対する NR 補給の効果は十分に研究されていません。
このパイロット非盲検臨床試験は、末梢動脈疾患を有する高齢者において、毎日1gのNRを4週間補給することが、末梢循環における内皮機能、脳血管血行動態、認知機能に影響を与えるかどうかを調査するために設計された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PADの診断
- 間欠性跛行
- 限られた歩行能力
除外基準:
- macologicallyコントロールされていない2型糖尿病、高コレステロール血症、高血圧
- 大鬱病性障害
- 現在または以前の脳血管合併症（慢性機能障害を伴う大血管虚血性脳卒中を含む）
- 神経変性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：NR補充
1日あたり1g NR
|
毎日NR 1gを4週間摂取
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用した神経血管結合の変化
時間枠：4週間
|
機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、認知 n-back タスク中に実行されます。
fNIRS アプローチは、皮質脳組織にわたって測定された酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンの相対的な変化を表すデータを生成します。
神経血管結合は、治療前後のオキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの変化として評価されます。
測定単位 - ベータ。
治療前後のベースラインからの変化として報告されます。
|
4週間
|
|
採血
時間枠：4週間
|
血液サンプルは、内皮機能に対する治療の効果を測定するための in vitro アッセイに使用されます。
|
4週間
|
|
大血管内皮機能の変化
時間枠：4週間
|
大血管内皮機能の変化は、血流依存性血管拡張法を用いた超音波検査により評価されます。
上腕動脈径（mm）の変化は、治療前後のベースラインからのパーセント変化として計算・報告されます。
|
4週間
|
|
注意力の変化
時間枠：4週間
|
限られた能力を豊富な環境刺激に対処するために割り当てる方法は、組み合わせた「フランカー抑制制御および注意テスト」で測定されます。測定単位 - スコア（0から10、数字が大きいほど良い）。治療前後のベースラインからのパーセンテージ変化として報告されます。
|
4週間
|
|
エピソード記憶の変化
時間枠：4週間
|
新しい情報の獲得、保存、および検索に関与する認知プロセスは、「Picture Sequence Memory Test」を使用して測定されます。
測定単位 - 総合スコア（数値が大きいほど良い）。
治療前後のベースラインからの変化率として報告されます。
|
4週間
|
|
作業記憶の変化
時間枠：4週間
|
「リストソート作業記憶テスト」を用いて、保存すべき情報量が個人の情報保持能力を超えるまで情報を保存する能力を測定します。
測定単位 - 総合スコア（数字が大きいほど良い）。
治療前後のベースラインからの変化率として報告されます。
|
4週間
|
|
言語の変化
時間枠：4週間
|
ピクチャーボキャブラリーテストは、コンピュータ適応型テスト（CAT）形式で実施される受容語彙力を測定します。
回答者は、治療前後に、単語の意味に最も合致する絵を選択します。
測定単位 - 総合スコア（数字が大きいほど良い）。
治療前後のベースラインからのパーセンテージ変化として報告されます。
|
4週間
|
|
実行機能の変化
時間枠：4週間
|
目標指向の方法で戦略的に方向付けられた行動の実行を計画、整理、および監視する能力は、「Dimensional Change Card Sort Test」を使用して測定されます。
測定単位 - スコア（0から10、数字が大きいほど良い）。
治療前後のベースラインからの変化率として報告されます。
|
4週間
|
|
処理速度の変化
時間枠：4週間
|
パターン比較処理速度テストは、一定の単位時間内に処理できる情報量を評価します。
項目は処理速度を純粋に測定するためにシンプルに設計されています。
測定単位 - スコア（0から130、数値が大きいほど良い）。
ベースラインからの変化率として、治療前後のパーセント変化で報告されます。
|
4週間
|
|
微小血管内皮機能の変化
時間枠：4週間
|
微小血管内皮機能の変化は、血流依存性血管拡張法を用いて手部のレーザースペックルコントラストイメージング（LSCI）で評価されます。
皮膚灌流の変化は、治療前と治療後の間で、ベースラインからのパーセント変化として計算され報告されます。
測定単位 - 灌流指数（任意単位）。
ベースラインおよび最大灌流として報告、任意単位
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD、University of Oklahoma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月27日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月30日
最初の投稿 (実際)
2024年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15457P
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者の年齢、性別、診断、実験評価データを含む匿名化されたデータは、科学雑誌や生物医学オンライン リポジトリでの出版を通じて研究者と共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。