Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAD-lisä ja verisuonten terveys PAD:ssa

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma

NAD-lisän vaikutus systeemiseen verisuoniterveyteen ääreisvaltimotaudissa

Tämä avoin kliininen pilottitutkimus suunniteltiin tutkimaan, vaikuttaako 4 viikon lisäys 1 g:lla päivittäiseen NR:ään endoteelin toimintaan perifeerisessä verenkierrossa, aivoverenkierron hemodynamiikkaan ja kognitiiviseen toimintaan iäkkäillä aikuisilla, joilla on ääreisvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerinen valtimotauti (PAD) on yleinen ikään liittyvä verisuonisairaus ja kolmanneksi yleisin sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden syy ikääntyneiden aikuisten keskuudessa. Kertyvä näyttö osoittaa, että PAD liittyy yleistyneeseen endoteelin toimintahäiriöön, joka laajenee periferialta keskusverenkiertoon ja makroverenkierrosta mikroverenkiertoon. Yksi mekanismeista, joka edistää verisuonten toimintahäiriöitä ikääntyessä ja ikääntymiseen liittyvissä sairauksissa, on nikotiiniamidiadeniinidinukleotidipitoisuuden lasku. Tärkeää on, että viimeaikaiset raportit osoittavat, että ikään liittyvät NAD:n laskut pahenevat ikään liittyvissä sairauksissa, mukaan lukien PAD-potilaat. Kliiniset tiedot osoittavat, että NAD-tasoja voidaan lisätä per os täydentämällä NAD-prekursoria nikotiiniamidiribosidia (NR). Vaikka harvat meneillään olevat tutkimukset tarjoavat alustavia todisteita siitä, että NAD-lisäys NR:llä voi hyödyttää ikääntyneiden aikuisten verisuonten terveyttä, mukaan lukien mahdolliset verenpaineen ja aortan jäykkyyden paraneminen, NR-lisän vaikutuksia verisuonten terveyteen PAD:ssa ei ole tutkittu. Tämä avoin kliininen pilottitutkimus suunniteltiin tutkimaan, vaikuttaako 4 viikon lisäys 1 g:lla päivittäiseen NR:ään endoteelin toimintaan perifeerisessä verenkierrossa, aivoverenkierron hemodynamiikkaan ja kognitiiviseen toimintaan iäkkäillä aikuisilla, joilla on ääreisvaltimotauti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PAD:n diagnoosi
  • ajoittainen lonkka
  • rajoitettu kävelykapasiteetti

Poissulkemiskriteerit:

  • makologisesti hallitsematon tyypin 2 diabetes, hyperkolesterolemia, verenpainetauti
  • masennustila
  • nykyiset tai aiemmat aivoverenkierron komplikaatiot (mukaan lukien iskeeminen iskeeminen aivohalvaus, johon liittyy krooninen toimintahäiriö)
  • neurodegeneratiiviset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NR-lisäys
1g päivittäin NR
NR 1g päivittäin 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • NR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neurovaskulaarisessa kytkennässä käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) suoritetaan kognitiivisen n-back -tehtävän aikana. fNIRS-lähestymistapa tuottaa dataa, joka edustaa suhteellista muutosta hapetetun ja happitonta hemoglobiinissa mitattuna aivokuoren aivokudoksissa. Neurovaskulaarinen kytkentä arvioidaan muutoksena oksi- ja deoksihemoglobiinissa ennen hoitoa ja sen jälkeen. Mittayksiköt - beta. Raportoitu muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
4 viikkoa
Veren kerääminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Verinäytteitä käytetään in vitro -määrityksissä mittaamaan hoidon vaikutusta endoteelin toimintaan.
4 viikkoa
Makrovaskulaarisen endoteliaalitoiminnon muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Makrovaskulaarisen endoteliaalitoiminnon muutoksia arvioidaan sonografialla virtasidonnaisen dilatation menetelmällä. Olkavaltimon halkaisijan muutosta (mm) lasketaan ja raportoidaan prosentuaalisena muutoksena lähtöarvosta ennen ja jälkeen hoidon.
4 viikkoa
Muutos tarkkaavaisuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Yksilön rajallisten kykyjen kohdistaminen runsaaseen ympäristön ärsykkeisiin mitataan yhdistetyllä "Flanker Inhibitory Control and Attention Test" -testillä.Mittayksikkö - pistemäärä (0-10, suurempi luku on parempi). Raportoidaan prosentuaalisena muutoksena perustasosta ennen ja jälkeen hoidon.
4 viikkoa
Muutos episodisessa muistissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kognitiiviset prosessit, jotka liittyvät uuden tiedon hankkimiseen, tallentamiseen ja noutamiseen, mitataan käyttämällä "Picture Sequence Memory Test" -testiä.
Mittayksikkö - kokonaisarvosana (suurempi luku on parempi).
Raportoidaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
4 viikkoa
Muutos työmuistissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tietojen tallentamisen kykyä, kunnes tallennettavan tiedon määrä ylittää yksilön kyvyn säilyttää kyseistä tietoa, mitataan käyttämällä "Listan lajittelu - työmuistitestiä". Mittayksikkö - kokonaispistemäärä (suurempi luku on parempi). Raportoidaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
4 viikkoa
Muutos kielessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Picture Vocabulary Test mittaa reseptiivistä sanavarastoa tietokoneavusteisen testin (CAT) muodossa. Vastaajat valitsevat kuvan, joka parhaiten vastaa sanan merkitystä ennen ja jälkeen hoidon. Mittayksikkö - kokonaispistemäärä (suurempi luku on parempi). Raportoidaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
4 viikkoa
Muutos toimeenpanotoiminnoissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kykyä suunnitella, organisoida ja valvoa käyttäytymisen toteuttamista strategisesti tavoitteisiin suuntautuvalla tavalla mitataan käyttäen "Dimensional Change Card Sort Testiä". Mittayksikkö - pistemäärä (välillä 0-10, suurempi luku on parempi). Raportoidaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta ennen ja jälkeen hoidon.
4 viikkoa
Prosessointinopeuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pattern Comparison Processing Speed Test arvioi tietomäärää, jota voidaan käsitellä tietyssä aikayksikössä. Tehtävät ovat yksinkertaisia, jotta ne mittaisivat puhtaasti käsittelynopeutta. Mittayksiköt - pistemäärä (välillä 0–130, suurempi luku on parempi). Raportoidaan prosentuaalisena muutoksena lähtöarvosta ennen ja jälkeen hoidon.
4 viikkoa
Mikroverisuonen endoteliifunktion muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mikroverisuoniston endoteliaalitoiminnon muutoksia arvioidaan käyttäen laserspeckle-kontrastikuvantamista (LSCI) kädessä flow mediated dilation -menetelmän avulla. Ihon perfuusion muutos lasketaan ja raportoidaan prosentuaalisena muutoksena lähtöarvosta ennen ja jälkeen hoidon. Mittayksikkö - perfuusioindeksi (mielivaltaiset yksiköt). Raportoidaan lähtöarvona ja maksimina perfuusiona, mielivaltaiset yksiköt
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tunnistamattomat tiedot, mukaan lukien osallistujien ikä, sukupuoli, diagnoosi sekä kokeelliset arviointitiedot jaetaan tutkijoiden kanssa tieteellisissä julkaisuissa ja/tai biolääketieteen verkkotietovarastoissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa