Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NAD-supplementering og vaskulær helse i PAD

31. mars 2026 oppdatert av: University of Oklahoma

Effekten av NAD-tilskudd på systemisk vaskulær helse ved perifer arteriesykdom

Denne åpne, åpne kliniske studien ble designet for å undersøke om 4-ukers tilskudd med 1 g daglig NR påvirker endotelfunksjonen i perifer sirkulasjon, cerebrovaskulær hemodynamikk, kognitiv funksjon hos eldre voksne med perifer arteriesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perifer arteriesykdom (PAD) er en utbredt aldersrelatert vaskulær patologi og den tredje ledende årsaken til kardiovaskulær sykelighet og dødelighet blant eldre voksne. Akkumulerende bevis indikerer at PAD er assosiert med generalisert endotelial dysfunksjon som utvides fra periferien til sentral sirkulasjon og fra makro- til mikrosirkulasjon. En av mekanismene som bidrar til vaskulær dysfunksjon ved aldring og aldersrelaterte sykdommer er nedgangen i nikotinamid-adenin-dinukleotidnivåene. Det er viktig at nyere rapporter indikerer at aldersassosierte reduksjoner i NAD forverres i aldersrelaterte sykdommer, inkludert hos pasienter med PAD. Kliniske data viser at NAD-nivåer kan økes via per os-tilskudd med NAD-forløperen nikotinamid-ribosid (NR). Selv om få pågående studier gir innledende bevis på at NAD-tilskudd med NR kan være til fordel for vaskulær helse hos eldre voksne, inkludert potensielle forbedringer i blodtrykk og aortastivhet, er effekten av NR-tilskudd på vaskulær helse ved PAD understudert. Denne åpne, åpne kliniske studien ble designet for å undersøke om 4-ukers tilskudd med 1 g daglig NR påvirker endotelfunksjonen i perifer sirkulasjon, cerebrovaskulær hemodynamikk, kognitiv funksjon hos eldre voksne med perifer arteriesykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av PAD
  • claudicatio intermittens
  • begrenset gangkapasitet

Ekskluderingskriterier:

  • Makologisk ukontrollert type 2 diabetes, hyperkolesterolemi, hypertensjon
  • alvorlig depressiv lidelse
  • nåværende eller tidligere cerebrovaskulære komplikasjoner (inkludert iskemisk hjerneslag med store kar med kronisk funksjonssvikt)
  • nevrodegenerative sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NR-tilskudd
1g daglig NR
Legemiddel: Nikotinamid ribosid
NR 1g daglig i 4 uker
Andre navn:
  • NR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nevrovaskulær kobling ved bruk av funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: 4 uker
Funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil bli utført under den kognitive n-ryggoppgaven. fNIRS-tilnærmingen genererer data som representerer en relativ endring i oksygenert og deoksygenert hemoglobin målt over det kortikale hjernevevet. Nevrovaskulær kobling vil bli evaluert som en endring i oksy- og deoksy-hemoglobin mellom før og etter behandling. Måleenheter - beta. Rapportert som en endring fra baseline, før og etter behandling.
4 uker
Blodsamling
Tidsramme: 4 uker
Blodprøver vil bli brukt i in vitro-analyser for å måle effekten av behandlingen på endotelfunksjonen.
4 uker
Endring i makrovaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: 4 uker
Endringer i makrovaskulær endotelfunksjon vil bli vurdert ved bruk av sonografi under flow-mediert dilatasjonstilnærming. Endringen i brachialarteriediameter (mm) beregnes og rapporteres som en prosentvis endring fra utgangspunktet, mellom før og etter behandling.
4 uker
Endring i oppmerksomhet
Tidsramme: 4 uker
Tildelingen av ens begrensede kapasiteter for å håndtere et overflod av miljømessig stimulering vil bli målt i en kombinert «Flanker Inhibitory Control and Attention Test». Måleenheter - poengsum (fra 0 til 10, høyere tall er bedre). Rapportert som en prosentvis endring fra utgangspunktet, før og etter behandling.
4 uker
Endring i episodisk hukommelse
Tidsramme: 4 uker
Kognitive prosesser involvert i tilegnelse, lagring og gjenfinning av ny informasjon, vil bli målt ved hjelp av "Picture Sequence Memory Test".
Måleenhet - totalscore (høyere tall er bedre).
Rapporteres som en prosentvis endring fra utgangspunktet, før og etter behandling.
4 uker
Endring i arbeidsminne
Tidsramme: 4 uker
Evnen til å lagre informasjon til mengden informasjon som skal lagres overstiger ens kapasitet til å holde på den informasjonen vil bli målt ved hjelp av "List Sorting Working Memory Test". Måleenhet - samlet poengsum (høyere tall er bedre). Rapportert som en prosentvis endring fra utgangspunktet, før og etter behandling.
4 uker
Endring i språk
Tidsramme: 4 uker
Picture Vocabulary Test måler mottakende ordforråd administrert i et datatilpasset testformat (CAT). Respondentene velger bildet som best samsvarer med betydningen av ordet, før og etter behandling. Måleenhet – samlet poengsum (høyere tall er bedre). Rapporteres som en prosentvis endring fra utgangspunktet, før og etter behandling.
4 uker
Endring i eksekutiv funksjon
Tidsramme: 4 uker
Kapasiteten til å planlegge, organisere og overvåke utførelsen av atferd som er strategisk rettet mot et mål vil bli målt ved hjelp av «Dimensional Change Card Sort Test». Måleenhet - poengsum (fra 0 til 10, høyere tall er bedre). Rapporteres som en prosentvis endring fra utgangspunktet, før og etter behandling.
4 uker
Endring i prosesseringshastighet
Tidsramme: 4 uker
Pattern Comparison Processing Speed Test vurderer mengden informasjon som kan behandles innenfor en bestemt tidsenhet. Oppgavene er enkle for å måle behandlingshastighet rent. Måleenhet - poengsum (fra 0 til 130, høyere tall er bedre). Rapporteres som en prosentvis endring fra baseline, før og etter behandling.
4 uker
Endring i mikrovaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: 4 uker
Endringer i mikrovaskulær endotelfunksjon vil bli vurdert ved hjelp av laser speckle kontrast avbildning (LSCI) i hånden ved bruk av flow mediated dilation-metoden. Endringen i hudperfusjon beregnes og rapporteres som en prosentvis endring fra utgangspunktet, mellom før og etter behandling. Måleenheter - perfusjonsindeks (vilkårlige enheter). Rapporteres som en basislinje og maksimal perfusjon, vilkårlige enheter
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15457P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

avidentifiserte data, inkludert deltakernes alder, kjønn, diagnose, så vel som eksperimentelle evalueringsdata vil bli delt med forskere via publisering i vitenskapelige tidsskrifter og/eller biomedisinske nettarkiver

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere