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Suplementação de NAD e saúde vascular em PAD

31 de março de 2026 atualizado por: University of Oklahoma

O efeito da suplementação de NAD na saúde vascular sistêmica na doença arterial periférica

Este ensaio clínico piloto aberto foi projetado para investigar se a suplementação de 4 semanas com 1g diário de NR impacta a função endotelial na circulação periférica, hemodinâmica cerebrovascular e função cognitiva em idosos com doença arterial periférica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença arterial periférica (DAP) é uma patologia vascular prevalente relacionada à idade e a terceira principal causa de morbidade e mortalidade cardiovascular entre adultos mais velhos. Evidências acumuladas indicam que a DAP está associada à disfunção endotelial generalizada que se expande da periferia para a circulação central e da macro para a microcirculação. Um dos mecanismos que contribui para a disfunção vascular no envelhecimento e nas doenças relacionadas com a idade é o declínio nos níveis de Nicotinamida Adenina Dinucleótido. É importante ressaltar que relatórios recentes indicam que as diminuições na NAD associadas à idade são exacerbadas em doenças relacionadas à idade, inclusive em pacientes com DAP. Dados clínicos demonstram que os níveis de NAD podem ser aumentados através da suplementação per os com o precursor de NAD ribosídeo de nicotinamida (NR). Embora poucos estudos em andamento forneçam evidências iniciais de que a suplementação de NAD com NR possa beneficiar a saúde vascular em adultos mais velhos, incluindo melhorias potenciais na pressão arterial e na rigidez aórtica, os efeitos da suplementação de NR na saúde vascular na DAP são pouco estudados. Este ensaio clínico piloto aberto foi projetado para investigar se a suplementação de 4 semanas com 1g diário de NR impacta a função endotelial na circulação periférica, hemodinâmica cerebrovascular e função cognitiva em idosos com doença arterial periférica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de DAP
  • claudicação intermitente
  • capacidade limitada de caminhada

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 2 macrologicamente não controlada, hipercolesterolemia, hipertensão
  • transtorno depressivo maior
  • complicações cerebrovasculares atuais ou anteriores (incluindo acidente vascular cerebral isquêmico de grandes vasos com comprometimento funcional crônico)
  • doenças neurodegenerativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação de NR
1g diário NR
Medicamento: Ribosídeo de nicotinamida
NR 1g diariamente durante 4 semanas
Outros nomes:
  • NR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no acoplamento neurovascular usando espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS)
Prazo: 4 semanas
A espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) será realizada durante a tarefa cognitiva n-back. A abordagem fNIRS gera dados que representam uma mudança relativa na hemoglobina oxigenada e desoxigenada medida nos tecidos corticais do cérebro. O acoplamento neurovascular será avaliado como uma alteração na oxi e desoxi-hemoglobina entre antes e depois do tratamento. Unidades de medida - beta. Relatado como uma alteração em relação ao valor basal, antes e depois do tratamento.
4 semanas
Coleta de sangue
Prazo: 4 semanas
Amostras de sangue serão utilizadas em ensaios in vitro para medir o efeito do tratamento na função endotelial.
4 semanas
Alteração na função endotelial macrovascular
Prazo: 4 semanas
As alterações na função endotelial macrovascular serão avaliadas usando sonografia durante a abordagem de dilatação mediada por fluxo. A alteração no diâmetro da artéria braquial (mm) é calculada e reportada como uma alteração percentual em relação à linha de base, entre antes e depois do tratamento.
4 semanas
Alteração na Atenção
Prazo: 4 semanas
A alocação das capacidades limitadas de uma pessoa para lidar com uma abundância de estímulos ambientais será medida num "Teste Combinado de Controlo Inibitório e Atenção Flanker". Unidades de medida - pontuação (de 0 a 10, número maior é melhor). Reportado como uma alteração percentual em relação à linha de base, antes e após o tratamento.
4 semanas
Alteração na Memória Episódica
Prazo: 4 semanas
Os processos cognitivos envolvidos na aquisição, armazenamento e recuperação de novas informações serão medidos usando o "Teste de Memória de Sequência de Imagens". Unidade de medida - pontuação global (número maior é melhor). Reportado como uma alteração percentual em relação à linha de base, antes e depois do tratamento.
4 semanas
Alteração na Memória de Trabalho
Prazo: 4 semanas
A capacidade de armazenar informação até que a quantidade de informação a armazenar exceda a capacidade de uma pessoa para reter essa informação será medida utilizando o "Teste de Memória de Trabalho de Ordenação de Listas".
Unidade de medida - pontuação global (número maior é melhor).
Reportado como uma variação percentual em relação à linha de base, antes e depois do tratamento.
4 semanas
Alteração na Linguagem
Prazo: 4 semanas
O Teste de Vocabulário por Imagens mede o vocabulário recetivo administrado num formato de teste adaptativo por computador (CAT). Os participantes selecionam a imagem que corresponde mais de perto ao significado da palavra, antes e depois do tratamento. Unidade de medida - pontuação global (número maior é melhor). Reportado como uma alteração percentual em relação à linha de base, antes e depois do tratamento.
4 semanas
Alteração na Função Executiva
Prazo: 4 semanas
A capacidade de planear, organizar e monitorizar a execução de comportamentos estrategicamente direcionados de forma orientada para objetivos será medida através do "Teste de Ordenação de Cartas de Mudança Dimensional". Unidades de medida - pontuação (de 0 a 10, número maior é melhor). Reportado como uma percentagem de alteração em relação à linha de base, antes e depois do tratamento.
4 semanas
Alteração na Velocidade de Processamento
Prazo: 4 semanas
O Teste de Velocidade de Processamento de Comparação de Padrões avalia a quantidade de informação que pode ser processada numa determinada unidade de tempo. Os itens são simples para medir puramente a velocidade de processamento. Unidades de medida - pontuação (de 0 a 130, um número maior é melhor). Reportado como uma alteração percentual em relação à linha de base, antes e depois do tratamento.
4 semanas
Alteração na função endotelial microvascular
Prazo: 4 semanas
As alterações na função endotelial microvascular serão avaliadas através da imagem de contraste de speckle a laser (LSCI) na mão, utilizando a abordagem de dilatação mediada por fluxo. A alteração na perfusão cutânea é calculada e reportada como uma variação percentual em relação à linha de base, entre antes e depois do tratamento. Unidades de medida - índice de perfusão (unidades arbitrárias). Reportado como perfusão basal e máxima, unidades arbitrárias
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15457P

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

dados desidentificados, incluindo idade, sexo e diagnóstico dos participantes, bem como dados de avaliação experimental serão compartilhados com pesquisadores por meio de publicação em revistas científicas e/ou repositórios biomédicos on-line

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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