PAD의 NAD 보충 및 혈관 건강
2026년 3월 31일 업데이트: University of Oklahoma
말초 동맥 질환의 전신 혈관 건강에 대한 NAD 보충의 효과
이 예비 공개 임상 시험은 매일 1g NR을 4주간 보충하는 것이 말초 동맥 질환이 있는 노인의 말초 순환 내피 기능, 뇌혈관 혈역학, 인지 기능에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
말초 동맥 질환(PAD)은 연령 관련 혈관 병리로 널리 퍼져 있으며 노인들 사이에서 심혈관 이환율과 사망률의 세 번째 주요 원인입니다.
축적된 증거에 따르면 PAD는 말초 순환에서 중앙 순환으로, 대순환에서 미세 순환으로 확장되는 일반 내피 기능 장애와 연관되어 있습니다.
노화 및 노화 관련 질병의 혈관 기능 장애에 기여하는 메커니즘 중 하나는 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드 수준의 감소입니다.
중요한 것은 최근 보고에 따르면 NAD의 연령 관련 감소가 PAD 환자를 포함한 연령 관련 질병에서 악화된다는 점입니다.
임상 데이터는 NAD 전구체인 니코틴아미드 리보시드(NR)의 경구 보충을 통해 NAD 수준을 증가시킬 수 있음을 보여줍니다.
NR을 통한 NAD 보충이 혈압 및 대동맥 경직의 잠재적 개선을 포함하여 노인의 혈관 건강에 도움이 될 수 있다는 초기 증거를 제공하는 진행 중인 연구는 거의 없지만 PAD의 혈관 건강에 대한 NR 보충의 효과는 과소 연구되었습니다.
이 예비 공개 임상 시험은 매일 1g NR을 4주간 보충하는 것이 말초 동맥 질환이 있는 노인의 말초 순환 내피 기능, 뇌혈관 혈역학, 인지 기능에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PAD 진단
- 간헐적인 파행
- 제한된 보행 능력
제외 기준:
- 약물학적으로 조절되지 않는 제2형 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 고혈압
- 주요 우울 장애
- 현재 또는 과거의 뇌혈관 합병증(만성 기능 장애가 있는 대혈관 허혈성 뇌졸중 포함)
- 신경퇴행성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NR 보충
매일 1g NR
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4주 동안 매일 NR 1g
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 이용한 신경혈관 결합의 변화
기간: 4 주
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 인지 n-back 작업 중에 수행됩니다.
fNIRS 접근 방식은 대뇌 피질의 뇌 조직에서 측정된 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈의 상대적 변화를 나타내는 데이터를 생성합니다.
신경혈관 결합은 치료 전후 사이의 옥시헤모글로빈과 디옥시헤모글로빈의 변화로 평가됩니다.
측정 단위 - 베타.
치료 전후에 기준선으로부터의 변화로 보고되었습니다.
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4 주
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혈액 수집
기간: 4 주
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혈액 샘플은 내피 기능에 대한 치료 효과를 측정하기 위해 시험관 내 분석에 사용됩니다.
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4 주
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대혈관 내피 기능의 변화
기간: 4주
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대혈관 내피 기능의 변화는 유량 매개 확장 접근법 동안 초음파를 사용하여 평가됩니다.
상완동맥 직경(mm)의 변화가 계산되며, 치료 전과 후 사이의 기준선 대비 백분율 변화로 보고됩니다.
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4주
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주의력 변화
기간: 4주
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한정된 능력을 환경적 자극의 풍부함에 대처하기 위해 할당하는 것은 결합된 "Flanker Inhibitory Control and Attention Test"에서 측정됩니다. 측정 단위 - 점수 (0에서 10까지, 숫자가 클수록 더 좋음).
치료 전후 기준선 대비 백분율 변화로 보고됩니다.
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4주
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에피소드 기억의 변화
기간: 4주
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새로운 정보의 획득, 저장 및 회수에 관여하는 인지 과정은 "그림 순서 기억 검사"를 사용하여 측정됩니다.
측정 단위 - 총점 (숫자가 클수록 좋음).
치료 전후 기준선 대비 백분율 변화로 보고됩니다.
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4주
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작업 기억력 변화
기간: 4주
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저장해야 할 정보량이 개인의 정보 보유 능력을 초과할 때까지 정보를 저장하는 능력은 "목록 정렬 작업 기억 검사"를 사용하여 측정됩니다.
측정 단위 - 총점 (숫자가 클수록 좋음).
치료 전후 기준선 대비 백분율 변화로 보고됩니다.
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4주
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언어 변화
기간: 4주
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사진 어휘력 검사는 컴퓨터 적응형 검사(CAT) 형식으로 시행되는 수용 어휘력을 측정합니다.
응답자는 치료 전후에 단어의 의미와 가장 가까운 그림을 선택합니다.
측정 단위 - 총점(점수가 높을수록 좋음).
치료 전후 기준선 대비 백분율 변화로 보고됩니다.
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4주
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집행 기능 변화
기간: 4주
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"목표 지향적 방식으로 전략적으로 지시되는 행동의 실행을 계획, 조직 및 모니터링하는 능력은 '차원 변화 카드 분류 테스트'를 사용하여 측정됩니다.\n측정 단위 - 점수(0에서 10까지, 숫자가 클수록 좋음).\n치료 전과 후, 기준선 대비 백분율 변화로 보고됩니다."
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4주
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처리 속도 변화
기간: 4주
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패턴 비교 처리 속도 테스트는 일정 단위 시간 내에 처리할 수 있는 정보의 양을 평가합니다.
항목은 처리 속도를 순수하게 측정하기 위해 단순하게 구성되어 있습니다.
측정 단위 - 점수(0에서 130까지, 숫자가 클수록 좋음).
치료 전후의 기준선 대비 백분율 변화로 보고됩니다.
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4주
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미세혈관 내피 기능의 변화
기간: 4주
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미세혈관 내피 기능의 변화는 레이저 스페클 대조 영상(LSCI)을 이용하여 손에서 유동 매개 확장 접근법으로 평가됩니다.
피부 관류의 변화는 치료 전후 사이의 기준선 대비 백분율 변화로 계산되어 보고됩니다.
측정 단위 - 관류 지수(임의 단위).
기준선 및 최대 관류, 임의 단위로 보고됨
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15457P
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자의 연령, 성별, 진단 및 실험 평가 데이터를 포함한 비식별 데이터는 과학 저널 및/또는 생물의학 온라인 저장소에 게시되어 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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