Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NAD-suppletie en vasculaire gezondheid bij PAD

31 maart 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Het effect van NAD-suppletie op de systemische vasculaire gezondheid bij perifere aderziekte

Deze open-label klinische pilotstudie was bedoeld om te onderzoeken of een vier weken durende suppletie met 1 g dagelijkse NR invloed heeft op de endotheliale functie in de perifere bloedsomloop, de cerebrovasculaire hemodynamiek en de cognitieve functie bij oudere volwassenen met perifeer vaatlijden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perifeer vaatlijden (PAV) is een veel voorkomende leeftijdsgebonden vasculaire pathologie en de derde belangrijkste oorzaak van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit onder oudere volwassenen. Steeds meer bewijs geeft aan dat PAD geassocieerd is met gegeneraliseerde endotheeldisfunctie die zich uitbreidt van de periferie naar de centrale circulatie en van de macro- naar de microcirculatie. Een van de mechanismen die bijdragen aan vasculaire disfunctie bij veroudering en leeftijdsgebonden ziekten is de daling van de niveaus van nicotinamide-adenine-dinucleotide. Belangrijk is dat recente rapporten aangeven dat leeftijdsgebonden afnames in NAD verergeren bij leeftijdsgebonden ziekten, ook bij patiënten met PAD. Klinische gegevens tonen aan dat de NAD-spiegels kunnen worden verhoogd via orale suppletie met de NAD-precursor nicotinamide-riboside (NR). Hoewel weinig lopende onderzoeken het eerste bewijs leveren dat NAD-suppletie met NR de vasculaire gezondheid bij oudere volwassenen ten goede kan komen, inclusief mogelijke verbeteringen in de bloeddruk en aortastijfheid, zijn de effecten van NR-suppletie op de vasculaire gezondheid bij PAD onvoldoende onderzocht. Deze open-label klinische pilotstudie was bedoeld om te onderzoeken of een vier weken durende suppletie met 1 g dagelijkse NR invloed heeft op de endotheliale functie in de perifere bloedsomloop, de cerebrovasculaire hemodynamiek en de cognitieve functie bij oudere volwassenen met perifeer vaatlijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose PAD
  • claudicatio intermittens
  • beperkte loopcapaciteit

Uitsluitingscriteria:

  • macologisch ongecontroleerde diabetes type 2, hypercholesterolemie, hypertensie
  • depressieve stoornis
  • huidige of eerdere cerebrovasculaire complicaties (waaronder ischemische beroerte van grote bloedvaten met chronische functionele stoornissen)
  • neurodegeneratieve ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NR-suppletie
1g dagelijks NR
Geneesmiddel: Nicotinamide-riboside
NR 1g per dag gedurende 4 weken
Andere namen:
  • NR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neurovasculaire koppeling met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: 4 weken
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) zal worden uitgevoerd tijdens de cognitieve n-back taak. De fNIRS-benadering genereert gegevens die een relatieve verandering in zuurstofrijk en zuurstofarm hemoglobine vertegenwoordigen, gemeten over de corticale hersenweefsels. Neurovasculaire koppeling zal worden geëvalueerd als een verandering in oxy- en deoxy-hemoglobine tussen voor en na de behandeling. Maateenheden - bèta. Gerapporteerd als een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, voor en na de behandeling.
4 weken
Bloed verzameling
Tijdsspanne: 4 weken
Bloedmonsters zullen worden gebruikt in in vitro testen om het effect van de behandeling op de endotheliale functie te meten.
4 weken
Verandering in macrovasculaire endotheelfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen in de macrovascular endotheliale functie zullen worden beoordeeld met behulp van sonografie tijdens de flow-gemedieerde dilatatiebenadering. De verandering in de diameter van de arteria brachialis (mm) wordt berekend en gerapporteerd als een procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, tussen voor en na de behandeling.
4 weken
Verandering in Aandacht
Tijdsspanne: 4 weken
De toewijzing van iemands beperkte capaciteiten om met een overvloed aan omgevingsstimulatie om te gaan, zal worden gemeten in een gecombineerde "Flanker Inhibitory Control and Attention Test". Meeteenheden - score (van 0 tot 10, een hoger getal is beter). Gerapporteerd als een procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, voor en na de behandeling.
4 weken
Verandering in Episodisch Geheugen
Tijdsspanne: 4 weken
Cognitieve processen die betrokken zijn bij het verwerven, opslaan en ophalen van nieuwe informatie, worden gemeten met de "Picture Sequence Memory Test". Meeteenheid - totaalscore (hoger getal is beter). Gerapporteerd als een procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, voor en na de behandeling.
4 weken
Verandering in Werkgeheugen
Tijdsspanne: 4 weken
Het vermogen om informatie op te slaan totdat de hoeveelheid informatie die moet worden opgeslagen iemands capaciteit om die informatie vast te houden overschrijdt, zal worden gemeten met behulp van de "List Sorting Working Memory Test". Meetunit - totale score (hoger getal is beter). Gerapporteerd als een procentuele verandering vanaf de baseline, voor en na behandeling.
4 weken
Verandering in Taal
Tijdsspanne: 4 weken
De Picture Vocabulary Test meet het receptieve vocabulaire dat wordt afgenomen in een computer-adaptieve test (CAT)-formaat. Respondenten selecteren de afbeelding die het meest overeenkomt met de betekenis van het woord, voor en na de behandeling. Meetunit - totaalscore (hoger getal is beter). Gerapporteerd als een procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, voor en na de behandeling.
4 weken
Verandering in Executieve Functie
Tijdsspanne: 4 weken
Het vermogen om te plannen, organiseren en het uitvoeren van gedragingen die strategisch zijn gericht op een doelgerichte manier te monitoren, wordt gemeten met de "Dimensional Change Card Sort Test". Eenheid van meting - score (van 0 tot 10, hoger getal is beter). Gerapporteerd als een procentuele verandering ten opzichte van de baseline, voor en na behandeling.
4 weken
Verandering in Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 4 weken
De Pattern Comparison Processing Speed Test beoordeelt de hoeveelheid informatie die binnen een bepaalde tijdseenheid kan worden verwerkt. Items zijn eenvoudig om zuiver de verwerkingssnelheid te meten. Maatseenheden - score (van 0 tot 130, hoger getal is beter). Gerapporteerd als een procentuele verandering ten opzichte van de baseline, voor en na behandeling.
4 weken
Verandering in microvasculaire endotheelfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen in de microvasculaire endotheelfunctie worden beoordeeld met behulp van laser speckle contrast imaging (LSCI) in de hand via de door stroom gemedieerde dilatatiebenadering. De verandering in huidperfusie wordt berekend en gerapporteerd als een procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, tussen voor en na de behandeling. Meeteenheden - perfusie-index (willekeurige eenheden). Gerapporteerd als een uitgangswaarde en maximale perfusie, willekeurige eenheden
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15457P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

geanonimiseerde gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, diagnose van de deelnemers, evenals experimentele evaluatiegegevens zullen met onderzoekers worden gedeeld via publicatie in de wetenschappelijke tijdschriften en/of biomedische online repositories

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren