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Suplementación de NAD y salud vascular en PAD

31 de marzo de 2026 actualizado por: University of Oklahoma

El efecto de la suplementación con NAD sobre la salud vascular sistémica en la enfermedad arterial periférica

Este ensayo clínico piloto de etiqueta abierta fue diseñado para investigar si la suplementación durante 4 semanas con 1 g diario de NR afecta la función endotelial en la circulación periférica, la hemodinámica cerebrovascular y la función cognitiva en adultos mayores con enfermedad arterial periférica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de las arterias periféricas (EAP) es una patología vascular prevalente relacionada con la edad y la tercera causa principal de morbilidad y mortalidad cardiovascular entre los adultos mayores. La evidencia acumulada indica que la EAP se asocia con una disfunción endotelial generalizada que se expande desde la periferia a la circulación central y de la macro a la microcirculación. Uno de los mecanismos que contribuye a la disfunción vascular en el envejecimiento y las enfermedades relacionadas con la edad es la disminución de los niveles de nicotinamida adenina dinucleótido. Es importante destacar que informes recientes indican que las disminuciones de NAD asociadas con la edad se exacerban en enfermedades relacionadas con la edad, incluso en pacientes con EAP. Los datos clínicos demuestran que los niveles de NAD pueden aumentarse mediante la suplementación por vía oral con el precursor de NAD, nicotinamida ribósido (NR). Aunque pocos estudios en curso proporcionan evidencia inicial de que la suplementación con NAD con NR puede beneficiar la salud vascular en adultos mayores, incluidas posibles mejoras en la presión arterial y la rigidez aórtica, los efectos de la suplementación con NR sobre la salud vascular en la EAP no están suficientemente estudiados. Este ensayo clínico piloto de etiqueta abierta fue diseñado para investigar si la suplementación durante 4 semanas con 1 g diario de NR afecta la función endotelial en la circulación periférica, la hemodinámica cerebrovascular y la función cognitiva en adultos mayores con enfermedad arterial periférica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de EAP
  • claudicación intermitente
  • capacidad limitada para caminar

Criterio de exclusión:

  • diabetes tipo 2 macológicamente no controlada, hipercolesterolemia, hipertensión
  • trastorno depresivo mayor
  • complicaciones cerebrovasculares actuales o previas (incluido el accidente cerebrovascular isquémico de grandes vasos con deterioro funcional crónico)
  • enfermedades neurodegenerativas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementación de NR
1g diario NR
Droga: Ribósido de nicotinamida
NR 1 g al día durante 4 semanas
Otros nombres:
  • NR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el acoplamiento neurovascular mediante espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se realizará espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS) durante la tarea cognitiva n-back. El enfoque fNIRS genera datos que representan un cambio relativo en la hemoglobina oxigenada y desoxigenada medida sobre los tejidos cerebrales corticales. El acoplamiento neurovascular se evaluará como un cambio en la oxihemoglobina y la desoxihemoglobina entre antes y después del tratamiento. Unidades de medida - beta. Informado como un cambio desde el inicio, antes y después del tratamiento.
4 semanas
Recogida de sangre
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizarán muestras de sangre en ensayos in vitro para medir el efecto del tratamiento sobre la función endotelial.
4 semanas
Cambio en la función endotelial macrovascular
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los cambios en la función endotelial macrovascular se evaluarán mediante ecografía durante la técnica de dilatación mediada por flujo. El cambio en el diámetro de la arteria braquial (mm) se calcula y se reporta como un cambio porcentual respecto al valor basal, entre antes y después del tratamiento.
4 semanas
Cambio en la Atención
Periodo de tiempo: 4 semanas
La asignación de las capacidades limitadas de uno para lidiar con una abundancia de estímulos ambientales se medirá en una combinación de la "Prueba de Control Inhibitorio y Atención Flanker". Unidades de medida - puntuación (de 0 a 10, un número más alto es mejor).
Reportado como un cambio porcentual desde la línea de base, antes y después del tratamiento.
4 semanas
Cambio en la Memoria Episódica
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los procesos cognitivos involucrados en la adquisición, almacenamiento y recuperación de nueva información, se medirán utilizando la "Prueba de Memoria de Secuencia de Imágenes". Unidad de medida - puntuación global (un número mayor es mejor). Reportado como un cambio porcentual desde la línea de base, antes y después del tratamiento.
4 semanas
Cambio en la Memoria de Trabajo
Periodo de tiempo: 4 semanas
La capacidad de almacenar información hasta que la cantidad de información a almacenar exceda la capacidad de una persona para retener esa información se medirá utilizando la "Prueba de Memoria de Trabajo de Clasificación de Listas". Unidad de medida: puntuación general (un número mayor es mejor). Informado como un cambio porcentual desde la línea de base, antes y después del tratamiento.
4 semanas
Cambio en el Lenguaje
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Prueba de Vocabulario con Imágenes mide el vocabulario receptivo administrado en un formato de prueba adaptativa por computadora (CAT). Los encuestados seleccionan la imagen que más se acerca al significado de la palabra, antes y después del tratamiento. Unidad de medida: puntuación general (un número más alto es mejor). Se informa como un cambio porcentual desde la línea de base, antes y después del tratamiento.
4 semanas
Cambio en la Función Ejecutiva
Periodo de tiempo: 4 semanas
La capacidad de planificar, organizar y monitorizar la ejecución de comportamientos que están dirigidos estratégicamente de manera orientada a objetivos se medirá utilizando la "Prueba de Clasificación de Tarjetas de Cambio Dimensional". Unidades de medida - puntuación (de 0 a 10, un número mayor es mejor). Reportado como un cambio porcentual desde la línea base, antes y después del tratamiento.
4 semanas
Cambio en la Velocidad de Procesamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Prueba de Velocidad de Procesamiento de Comparación de Patrones evalúa la cantidad de información que se puede procesar en una unidad de tiempo determinada. Los ítems son simples para medir únicamente la velocidad de procesamiento. Unidad de medida - puntuación (de 0 a 130, un número mayor es mejor). Se informa como un cambio porcentual desde la línea de base, antes y después del tratamiento.
4 semanas
Cambio en la función endotelial microvascular
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los cambios en la función endotelial microvascular se evaluarán mediante imágenes de contraste de speckle láser (LSCI) en la mano utilizando el enfoque de dilatación mediada por flujo. El cambio en la perfusión cutánea se calcula y se informa como un cambio porcentual respecto a la línea base, entre antes y después del tratamiento. Unidades de medida - índice de perfusión (unidades arbitrarias). Informado como una perfusión basal y máxima, unidades arbitrarias
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15457P

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados, incluida la edad, el sexo y el diagnóstico de los participantes, así como los datos de evaluación experimental, se compartirán con los investigadores mediante publicación en revistas científicas y/o repositorios biomédicos en línea.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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