Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NAD-tillskott och vaskulär hälsa i PAD

31 mars 2026 uppdaterad av: University of Oklahoma

Effekten av NAD-tillskott på systemisk vaskulär hälsa vid perifer artärsjukdom

Denna öppna kliniska pilotstudie har utformats för att undersöka om 4-veckors tillskott med 1 g daglig NR påverkar endotelfunktionen i perifer cirkulation, cerebrovaskulär hemodynamik, kognitiv funktion hos äldre vuxna med perifer artärsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perifer artärsjukdom (PAD) är en utbredd åldersrelaterad vaskulär patologi och den tredje vanligaste orsaken till kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet bland äldre vuxna. Ackumulerande bevis tyder på att PAD är associerat med generaliserad endotel dysfunktion som expanderar från periferin till central cirkulation och från makro- till mikrocirkulation. En av mekanismerna som bidrar till vaskulär dysfunktion vid åldrande och åldersrelaterade sjukdomar är minskningen av nikotinamidadenin-dinukleotidnivåerna. Viktigt är att färska rapporter indikerar att åldersrelaterade minskningar av NAD förvärras i åldersrelaterade sjukdomar, inklusive hos patienter med PAD. Kliniska data visar att NAD-nivåerna kan ökas via per os-tillskott med NAD-prekursorn nikotinamidribosid (NR). Även om få pågående studier ger initiala bevis för att NAD-tillskott med NR kan gynna vaskulär hälsa hos äldre vuxna, inklusive potentiella förbättringar av blodtryck och aortastelhet, är effekterna av NR-tillskott på vaskulär hälsa vid PAD understuderade. Denna öppna kliniska pilotstudie har utformats för att undersöka om 4-veckors tillskott med 1 g daglig NR påverkar endotelfunktionen i perifer cirkulation, cerebrovaskulär hemodynamik, kognitiv funktion hos äldre vuxna med perifer artärsjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av PAD
  • claudicatio intermittens
  • begränsad gångkapacitet

Exklusions kriterier:

  • Makologiskt okontrollerad typ 2-diabetes, hyperkolesterolemi, hypertoni
  • allvarlig depressiv sjukdom
  • nuvarande eller tidigare cerebrovaskulära komplikationer (inklusive ischemisk stroke med stora kärl med kronisk funktionsnedsättning)
  • neurodegenerativa sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NR-tillskott
1g dagligen NR
Läkemedel: Nikotinamid ribosid
NR 1g dagligen i 4 veckor
Andra namn:
  • NR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i neurovaskulär koppling med hjälp av funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS)
Tidsram: 4 veckor
Funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS) kommer att utföras under den kognitiva n-back-uppgiften. fNIRS-metoden genererar data som representerar en relativ förändring i syresatt och syrefattigt hemoglobin mätt över de kortikala hjärnvävnaderna. Neurovaskulär koppling kommer att utvärderas som en förändring i oxi- och deoxi-hemoglobin mellan före och efter behandling. Måttenheter - beta. Rapporteras som en förändring från baslinjen, före och efter behandling.
4 veckor
Blodsamling
Tidsram: 4 veckor
Blodprover kommer att användas i in vitro-analyser för att mäta effekten av behandlingen på endotelfunktionen.
4 veckor
Förändring i makrovaskulär endotelfunktion
Tidsram: 4 veckor
Förändringar i endotelfunktion i makrovasculära kärl kommer att bedömas med hjälp av sonografi med flow mediated dilation-metoden. Förändringen i brachialartärens diameter (mm) beräknas och rapporteras som en procentuell förändring från baslinjen, mellan före och efter behandling.
4 veckor
Förändring i uppmärksamhet
Tidsram: 4 veckor
Tilldelningen av ens begränsade kapaciteter för att hantera en överflöd av miljöstimulering kommer att mätas i ett kombinerat "Flanker Inhibitory Control and Attention Test".Mätenheter - poäng (från 0 till 10, högre siffra är bättre). Rapporteras som en procentuell förändring från baslinjen, före och efter behandling.
4 veckor
Förändring i episodiskt minne
Tidsram: 4 veckor
Kognitiva processer som är involverade i inhämtandet, lagrandet och återhämtandet av ny information kommer att mätas med "Picture Sequence Memory Test".
Måttenhet - totalpoäng (högre siffra är bättre).
Rapporteras som en procentuell förändring från baslinjen, före och efter behandling.
4 veckor
Förändring i arbetsminne
Tidsram: 4 veckor
Förmågan att lagra information tills mängden information som ska lagras överskrider ens kapacitet att hålla den informationen kommer att mätas med hjälp av "List Sorting Working Memory Test".
Måttenhet - totalpoäng (högre tal är bättre).
Rapporteras som en procentuell förändring från baslinjen, före och efter behandling.
4 veckor
Förändring i språk
Tidsram: 4 veckor
Picture Vocabulary Test mäter receptivt ordförråd som administreras i ett datoranpassat testformat (CAT). Respondenter väljer bilden som bäst motsvarar betydelsen av ordet, före och efter behandling. Mätenhet - totalpoäng (högre siffra är bättre). Rapporteras som en procentuell förändring från baslinjen, före och efter behandling.
4 veckor
Förändring i exekutiva funktioner
Tidsram: 4 veckor
Förmågan att planera, organisera och övervaka utförandet av beteenden som är strategiskt riktade på ett målorienterat sätt kommer att mätas med "Dimensional Change Card Sort Test". Måttenheter - poäng (från 0 till 10, högre siffra är bättre). Rapporteras som en procentuell förändring från baslinjen, före och efter behandling.
4 veckor
Förändring i Bearbetningshastighet
Tidsram: 4 veckor
Pattern Comparison Processing Speed Test bedömer mängden information som kan bearbetas inom en viss tidsenhet. Uppgifterna är enkla för att rent mäta bearbetningshastighet. Måttenheter - poäng (från 0 till 130, högre tal är bättre). Rapporteras som en procentuell förändring från baslinjen, före och efter behandling.
4 veckor
Förändring i mikrovaskulär endotelfunktion
Tidsram: 4 veckor
Förändringar i mikrovaskulär endotelfunktion kommer att utvärderas med hjälp av laser speckle-kontrastavbildning (LSCI) i handen med flödesmedierad dilatationsmetod. Förändringen i hudperfusion beräknas och rapporteras som en procentuell förändring från baslinjen, mellan före och efter behandling. Mätenheter - perfusionsindex (godtyckliga enheter). Rapporteras som en baslinje och maximal perfusion, godtyckliga enheter
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Utredare

  • Huvudutredare: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15457P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

avidentifierade data, inklusive deltagarnas ålder, kön, diagnos, samt experimentell utvärderingsdata kommer att delas med forskare via publicering i vetenskapliga tidskrifter och/eller biomedicinska onlineförråd

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera