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Supplementazione NAD e salute vascolare nel PAD

31 marzo 2026 aggiornato da: University of Oklahoma

L'effetto della supplementazione di NAD sulla salute vascolare sistemica nella malattia delle arterie periferiche

Questo studio clinico pilota in aperto è stato progettato per indagare se l’integrazione per 4 settimane con 1 g di NR al giorno influisce sulla funzione endoteliale nella circolazione periferica, sull’emodinamica cerebrovascolare e sulla funzione cognitiva negli anziani con malattia delle arterie periferiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia delle arterie periferiche (PAD) è una patologia vascolare prevalente legata all’età e la terza causa principale di morbilità e mortalità cardiovascolare tra gli anziani. Prove sempre più numerose indicano che la PAD è associata a una disfunzione endoteliale generalizzata che si espande dalla periferia alla circolazione centrale e dalla macro alla microcircolazione. Uno dei meccanismi che contribuiscono alla disfunzione vascolare nell'invecchiamento e nelle malattie legate all'età è il declino dei livelli di nicotinamide adenina dinucleotide. È importante sottolineare che rapporti recenti indicano che le diminuzioni associate all’età del NAD sono esacerbate nelle malattie legate all’età, compresi i pazienti con PAD. I dati clinici dimostrano che i livelli di NAD possono essere aumentati tramite l'integrazione per via orale con il precursore del NAD, la nicotinamide riboside (NR). Sebbene pochi studi in corso forniscano prove iniziali che l’integrazione di NAD con NR possa apportare benefici alla salute vascolare negli anziani, inclusi potenziali miglioramenti della pressione sanguigna e della rigidità aortica, gli effetti dell’integrazione di NR sulla salute vascolare nella PAD sono poco studiati. Questo studio clinico pilota in aperto è stato progettato per indagare se l’integrazione per 4 settimane con 1 g di NR al giorno influisce sulla funzione endoteliale nella circolazione periferica, sull’emodinamica cerebrovascolare e sulla funzione cognitiva negli anziani con malattia delle arterie periferiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di PAD
  • claudicazione intermittente
  • capacità di camminare limitata

Criteri di esclusione:

  • diabete di tipo 2 macologicamente non controllato, ipercolesterolemia, ipertensione
  • disturbo depressivo maggiore
  • complicanze cerebrovascolari attuali o precedenti (incluso ictus ischemico dei grandi vasi con compromissione funzionale cronica)
  • malattie neurodegenerative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplementazione NR
1g al giorno NR
Droga: Riboside della nicotinammide
NR 1g al giorno per 4 settimane
Altri nomi:
  • N.R

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'accoppiamento neurovascolare mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
Durante l'attività cognitiva n-back verrà eseguita la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS). L'approccio fNIRS genera dati che rappresentano un cambiamento relativo nell'emoglobina ossigenata e deossigenata misurata sui tessuti cerebrali corticali. L'accoppiamento neurovascolare sarà valutato come variazione dell'ossi- e deossi-emoglobina tra prima e dopo il trattamento. Unità di misura - beta. Riportato come variazione rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
4 settimane
Raccolta del sangue
Lasso di tempo: 4 settimane
I campioni di sangue verranno utilizzati in test in vitro per misurare l'effetto del trattamento sulla funzione endoteliale.
4 settimane
Variazione della funzione endoteliale macrovascolare
Lasso di tempo: 4 settimane
Le alterazioni della funzione endoteliale macrovascolare saranno valutate mediante ecografia durante l'approccio di dilatazione mediata dal flusso. La variazione del diametro dell'arteria brachiale (mm) viene calcolata e riportata come variazione percentuale rispetto al basale, tra prima e dopo il trattamento.
4 settimane
Cambiamento nell'Attenzione
Lasso di tempo: 4 settimane
L'allocazione delle proprie capacità limitate per gestire un'abbondanza di stimolazione ambientale sarà misurata in un "Flanker Inhibitory Control and Attention Test" combinato. Unità di misura - punteggio (da 0 a 10, un numero più alto è migliore).
Riportato come una variazione percentuale rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
4 settimane
Cambiamento nella Memoria Episodica
Lasso di tempo: 4 settimane
I processi cognitivi coinvolti nell'acquisizione, immagazzinamento e recupero di nuove informazioni, saranno misurati utilizzando il "Picture Sequence Memory Test". Unità di misura - punteggio complessivo (un numero più alto è migliore). Riportato come una variazione percentuale rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
4 settimane
Cambiamento nella Memoria di Lavoro
Lasso di tempo: 4 settimane
La capacità di memorizzare informazioni finché la quantità di informazioni da memorizzare non supera la propria capacità di trattenere tali informazioni verrà misurata utilizzando il "List Sorting Working Memory Test". Unità di misura - punteggio complessivo (un numero più alto è migliore). Riportato come variazione percentuale rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
4 settimane
Cambiamento nel Linguaggio
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Picture Vocabulary Test misura il vocabolario recettivo somministrato in formato test adattivo computerizzato (CAT). I partecipanti selezionano l'immagine che corrisponde maggiormente al significato della parola, prima e dopo il trattamento. Unità di misura - punteggio complessivo (un numero più alto indica un risultato migliore). Riportato come variazione percentuale rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
4 settimane
Cambiamento nella Funzione Esecutiva
Lasso di tempo: 4 settimane
La capacità di pianificare, organizzare e monitorare l'esecuzione di comportamenti diretti strategicamente in modo orientato agli obiettivi sarà misurata utilizzando il "Dimensional Change Card Sort Test". Unità di misura - punteggio (da 0 a 10, numero maggiore è migliore). Riportato come variazione percentuale rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
4 settimane
Variazione nella Velocità di Elaborazione
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Pattern Comparison Processing Speed Test valuta la quantità di informazioni che può essere elaborata entro una certa unità di tempo. Gli elementi sono semplici in modo da misurare puramente la velocità di elaborazione. Unità di misura - punteggio (da 0 a 130, un numero maggiore è migliore). Riportato come una variazione percentuale rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
4 settimane
Cambiamento nella funzione endoteliale microvascolare
Lasso di tempo: 4 settimane
Le variazioni della funzione endoteliale microvascolare saranno valutate utilizzando l'imaging a contrasto laser speckle (LSCI) nella mano, con l'approccio della dilatazione mediata dal flusso. La variazione della perfusione cutanea viene calcolata e riportata come percentuale di variazione rispetto al basale, tra prima e dopo il trattamento. Unità di misura - indice di perfusione (unità arbitrarie). Riportato come perfusione basale e massima, unità arbitrarie
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15457P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

i dati deidentificati, inclusi età, sesso, diagnosi dei partecipanti, nonché i dati di valutazione sperimentale, saranno condivisi con i ricercatori tramite la pubblicazione su riviste scientifiche e/o archivi biomedici online

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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