Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja NAD i zdrowie naczyń w PAD

31 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Wpływ suplementacji NAD na ogólnoustrojowe zdrowie naczyń w chorobie tętnic obwodowych

To pilotażowe, otwarte badanie kliniczne miało na celu zbadanie, czy 4-tygodniowa suplementacja 1 g NR dziennie wpływa na funkcję śródbłonka w krążeniu obwodowym, hemodynamikę naczyń mózgowych i funkcje poznawcze u osób starszych z chorobą tętnic obwodowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba tętnic obwodowych (PAD) jest najczęstszą patologią naczyniową związaną z wiekiem i trzecią najczęstszą przyczyną zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych wśród osób starszych. Coraz liczniejsze dowody wskazują, że PAD jest powiązana z uogólnioną dysfunkcją śródbłonka, która rozprzestrzenia się od krążenia obwodowego do centralnego i od makro do mikrokrążenia. Jednym z mechanizmów przyczyniających się do dysfunkcji naczyń w przebiegu starzenia się i chorób związanych z wiekiem jest spadek poziomu dinukleotydu nikotynamidoadeninowego. Co ważne, ostatnie doniesienia wskazują, że związane z wiekiem zmniejszenie NAD nasila się w przypadku chorób związanych z wiekiem, w tym u pacjentów z PAD. Dane kliniczne pokazują, że poziomy NAD można zwiększyć poprzez suplementację doustną prekursorem NAD, rybozydem nikotynamidu (NR). Chociaż niewiele trwających badań dostarcza wstępnych dowodów na to, że suplementacja NAD NR może korzystnie wpływać na zdrowie naczyń u starszych osób dorosłych, w tym potencjalną poprawę ciśnienia krwi i sztywności aorty, wpływ suplementacji NR na zdrowie naczyń w PAD jest niedostatecznie zbadany. To pilotażowe, otwarte badanie kliniczne miało na celu zbadanie, czy 4-tygodniowa suplementacja 1 g NR dziennie wpływa na funkcję śródbłonka w krążeniu obwodowym, hemodynamikę naczyń mózgowych i funkcje poznawcze u osób starszych z chorobą tętnic obwodowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza PAD
  • chromanie przestankowe
  • ograniczona zdolność chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowana makologicznie cukrzyca typu 2, hipercholesterolemia, nadciśnienie
  • ciężkie zaburzenie depresyjne
  • obecne lub wcześniejsze powikłania naczyniowo-mózgowe (w tym udar niedokrwienny dużych naczyń z przewlekłymi zaburzeniami czynnościowymi)
  • choroby neurodegeneracyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja NR
1 g dziennie NR
NR 1 g dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • NR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sprzężenia nerwowo-naczyniowego za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Podczas zadania poznawczego n-back zostanie przeprowadzona funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS). Metoda fNIRS generuje dane przedstawiające względną zmianę zawartości utlenionej i odtlenionej hemoglobiny mierzonej w korowych tkankach mózgu. Sprzężenie nerwowo-naczyniowe będzie oceniane jako zmiana zawartości oksy- i deoksy-hemoglobiny pomiędzy okresem przed i po leczeniu. Jednostki miary - beta. Zgłaszane jako zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
4 tygodnie
Pobieranie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Próbki krwi zostaną wykorzystane w testach in vitro w celu pomiaru wpływu leczenia na funkcję śródbłonka.
4 tygodnie
Zmiana funkcji śródbłonka makronaczyniowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w funkcji śródbłonka makronaczyniowego będą oceniane za pomocą sonografii podczas badania rozszerzenia zależnego od przepływu. Zmiana średnicy tętnicy ramiennej (mm) jest obliczana i przedstawiana jako procentowa zmiana od wartości wyjściowej, między stanem przed i po leczeniu.
4 tygodnie
Zmiana uwagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Przydział ograniczonych zdolności jednostki do radzenia sobie z nadmiarem bodźców środowiskowych będzie mierzony za pomocą połączonego „Testu Kontroli Zahamowania Flankera i Uwagi”. Jednostki miary – wynik (od 0 do 10, wyższa liczba oznacza lepszy wynik). Raportowane jako procentowa zmiana od wartości wyjściowej, przed i po leczeniu.
4 tygodnie
Zmiana pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Procesy poznawcze zaangażowane w nabywanie, przechowywanie i odzyskiwanie nowych informacji będą mierzone za pomocą "Testu Pamięci Sekwencji Obrazków". Jednostka miary - wynik ogólny (większa liczba oznacza lepszy wynik). Raportowane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, przed i po leczeniu.
4 tygodnie
Zmiana w pamięci roboczej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zdolność przechowywania informacji aż do momentu, gdy ilość informacji do przechowania przekroczy zdolność danej osoby do przechowywania tych informacji, będzie mierzona za pomocą "Testu Pamięci Roboczej Sortowania Listy". Jednostka miary - wynik ogólny (większa liczba oznacza lepszy wynik). Podawany jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, przed i po leczeniu.
4 tygodnie
Zmiana w Języku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test Słownika Obrazkowego mierzy słownictwo receptywne, przeprowadzany w formacie adaptacyjnego testu komputerowego (CAT). Uczestnicy wybierają obrazek, który najlepiej pasuje do znaczenia słowa, przed i po leczeniu. Jednostka miary - ogólny wynik (wyższa liczba oznacza lepszy wynik). Raportowany jako procentowa zmiana od wartości wyjściowej, przed i po leczeniu.
4 tygodnie
Zmiana funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zdolność do planowania, organizowania i monitorowania wykonywania zachowań ukierunkowanych strategicznie na osiągnięcie celu będzie mierzona za pomocą "Dimensional Change Card Sort Test". Jednostka miary - wynik (od 0 do 10, wyższa liczba oznacza lepszy wynik). Wynik przedstawiany jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, przed i po leczeniu.
4 tygodnie
Zmiana w prędkości przetwarzania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test Szybkości Przetwarzania Porównania Wzorców ocenia ilość informacji, które można przetworzyć w określonej jednostce czasu. Elementy są proste, aby mierzyć wyłącznie szybkość przetwarzania. Jednostka miary - wynik (od 0 do 130, większa liczba oznacza lepszy wynik). Raportowane jako procentowa zmiana od wartości początkowej, przed i po leczeniu.
4 tygodnie
Zmiana funkcji śródbłonka mikrokrążenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w funkcji śródbłonka mikronaczyniowego będą oceniane przy użyciu obrazowania kontrastowego laserowej plamki (LSCI) w ręce z zastosowaniem podejścia zależnego od przepływu (FMD). Zmiana w perfuzji skóry jest obliczana i raportowana jako procentowa zmiana od wartości wyjściowej, pomiędzy stanem przed i po leczeniu. Jednostki miary - wskaźnik perfuzji (jednostki arbitralne). Raportowane jako wartość wyjściowa i maksymalna perfuzja, jednostki arbitralne
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

zdeidentyfikowane dane, w tym wiek uczestników, płeć, diagnoza, a także dane z oceny eksperymentalnej, zostaną udostępnione badaczom poprzez publikację w czasopismach naukowych i/lub biomedycznych repozytoriach internetowych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj