Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NAD-supplementering og vaskulær sundhed i PAD

31. marts 2026 opdateret af: University of Oklahoma

Effekten af ​​NAD-tilskud på systemisk vaskulær sundhed ved perifer arteriesygdom

Dette åbne pilotforsøg var designet til at undersøge, om 4-ugers tilskud med 1 g daglig NR påvirker endotelfunktionen i perifer cirkulation, cerebrovaskulær hæmodynamik, kognitiv funktion hos ældre voksne med perifer arteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifer arteriesygdom (PAD) er en udbredt aldersrelateret vaskulær patologi og den tredje hyppigste årsag til kardiovaskulær morbiditet og dødelighed blandt ældre voksne. Akkumulerende beviser indikerer, at PAD er forbundet med generaliseret endothelial dysfunktion, der udvider sig fra periferien til central cirkulation og fra makro- til mikrocirkulation. En af de mekanismer, der bidrager til vaskulær dysfunktion ved aldring og aldersrelaterede sygdomme, er faldet i nikotinamid-adenin-dinukleotidniveauerne. Det er vigtigt, at nyere rapporter indikerer, at aldersrelaterede fald i NAD forværres i aldersrelaterede sygdomme, herunder hos patienter med PAD. Kliniske data viser, at NAD-niveauer kan øges via per os-tilskud med NAD-precursoren nikotinamid-ribosid (NR). Selvom få igangværende undersøgelser giver indledende beviser for, at NAD-tilskud med NR kan gavne vaskulær sundhed hos ældre voksne, herunder potentielle forbedringer i blodtryk og aorta-stivhed, er virkningerne af NR-tilskud på vaskulær sundhed ved PAD undersøgt. Dette åbne pilotforsøg var designet til at undersøge, om 4-ugers tilskud med 1 g daglig NR påvirker endotelfunktionen i perifer cirkulation, cerebrovaskulær hæmodynamik, kognitiv funktion hos ældre voksne med perifer arteriesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af PAD
  • claudicatio intermittens
  • begrænset gangkapacitet

Ekskluderingskriterier:

  • Makologisk ukontrolleret type 2-diabetes, hyperkolesterolæmi, hypertension
  • svær depressiv lidelse
  • aktuelle eller tidligere cerebrovaskulære komplikationer (herunder iskæmisk slagtilfælde i store kar med kronisk funktionsnedsættelse)
  • neurodegenerative sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NR tilskud
1g dagligt NR
Medicin: Nikotinamid ribosid
NR 1g dagligt i 4 uger
Andre navne:
  • NR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neurovaskulær kobling ved hjælp af funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: 4 uger
Funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil blive udført under den kognitive n-back opgave. fNIRS-tilgangen genererer data, der repræsenterer en relativ ændring i iltet og deoxygeneret hæmoglobin målt over det kortikale hjernevæv. Neurovaskulær kobling vil blive evalueret som en ændring i oxy- og deoxy-hæmoglobin mellem før og efter behandling. Måleenheder - beta. Rapporteret som en ændring fra baseline, før og efter behandling.
4 uger
Blodopsamling
Tidsramme: 4 uger
Blodprøver vil blive brugt i in vitro-assays til at måle effekten af ​​behandlingen på endotelfunktionen.
4 uger
Ændring i makrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: 4 uger
Ændringer i makrovaskulær endotelfunktion vil blive vurderet ved hjælp af sonografi under flowmedieret dilatationstilgang.
Ændringen i brachialarteriens diameter (mm) beregnes og rapporteres som en procentvis ændring fra baseline, mellem før og efter behandling.
4 uger
Ændring i opmærksomhed
Tidsramme: 4 uger
Fordelingen af ens begrænsede kapaciteter til at håndtere et overflod af miljøstimuli vil blive målt i en kombineret "Flanker Inhibitory Control and Attention Test". Måleenheder - score (fra 0 til 10, højere tal er bedre). Rapporteret som en procentvis ændring fra baseline, før og efter behandling.
4 uger
Ændring i episodisk hukommelse
Tidsramme: 4 uger
Kognitive processer involveret i erhvervelse, opbevaring og gendannelse af ny information vil blive målt ved hjælp af "Picture Sequence Memory Test". Måleenhed - samlet score (højere tal er bedre). Rapporteret som en procentvis ændring fra baseline, før og efter behandling.
4 uger
Ændring i arbejdshukommelsen
Tidsramme: 4 uger
Evnen til at lagre information, indtil mængden af information, der skal lagres, overstiger ens kapacitet til at holde på den information, vil blive målt ved hjælp af "List Sorting Working Memory Test". Måleenhed - samlet score (højere tal er bedre). Rapporteret som en procentvis ændring fra udgangspunktet, før og efter behandling.
4 uger
Ændring i Sprog
Tidsramme: 4 uger
Picture Vocabulary Test måler receptivt ordforråd administreret i et computer-adaptivt testformat (CAT). Respondenter vælger det billede, der passer bedst til ordets betydning, før og efter behandling. Måleenhed - samlet score (højere tal er bedre). Rapporteres som en procentvis ændring fra baseline, før og efter behandling.
4 uger
Ændring i Eksekutiv Funktion
Tidsramme: 4 uger
Kapaciteten til at planlægge, organisere og overvåge udførelsen af adfærd, der er strategisk rettet på en målrettet måde, vil blive målt ved hjælp af "Dimensional Change Card Sort Test". Måleenheder - score (fra 0 til 10, højere tal er bedre). Rapporteret som en procentvis ændring fra baseline, før og efter behandling.
4 uger
Ændring i behandlingshastighed
Tidsramme: 4 uger
Pattern Comparison Processing Speed Test vurderer mængden af information, der kan behandles inden for en bestemt tidsenhed. Elementerne er enkle for at måle behandlingshastigheden rent. Måleenheder - score (fra 0 til 130, hvor et højere tal er bedre). Rapporteres som en procentvis ændring fra udgangspunktet, før og efter behandling.
4 uger
Ændring i mikrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: 4 uger
Ændringer i mikrovaskulær endotelfunktion vil blive vurderet ved hjælp af laser speckle kontrast billeddannelse (LSCI) i hånden ved anvendelse af flowmedieret dilatationstilgangen. Ændringen i hudperfusion beregnes og rapporteres som en procentvis ændring fra baseline, mellem før og efter behandling. Måleenheder - perfusion index (vilkårlige enheder). Rapporteret som en baseline og maksimal perfusion, vilkårlige enheder
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15457P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

afidentificerede data, herunder deltagernes alder, køn, diagnose, samt eksperimentelle evalueringsdata vil blive delt med forskere via offentliggørelse i de videnskabelige tidsskrifter og/eller biomedicinske onlinedepoter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Kliniske forsøg med Nikotinamid ribosid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner