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NAD 补充与 PAD 中的血管健康

2026年3月31日 更新者：University of Oklahoma

补充 NAD 对周围动脉疾病患者全身血管健康的影响

这项开放标签试点临床试验旨在调查 4 周每日补充 1g NR 是否会影响患有外周动脉疾病的老年人的外周循环内皮功能、脑血管血流动力学和认知功能。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

外周动脉疾病（PAD）是一种常见的与年龄相关的血管病理学，也是老年人心血管发病和死亡的第三大原因。 越来越多的证据表明，PAD 与广泛的内皮功能障碍有关，这种功能障碍从外周循环扩展到中枢循环，从宏观循环扩展到微循环。 导致衰老和年龄相关疾病中血管功能障碍的机制之一是烟酰胺腺嘌呤二核苷酸水平的下降。 重要的是，最近的报告表明，与年龄相关的 NAD 下降在与年龄相关的疾病中加剧，包括 PAD 患者。 临床数据表明，通过口服补充 NAD 前体烟酰胺核苷 (NR) 可以提高 NAD 水平。 尽管很少有正在进行的研究提供初步证据表明补充 NAD 和 NR 可能有益于老年人的血管健康，包括潜在改善血压和主动脉僵硬度，但补充 NR 对 PAD 血管健康的影响尚未得到充分研究。 这项开放标签试点临床试验旨在调查 4 周每日补充 1g NR 是否会影响患有外周动脉疾病的老年人的外周循环内皮功能、脑血管血流动力学和认知功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 外周动脉疾病的诊断
  • 间歇性跛行
  • 步行能力有限

排除标准：

  • 宏观未控制的2型糖尿病、高胆固醇血症、高血压
  • 严重抑郁症
  • 当前或既往脑血管并发症（包括伴有慢性功能障碍的大血管缺血性中风）
  • 神经退行性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：NR补充
每日 1 克 NR
药品：烟酰胺核苷
NR 每天 1g，持续 4 周
其他名称：
  • 天然橡胶

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 改变神经血管耦合
大体时间：4周
功能性近红外光谱 (fNIRS) 将在认知 n-back 任务期间进行。 fNIRS 方法生成的数据代表了在皮质脑组织上测量的含氧和脱氧血红蛋白的相对变化。 神经血管耦合将通过治疗前后氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白的变化进行评估。 测量单位 - beta。 报告治疗前后相对于基线的变化。
4周
血液采集
大体时间：4周
血液样本将用于体外测定，以测量治疗对内皮功能的影响。
4周
大血管内皮功能的变化
大体时间：4周
将通过血流介导的扩张方法在超声检查中评估大血管内皮功能的变化。 计算并报告肱动脉直径（毫米）的变化，作为治疗前后相对于基线的百分比变化。
4周
注意力变化
大体时间：4周
将个体有限能力分配以应对丰富环境刺激的情况将通过组合式“侧翼抑制控制与注意力测试”进行测量。测量单位 - 分数（范围0至10，数值越大越好）。 报告为治疗前后相对于基线的百分比变化。
4周
情景记忆变化
大体时间：4周
认知过程涉及新信息的获取、存储和检索，将使用“图片序列记忆测试”进行测量。 测量单位 - 总分（数值越大越好）。 以治疗前后相对于基线的百分比变化形式报告。
4周
工作记忆变化
大体时间：4周
“列表排序工作记忆测试”将用于测量存储信息的能力，直至存储的信息量超出个体保持该信息的能力。 测量单位 - 总分（数字越大越好）。 报告为治疗前后相对于基线的百分比变化。
4周
语言变化
大体时间：4周
图片词汇测试采用计算机自适应测试（CAT）格式，用于测量接受性词汇能力。 受访者在治疗前后选择与单词含义最匹配的图片。 测量单位 - 总分（数值越大越好）。 报告为治疗前后相对于基线的百分比变化。
4周
执行功能变化
大体时间：4周
将使用"维度变化卡片分类测试"来测量以目标为导向、策略性规划、组织和监控行为执行的能力。 测量单位 - 分数（从0到10，数值越大越好）。 报告为治疗前后相对于基线的百分比变化。
4周
处理速度变化
大体时间：4周
模式比较处理速度测试评估在一定单位时间内可以处理的信息量。 项目设计简单，以便纯粹测量处理速度。 测量单位 - 分数（从0到130，数值越大越好）。 报告为治疗前后相对于基线的百分比变化。
4周
微血管内皮功能的变化
大体时间：4周
微血管内皮功能的变化将通过使用血流介导的扩张方法，在手部使用激光散斑对比成像（LSCI）进行评估。 皮肤灌注的变化被计算并报告为治疗前后的基线百分比变化。 测量单位 - 灌注指数（任意单位）。 报告为基线和最大灌注，任意单位
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oklahoma

调查人员

  • 首席研究员：Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD、University of Oklahoma

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月27日

初级完成 (实际的)

2024年7月30日

研究完成 (实际的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月30日

首次发布 (实际的)

2024年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15457P

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

去识别化的数据，包括参与者的年龄、性别、诊断以及实验评估数据，将通过在科学期刊和/或生物医学在线存储库上发表的方式与研究人员共享

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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