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Supplémentation en NAD et santé vasculaire dans la PAD

31 mars 2026 mis à jour par: University of Oklahoma

L'effet de la supplémentation en NAD sur la santé vasculaire systémique dans les maladies artérielles périphériques

Cet essai clinique pilote ouvert a été conçu pour déterminer si une supplémentation de 4 semaines avec 1 g de NR par jour a un impact sur la fonction endothéliale dans la circulation périphérique, l'hémodynamique cérébrovasculaire et la fonction cognitive chez les personnes âgées atteintes de maladie artérielle périphérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie artérielle périphérique (MAP) est une pathologie vasculaire répandue liée à l'âge et la troisième cause de morbidité et de mortalité cardiovasculaires chez les personnes âgées. De plus en plus de preuves indiquent que l'AOMI est associée à un dysfonctionnement endothélial généralisé qui s'étend de la périphérie à la circulation centrale et de la macro à la microcirculation. L’un des mécanismes qui contribuent au dysfonctionnement vasculaire lié au vieillissement et aux maladies liées à l’âge est la baisse des taux de nicotinamide adénine dinucléotide. Il est important de noter que des rapports récents indiquent que les diminutions du NAD associées à l'âge sont exacerbées dans les maladies liées à l'âge, y compris chez les patients atteints de MAP. Les données cliniques démontrent que les niveaux de NAD peuvent être augmentés via une supplémentation per os avec le précurseur du NAD, le nicotinamide riboside (NR). Bien que peu d'études en cours fournissent des preuves initiales que la supplémentation en NAD avec NR peut bénéficier à la santé vasculaire des personnes âgées, y compris des améliorations potentielles de la pression artérielle et de la rigidité aortique, les effets de la supplémentation en NR sur la santé vasculaire dans la MAP sont sous-étudiés. Cet essai clinique pilote ouvert a été conçu pour déterminer si une supplémentation de 4 semaines avec 1 g de NR par jour a un impact sur la fonction endothéliale dans la circulation périphérique, l'hémodynamique cérébrovasculaire et la fonction cognitive chez les personnes âgées atteintes de maladie artérielle périphérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de MAP
  • la claudication intermittente
  • capacité de marche limitée

Critère d'exclusion:

  • diabète de type 2 macologiquement incontrôlé, hypercholestérolémie, hypertension
  • trouble dépressif majeur
  • complications vasculaires cérébrales actuelles ou antérieures (y compris accident vasculaire cérébral ischémique des gros vaisseaux avec déficience fonctionnelle chronique)
  • maladies neurodégénératives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation NR
1g par jour NR
Médicament: Nicotinamide riboside
NR 1g par jour pendant 4 semaines
Autres noms:
  • NR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du couplage neurovasculaire par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS)
Délai: 4 semaines
La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) sera réalisée pendant la tâche cognitive n-back. L'approche fNIRS génère des données qui représentent un changement relatif de l'hémoglobine oxygénée et désoxygénée mesurée sur les tissus cérébraux corticaux. Le couplage neurovasculaire sera évalué comme un changement d'oxy- et de désoxy-hémoglobine entre avant et après le traitement. Unités de mesure - bêta. Signalé comme un changement par rapport aux valeurs initiales, avant et après le traitement.
4 semaines
Collecte de sang
Délai: 4 semaines
Des échantillons de sang seront utilisés dans des tests in vitro pour mesurer l'effet du traitement sur la fonction endothéliale.
4 semaines
Modification de la fonction endothéliale macrovascularire
Délai: 4 semaines
Les modifications de la fonction endothéliale macrovasculaire seront évaluées par échographie lors de l'approche de dilatation médiée par le flux. La variation du diamètre de l'artère brachiale (mm) est calculée et rapportée en pourcentage de variation par rapport à la ligne de base, entre avant et après le traitement.
4 semaines
Changement de l'attention
Délai: 4 semaines
L'allocation des capacités limitées d'une personne pour faire face à une abondance de stimulations environnementales sera mesurée dans un « test combiné de contrôle inhibiteur de flanc et d'attention ».Unités de mesure - score (de 0 à 10, un nombre plus élevé est meilleur). Rapporté en pourcentage de changement par rapport à la ligne de base, avant et après le traitement.
4 semaines
Changement de la mémoire épisodique
Délai: 4 semaines
Les processus cognitifs impliqués dans l'acquisition, le stockage et la récupération de nouvelles informations seront mesurés à l'aide du "Picture Sequence Memory Test".
Unité de mesure - score global (un nombre plus élevé est meilleur).
Rapporté en pourcentage de changement par rapport à la valeur de base, avant et après le traitement.
4 semaines
Changement de la mémoire de travail
Délai: 4 semaines
La capacité à stocker des informations jusqu'à ce que la quantité d'informations à stocker dépasse la capacité de les retenir sera mesurée à l'aide du « List Sorting Working Memory Test ». Unité de mesure - score global (un nombre plus élevé est meilleur). Rapporté en pourcentage de changement par rapport à la ligne de base, avant et après traitement.
4 semaines
Changement de Langage
Délai: 4 semaines
Le test de vocabulaire en images mesure le vocabulaire réceptif administré dans un format de test adaptatif informatisé (CAT). Les répondants sélectionnent l'image qui correspond le plus à la signification du mot, avant et après le traitement. Unité de mesure - score global (un nombre plus élevé est meilleur). Rapporté comme un pourcentage de changement par rapport à la ligne de base, avant et après le traitement.
4 semaines
Changement de la fonction exécutive
Délai: 4 semaines
La capacité à planifier, organiser et surveiller l'exécution de comportements dirigés de manière stratégique dans un objectif spécifique sera mesurée à l'aide du « Dimensional Change Card Sort Test ». Unités de mesure - score (de 0 à 10, un nombre plus élevé est meilleur). Rapporté en pourcentage de changement par rapport à la valeur de base, avant et après le traitement.
4 semaines
Changement de Vitesse de Traitement
Délai: 4 semaines
Le test de vitesse de traitement par comparaison de motifs évalue la quantité d'informations pouvant être traitée dans une unité de temps donnée. Les items sont simples afin de mesurer uniquement la vitesse de traitement. Unités de mesure - score (de 0 à 130, un nombre plus élevé est meilleur). Rapporté en pourcentage de changement par rapport à la ligne de base, avant et après le traitement.
4 semaines
Changement de la fonction endothéliale microvasculaire
Délai: 4 semaines
Les modifications de la fonction endothéliale microvasculaire seront évaluées par imagerie de contraste de speckle laser (LSCI) au niveau de la main en utilisant l'approche de la dilatation induite par le flux. La variation de la perfusion cutanée est calculée et rapportée en pourcentage par rapport à la valeur initiale, entre avant et après le traitement. Unités de mesure - indice de perfusion (unités arbitraires). Rapporté comme une perfusion initiale et maximale, unités arbitraires
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Première publication (Réel)

2 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15457P

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les données anonymisées, y compris l'âge, le sexe, le diagnostic des participants, ainsi que les données d'évaluation expérimentale, seront partagées avec les chercheurs via une publication dans des revues scientifiques et/ou des référentiels biomédicaux en ligne.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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