ラップ胆嚢摘出術後の術後疼痛におけるブピバカイン + デクスメデトミジンの腹腔内注入とブピバカイン + デキサメタゾンの腹腔内注入の比較
2025年3月7日 更新者：Zaher Zaki Zaher、Aswan University Hospital
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛に対するブピバカインとデクスメデトミジンの腹腔内注入とブピバカインとデキサメタゾンの腹腔内注入の比較
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛における、ブピバカインとデクスメデトミジンの腹腔内注入とブピバカインとデキサメタゾンの腹腔内注入の比較
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡検査は、多くの診断および手術手順で推奨されるモードになっています。 美容上の効果が向上し、回復が早く、術後の入院期間が短く、通常の活動を早期に再開できるという利点があります。 腹腔鏡後の痛みは、腹腔内の伸展、腹膜の炎症、腹腔内の残留二酸化炭素による横隔膜の炎症などから生じ、患者にとって非常に煩わしいものである。
腹腔鏡手術後の痛みの程度は開腹術に比べて軽いですが、痛みは急性であるため、鎮痛剤の必要量が増加し、入院期間が長くなる可能性があります。
いくつかの研究では、静脈内鎮痛剤の鎮痛パッチ、ステロイド、局所麻酔薬の単独または添加物との腹腔内点滴などの腹腔鏡後の鎮痛方法が評価されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Zaher
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している患者さん
- 年齢 18 ～ 60 歳
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ～ II
除外基準:
- 糖尿病患者
- 研究薬に対するアレルギー
- ステロイドを服用している患者
- 妊娠中の女性
- 心臓、肺、肝臓、腎臓の障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾンを含むブピバカイン
40 mLの0.25％ブピバカイン + 5 mLの通常の生理食塩水を含む16 mgデキサメタゾン）。
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デキサメタゾンを含むブピバカインの前腸内注入（5 mLの通常の生理食塩水で40 mLの0.25％ブピバカイン + 16 mgデキサメタゾンを投与）。
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジンを含むブピバカイン
40 mLの0.25％ブピバカイン +デクスメデトミジン1μg/kg、通常の生理食塩水5 mL）。
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デクスメデトミジンを含むブピバカインの前腸内浸透（40 mLの0.25％ブピバカイン +デクスメデトミジン1μg/kgを通常の生理食塩水5 mLで投与）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間の術後疼痛の発生率と重症度
時間枠：術後の痛みの重症度は、1、2、4、8、16、および24時間で測定されました。術後、視覚的なアナログスケールを使用します
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VAS疼痛スコアを使用します
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術後の痛みの重症度は、1、2、4、8、16、および24時間で測定されました。術後、視覚的なアナログスケールを使用します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (実際)
2024年11月10日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月31日
最初の投稿 (実際)
2024年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月7日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Asw 917/5/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。