- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06535256
Jämför intraperitoneal instillation av bupivakain+dexmedetomidin kontra bupivakain+dexametason på postoperativ smärta efter kolecystektomi i varvet
Jämförelse av intraperitoneal instillation av bupivakain med dexmedetomidin kontra bupivakain med dexametason på postoperativ smärta efter laparoskopisk kolecystektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopi har blivit det föredragna sättet för många diagnostiska och operativa procedurer. Det har fördelen bättre kosmetiska resultat, snabbare återhämtning, korta postoperativa sjukhusvistelser och tidigt återupptagande av normala aktiviteter. Post-laparoskopisk smärta resulterar från sträckning av bukhålan, peritoneal inflammation och diafragmatisk irritation orsakad av kvarvarande koldioxid i bukhålan är mycket irriterande för patienterna.
Även om svårighetsgraden av smärta efter ett laparoskopiskt ingrepp är mindre jämfört med laparotomi, men det är akut och kan leda till ökade analgetiska behov och förlängda sjukhusvistelser.
Flera studier har utvärderat post-laparoskopiska smärtlindringsmetoder såsom intravenösa analgetika analgetiska plåster, steroider och intraperitoneal instillation av lokalanestetika enbart eller med tillsatser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Zaher
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för laparoskopisk kolecystektomi
- Ålder 18-60 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
Exklusions kriterier:
- Patienter med diabetes mellitus
- Allergi mot studieläkemedlen
- Patienter på steroider
- Gravida honor
- Patienter med hjärt-, lung-, lever- eller njursjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bupivacaine med dexametason
40 ml 0,25% bupivakain + 16 mg dexametason med 5 ml normal saltlösning).
|
Intra-peritoneal instillation av bupivakain med dexametason (fick 40 ml 0,25% bupivakain + 16 mg dexametason med 5 ml normal saltlösning).
|
|
Aktiv komparator: Bupivacaine med dexmedetomidin
40 ml 0,25% bupivakain + dexmedetomidin 1 μg/kg med normal saltlösning 5 ml).
|
Intra-peritoneal instillation av bupivakain med dexmedetomidin (mottagen 40 ml 0,25% bupivakain + dexmedetomidin 1 μg/kg med normal saltlösning 5 ml).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst och svårighetsgrad av postoperativ smärta i 24 timmar
Tidsram: Svårighetsgraden av postoperativ smärta mätt vid 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar. postoperativt, med visuell analog skala
|
Använda VAS -smärtpoäng
|
Svårighetsgraden av postoperativ smärta mätt vid 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar. postoperativt, med visuell analog skala
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Smärta, postoperativt
- Antineoplastiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinflammatoriska medel
- Antiemetika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Anestesimedel, lokal
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Neurotransmittormedel
- Hypnotika och lugnande medel
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Adrenerga medel
- Dexametason
- Bupivakain
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- Asw 917/5/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .