Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa bupivakaiinin + deksmedetomidiinin ja bupivakaiinin + deksametasonin intraperitoneaalista instillaatiota leikkauksen jälkeiseen kipuun kierron kolekystektomian jälkeen

perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Bupivakaiinin intraperitoneaalisen tiputtamisen deksmedetomidiinilla verrattuna bupivakaiiniin deksametasonin kanssa leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

Bupivakaiinin vatsaontelonsisäisen tiputuksen vertailu deksmedetomidiinilla verrattuna bupivakaiiniin deksametasonin kanssa leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskopiasta on tullut suosituin tapa monissa diagnostisissa ja leikkauksissa. Sen etuna on paremmat kosmeettiset tulokset, nopeampi toipuminen, lyhyet leikkauksen jälkeiset sairaalahoidot ja normaalien toimintojen varhainen paluu. Laparoskopian jälkeinen kipu johtuu vatsaontelon venymisestä, vatsaontelon tulehduksesta ja vatsaonteloon jääneen hiilidioksidin aiheuttamasta pallean ärsytyksestä on potilaille erittäin ärsyttävää.

Vaikka kivun vakavuus laparoskooppisen toimenpiteen jälkeen on pienempi kuin laparotomiassa, se on akuuttia ja voi johtaa lisääntyneisiin kipulääkkeiden tarpeisiin ja pitkittyneisiin sairaalahoitoihin.

Useat tutkimukset ovat arvioineet postlaparoskooppisia kivunlievitysmenetelmiä, kuten suonensisäisiä analgeettisia analgeettisia laastareita, steroideja ja paikallispuudutuksen intraperitoneaalista tiputtamista yksinään tai lisäaineilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia
  • Ikä 18-60 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
  • Allergia tutkimuslääkkeille
  • Potilaat, jotka käyttävät steroideja
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: bupivakaiini deksametasonilla
40 ml 0,25% bupivakaiinia + 16 mg deksametasonia 5 ml: n normaalilla suolaliuoksella).
Yhdistelmätuote: bupivakaiini deksametasonilla
Bupivakaiinin sisäinen peritoneaalinen instillaatio deksametasonilla (sai 40 ml 0,25% bupivakaiinia + 16 mg deksametasonia 5 ml: n normaalilla suolaliuoksella).
Active Comparator: bupivakaiini deksmedetomidiinin kanssa
40 ml 0,25% bupivakaiinia + deksmedetomidiiniä 1 μg/kg normaalilla suolaliuoksella 5 ml).
Yhdistelmätuote: bupivakaiini deksmedetomidiinin kanssa
Bupivakaiinin sisäinen intra-peritoneaalinen instillaatio deksmedetomidiinin kanssa (sai 40 ml 0,25% bupivakaiinia + deksmedetomidiiniä 1 μg/kg normaalilla suolaliuoksella 5 ml).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun esiintyvyys ja vakavuus 24 tunnin ajan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus mitattuna 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnissa. postoperatiivisesti visuaalisen analogisen asteikon käyttäminen
VAS -kipupisteiden käyttäminen
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus mitattuna 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnissa. postoperatiivisesti visuaalisen analogisen asteikon käyttäminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Asw 917/5/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa