Vergelijk intraperitoneale instillatie van bupivacaïne+dexmedetomidine versus bupivacaïne+dexamethason bij postoperatieve pijn na lap-cholecystectomie
Vergelijking van intraperitoneale instillatie van bupivacaïne met dexmedetomidine versus bupivacaïne met dexamethason bij postoperatieve pijn na laparoscopische cholecystectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopie is de voorkeursmethode geworden voor veel diagnostische en operatieve procedures. Het heeft als voordeel betere cosmetische resultaten, sneller herstel, korte postoperatieve ziekenhuisverblijven en vroege hervatting van normale activiteiten. Post-laparoscopische pijn die het gevolg is van het uitrekken van de intra-abdominale holte, peritoneale ontsteking en diafragmatische irritatie veroorzaakt door achtergebleven koolstofdioxide in de peritoneale holte is zeer vervelend voor de patiënten.
Hoewel de ernst van de pijn na een laparoscopische procedure minder is dan bij laparotomie, is deze wel acuut en kan leiden tot verhoogde behoefte aan pijnstillers en langere ziekenhuisopnames.
Verschillende onderzoeken hebben postlaparoscopische pijnverlichtingsmethoden geëvalueerd, zoals intraveneuze analgetica, pijnstillende pleisters, steroïden en intraperitoneale instillatie van lokale anesthetica, alleen of met additieven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Zaher
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan
- Leeftijd 18-60 jaar
- Fysieke status I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met diabetes mellitus
- Allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen
- Patiënten die steroïden gebruiken
- Zwangere vrouwtjes
- Patiënten met hart-, long-, lever- of nieraandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: bupivacaïne met dexamethason
40 ml 0,25% bupivacaïne + 16 mg dexamethason met 5 ml normale zoutoplossing).
|
Intra-peritoneale instillatie van bupivacaïne met dexamethason (ontving 40 ml 0,25% bupivacaïne + 16 mg dexamethason met 5 ml normale zoutoplossing).
|
|
Actieve vergelijker: bupivacaïne met dexmedetomidine
40 ml 0,25% bupivacaïne + dexmedetomidine 1 μg/kg met normale zoutoplossing 5 ml).
|
Intra-peritoneale instillatie van bupivacaïne met dexmedetomidine (ontving 40 ml 0,25% bupivacaïne + dexmedetomidine 1 μg/kg met normale zoutoplossing 5 ml).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie en ernst van postoperatieve pijn gedurende 24 uur
Tijdsspanne: Ernst van postoperatieve pijn gemeten op 1, 2, 4, 8, 16 en 24 uur. Postoperatief, met behulp van visuele analoge schaal
|
met behulp van VAS Pain Score
|
Ernst van postoperatieve pijn gemeten op 1, 2, 4, 8, 16 en 24 uur. Postoperatief, met behulp van visuele analoge schaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Pijn, postoperatief
- Antineoplastische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Ontstekingsremmende middelen
- Anti-emetica
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Anesthetica, lokaal
- Anesthetica
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Neurotransmittermiddelen
- Hypnotica en kalmerende middelen
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Adrenerge middelen
- Dexamethason
- Bupivacaïne
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- Asw 917/5/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .