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Confrontare l'instillazione intraperitoneale di bupivacaina+dexmedetomidina rispetto a bupivacaina+desametasone sul dolore postoperatorio dopo colecistectomia addominale

7 marzo 2025 aggiornato da: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Confronto tra instillazione intraperitoneale di bupivacaina con dexmedetomidina e bupivacaina con desametasone sul dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica

Confronto tra l'instillazione intraperitoneale di bupivacaina con dexmedetomidina rispetto a bupivacaina con desametasone sul dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La laparoscopia è diventata la modalità preferita per molte procedure diagnostiche e operative. Ha il vantaggio di migliori risultati estetici, un recupero più rapido, brevi degenze ospedaliere postoperatorie e una ripresa anticipata delle normali attività. Il dolore post-laparoscopico derivante dallo stiramento della cavità intra-addominale, dall'infiammazione peritoneale e dall'irritazione diaframmatica causata dall'anidride carbonica residua nella cavità peritoneale è molto fastidioso per i pazienti.

Sebbene la gravità del dolore dopo una procedura laparoscopica sia inferiore rispetto alla laparotomia, è comunque acuto e può portare ad un aumento della necessità di analgesici e ad una degenza ospedaliera prolungata.

Diversi studi hanno valutato metodi di sollievo dal dolore post-laparoscopico come cerotti analgesici per via endovenosa, steroidi e instillazione intraperitoneale di anestetici locali da soli o con additivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica
  • Età 18-60 anni
  • Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete mellito
  • Allergia ai farmaci in studio
  • Pazienti che assumono steroidi
  • Femmine incinte
  • Pazienti con disturbi cardiaci, polmonari, epatici o renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bupivacaina con desametasone
40 mL di 0,25% di bupivacaina + 16 mg di desametasone con soluzione salina normale da 5 ml).
Prodotto combinato: Bupivacaina con desametasone
Instillazione intra-peritoneale di bupivacaina con desametasone (ha ricevuto 40 ml di 0,25% di bupivacaina + 16 mg di desametasone con soluzione salina normale 5 ml).
Comparatore attivo: Bupivacaina con dexmedetomidina
40 mL di 0,25% di bupivacaina + dexmedetomidina 1 μg/kg con soluzione salina normale 5 ml).
Prodotto combinato: Bupivacaina con dexmedetomidina
Instillazione intra-peritoneale di bupivacaina con dexmedetomidina (ha ricevuto 40 mL di 0,25% di bupivacaina + dexmedetomidina 1 μg/kg con soluzione salina normale 5 ml).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza e gravità del dolore postoperatorio per 24 ore
Lasso di tempo: Gravità del dolore postoperatorio misurato a 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore. Postoperatorio, usando la scala analogica visiva
Usando il punteggio del dolore VAS
Gravità del dolore postoperatorio misurato a 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore. Postoperatorio, usando la scala analogica visiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Asw 917/5/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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