Sammenlign intraperitoneal instillasjon av bupivakain+deksmedetomidin versus bupivakain+deksametason på postoperativ smerte etter lap kolecystektomi
Sammenligning av intraperitoneal instillasjon av bupivakain med deksmedetomidin versus bupivakain med deksametason på postoperativ smerte etter laparoskopisk kolecystektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laparoskopi har blitt den foretrukne metoden for mange diagnostiske og operative prosedyrer. Det har fordelen med bedre kosmetiske resultater, raskere restitusjon, korte postoperative sykehusopphold og tidlig gjenopptakelse av normale aktiviteter. Post-laparoskopiske smerter som følge av strekking av det intra-abdominale hulrommet, peritoneal betennelse og diafragmatisk irritasjon forårsaket av gjenværende karbondioksid i bukhulen er svært irriterende for pasientene.
Selv om alvorlighetsgraden av smerte etter en laparoskopisk prosedyre er mindre sammenlignet med laparotomi, men den er akutt og kan føre til økte smertestillende behov og lengre sykehusopphold.
Flere studier har evaluert post-laparoskopiske smertelindringsmetoder som intravenøse analgetika analgetiske plaster, steroider og intraperitoneal instillasjon av lokalbedøvelse alene eller med tilsetningsstoffer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Zaher
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for laparoskopisk kolecystektomi
- Alder 18-60 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diabetes mellitus
- Allergi mot studiemedisinene
- Pasienter på steroider
- Gravide kvinner
- Pasienter med hjerte-, lunge-, lever- eller nyrelidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bupivacain med dexametason
40 ml 0,25% bupivakain + 16 mg dexametason med 5 ml normal saltvann).
|
Intra-peritoneal instillasjon av bupivakain med dexametason (mottatt 40 ml 0,25% bupivakain + 16 mg dexametason med 5 ml normal saltvann).
|
|
Aktiv komparator: Bupivacain med dexmedetomidin
40 ml 0,25% bupivakain + dexmedetomidin 1 μg/kg med normal saltvann 5 ml).
|
Intra-peritoneal instillasjon av bupivakain med dexmedetomidin (fikk 40 ml 0,25% bupivakain + dexmedetomidin 1 μg/kg med normal saltvann 5 ml).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst og alvorlighetsgrad av postoperativ smerte i 24 timer
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av postoperative smerter målt ved 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer. postoperativt, ved hjelp av visuell analog skala
|
Bruker VAS Pain Score
|
Alvorlighetsgraden av postoperative smerter målt ved 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer. postoperativt, ved hjelp av visuell analog skala
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Smerter, postoperativt
- Antineoplastiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Anestesimidler, lokal
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Nevrotransmittere agenter
- Hypnotika og beroligende midler
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Deksametason
- Bupivakain
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- Asw 917/5/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .