Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnejte intraperitoneální instilaci bupivakainu + dexmedetomidinu versus bupivakain + dexamethason na pooperační bolest po klínové cholecystektomii

7. března 2025 aktualizováno: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Srovnání intraperitoneální instilace bupivakainu s dexmedetomidinem versus bupivakain s dexamethasonem na pooperační bolest po laparoskopické cholecystektomii

Srovnání intraperitoneální instilace bupivakainu s dexmedetomidinem versus bupivakainu s dexamethasonem na pooperační bolest po laparoskopické cholecystektomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopie se stala preferovaným způsobem mnoha diagnostických a operačních postupů. Výhodou jsou lepší kosmetické výsledky, rychlejší rekonvalescence, krátká pooperační hospitalizace a brzké obnovení běžných aktivit. Postlaparoskopická bolest vzniká natažením nitrobřišní dutiny, zánětem pobřišnice a podráždění bránice zbytkovým oxidem uhličitým v dutině pobřišnice je pro pacienty velmi nepříjemné.

Závažnost bolesti po laparoskopickém výkonu je sice menší ve srovnání s laparotomií, ale je akutní a může vést ke zvýšeným požadavkům na analgetika a prodloužené hospitalizaci.

Několik studií hodnotilo post-laparoskopické metody úlevy od bolesti, jako jsou intravenózní analgetika, analgetické náplasti, steroidy a intraperitoneální instilace lokálních anestetik samotných nebo s přísadami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Zaher

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na laparoskopickou cholecystektomii
  • Věk 18-60 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetes mellitus
  • Alergie na studované léky
  • Pacienti na steroidech
  • Březí samice
  • Pacienti s onemocněním srdce, plic, jater nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bupivacain s dexamethasonem
40 ml 0,25% bupivakainu + 16 mg dexamethason s 5 ml normálního fyziologického roztoku).
Kombinovaný produkt: Bupivacain s dexamethasonem
Intra-peritoneální instilace bupivakainu s dexamethasonem (obdržela 40 ml 0,25% bupivakainu + 16 mg dexamethasonu s 5 ml normálního fyziologického roztoku).
Aktivní komparátor: Bupivakain s dexmedomidinem
40 ml 0,25% bupivakainu + dexmedetomidin 1 μg/kg s normálním fyziologickým roztokem 5 ml).
Kombinovaný produkt: Bupivakain s dexmedomidinem
Intra-peritoneální instilace bupivakainu dexmedomidinem (obdržela 40 ml 0,25% bupivakainu + dexmedomidin 1 μg/kg s normálním fyziologickým roztokem 5 ml).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
incidence a závažnost pooperační bolesti po dobu 24 hodin
Časové okno: Závažnost pooperační bolesti měřená při 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodinách. po operaci pomocí vizuální analogové stupnice
Použití skóre bolesti VAS
Závažnost pooperační bolesti měřená při 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodinách. po operaci pomocí vizuální analogové stupnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aswan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Asw 917/5/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Bupivacain s dexamethasonem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit